帶打印機藥品穩(wěn)定箱內(nèi)循環(huán)系統(tǒng)采用中國臺灣耐高低溫，高濕長軸電機，配有耐高低溫之鋁質(zhì)多翼式葉輪,以達(dá)強制對流垂直擴散循環(huán)，使實驗室內(nèi)的溫濕度均勻并保持恒定。采用的風(fēng)道系統(tǒng)設(shè)計，選用進(jìn)口循環(huán)風(fēng)機，使箱體內(nèi)不同位置的溫濕度均勻性好。

帶打印機藥品穩(wěn)定箱

一、帶打印機藥品穩(wěn)定箱設(shè)備用途

設(shè)備用于制藥業(yè)，醫(yī)學(xué)，生物技術(shù)行業(yè)和所有包括生命科學(xué)的相關(guān)工業(yè)的研究試驗。適合GMP 認(rèn)證的用戶。 藥品穩(wěn)定性試驗是了解藥物（原料藥和成品藥）的質(zhì)量在不同儲存條件下是否隨時間而起變化和變化程度的一個重要過程。通過試驗，根據(jù)所得的測定數(shù)據(jù)，制藥企業(yè)才能確定藥物產(chǎn)品的包裝、儲存條件及建立安全的有效使用期限。根據(jù)相關(guān)要求，原料藥和成品藥必須進(jìn)行加速和長期穩(wěn)定性試驗；創(chuàng)新的原料藥和成品藥必須進(jìn)行藥物強化穩(wěn)定性試驗；包裝在LDPE容器內(nèi)的水劑藥物產(chǎn)品必須進(jìn)行失水試驗；新的原料藥和成品藥必須進(jìn)行光照穩(wěn)定性試驗。

二、試驗條件如下：

1、長期試驗:25℃±2.0℃60%R.H±5%R.H     365天

2、加速試驗：40℃±2.0℃75%R.H±5%R.H    180天

3、中期試驗：30℃±2.0℃65%R.H±5%R.H    180天

三、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)

設(shè)備滿足ICH2003 Q1A(R2)、CP2010，按GB/T 10586-2006標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。

四、型號規(guī)格及主要技術(shù)參數(shù)：

名稱	藥品穩(wěn)定性試驗箱（微型針式打印機）
型號	YP-150SD	YP-250SD	YP-380SD	YP-500SD	YP-720SD	YP-1000SD
控溫范圍	0～65℃		10～65℃
控溫波動	±0.5℃
溫度偏差	±2.0℃
控濕范圍	40～95%RH
濕度波動度	±3%RH
濕度偏差	±5%RH
溫濕控制方式	平衡調(diào)溫調(diào)濕方式
制冷系統(tǒng)	進(jìn)口全封閉壓縮機
濕度傳感器	進(jìn)口電容式濕度傳感器
控制器	進(jìn)口溫濕度程序表
數(shù)據(jù)打印	針式微型打印機
數(shù)據(jù)備份	U盤存儲
測試點	40℃ 75%RH、 25℃ 60%RH
二重保護(hù)	獨立超溫保護(hù)系統(tǒng)
工作環(huán)境溫度	＋5～35℃
內(nèi)膽材質(zhì)	鏡面不銹鋼304
外殼材質(zhì)	鋼板噴塑
水箱	外置水箱
電源	AC 220V±10% 50HZ
安全裝置	壓縮機過熱、風(fēng)機過熱、超溫、壓縮機超壓、過載、缺水保護(hù)
zui大功率（kW）	1.5	2.5	2.5	3.0	3.0	4.0
容積 (L)	150	250	380	500	720	1000
內(nèi)部尺寸(mm) 　W×D×H	600×405×620	600×500×830	680×600×930	800×700×900	820×820×1070	920×900×1200
外形尺寸(cm) 　W×D×H	76×83×148	76×94×165	84×97×175	108×118×185	110×128×183	130×138×182
擱板(標(biāo)配)	3	3	3	4	4	4
備注1	平衡調(diào)濕原理為將水加熱后蒸發(fā)出水蒸氣

 

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售后服務(wù)

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