詳細(xì)介紹
標(biāo)準(zhǔn)值可靠的“人胰島素C-肽標(biāo)準(zhǔn)品”基于其在藥品質(zhì)量控制過程中的關(guān)鍵作用,生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)在購(gòu)入、儲(chǔ)存、使用、工作對(duì)照品制作等環(huán)節(jié)嚴(yán)格管理、規(guī)范操作,減少在檢驗(yàn)過程中出現(xiàn)的偏差和誤差,提高檢驗(yàn)工作的質(zhì)量和效率,zui終保證藥品檢 驗(yàn)工作的準(zhǔn)確性,從而保證藥品質(zhì)量。這也是質(zhì)量管理部門實(shí)施GMP過程中的重要工作之一。
操作使用時(shí)注意安全:
1、實(shí)驗(yàn)室工作人員及學(xué)生在進(jìn)行實(shí)驗(yàn)操作前,要提前接受實(shí)驗(yàn)室安全教育,在進(jìn)行安全教育時(shí),要對(duì)不按操作規(guī)程操作所造成的后果進(jìn)行警示。實(shí)驗(yàn)室工作人員以及學(xué)生要嚴(yán)格按照儀器設(shè)備和實(shí)驗(yàn)操作規(guī)程進(jìn)行實(shí)驗(yàn)操作。
2、對(duì)進(jìn)行受壓容器、強(qiáng)電、駕駛、易燃、易爆等實(shí)驗(yàn)的實(shí)驗(yàn)室,應(yīng)按照國(guó)家和學(xué)校有關(guān)規(guī)定,制定本實(shí)驗(yàn)室的安全工作細(xì)則。對(duì)從事上述實(shí)驗(yàn)的人員必須進(jìn)行安全技術(shù)培訓(xùn),經(jīng)考核合格后方可獨(dú)立操作。
3、實(shí)驗(yàn)室要做好勞動(dòng)保護(hù)工作,針對(duì)高溫、低溫、 輻射、病菌、噪聲、超凈等對(duì)人體有害的環(huán)境,要切實(shí)加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室環(huán)境的監(jiān)管和勞動(dòng)保護(hù)工作。
用于鑒別、檢查、含量測(cè)定的“人胰島素C-肽標(biāo)準(zhǔn)品”,均由國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的單位制備、標(biāo)定和供應(yīng)。標(biāo)準(zhǔn)品系指用于生物測(cè)定、抗生素或生化藥品中含量或效價(jià)測(cè)定的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),一標(biāo)準(zhǔn)品進(jìn)行標(biāo)定;對(duì)照品出另有規(guī)定外,按干燥進(jìn)行計(jì)算后使用。標(biāo)準(zhǔn)品和對(duì)照品均附有使用說明書,質(zhì)量要求,有效期和裝量等。
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