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蘇州長(zhǎng)留凈化科技有限公司
中級(jí)會(huì)員 | 第14年

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1 2013-11

新版GMP要求下暖通空調(diào)關(guān)于環(huán)境參數(shù)監(jiān)控的對(duì)策

摘要:新版GMP要求下暖通空調(diào)關(guān)于環(huán)境參數(shù)監(jiān)控的對(duì)策新版GMP對(duì)不同級(jí)別各區(qū)域的監(jiān)控要求有不同的要求,舊版GMP對(duì)潔凈等級(jí)測(cè)試和評(píng)價(jià)主要是靜態(tài)的,而新版分為動(dòng)態(tài)和靜態(tài)的要求,并增加了操作期和觀測(cè)點(diǎn)的動(dòng)...

1 2013-11

無菌環(huán)境控制要點(diǎn)和技術(shù)實(shí)現(xiàn)

導(dǎo)讀:無菌環(huán)境控制要點(diǎn)和技術(shù)實(shí)現(xiàn)隨著新版GMP的發(fā)布,大家面臨zui現(xiàn)實(shí)的問題是對(duì)硬件設(shè)施上要求的提高以及我們?cè)趺磥響?yīng)對(duì)它。新版GMP有兩個(gè)zui顯著變化,*個(gè)是要建立更加嚴(yán)格的質(zhì)量管理體系,其中包括...

1 2013-11

新版GMP的認(rèn)證存在問題的分析

導(dǎo)讀:新版GMP標(biāo)準(zhǔn)的環(huán)境控制,制藥行業(yè)期盼已久的新版GMP于2011年3月1日正式實(shí)施,這標(biāo)志著中國(guó)行業(yè)已經(jīng)進(jìn)入了一個(gè)嶄新的時(shí)代。新版GMP的頒布實(shí)施,醫(yī)藥行業(yè)將面臨著一個(gè)新的機(jī)遇和挑戰(zhàn)。隨著新版G...

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