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美國Kernel 豬瘟Erns抗體檢測試劑盒 配合天康生物制藥豬瘟DIVA疫苗，豬瘟E2蛋白重組桿狀病毒滅活疫苗，區(qū)分疫苗野毒抗體，凈化豬瘟

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Kernel CSFV Erns Antibody Test Kit 植根于酶聯(lián)免疫法ELISA原理。能檢測家豬或者野豬的血清和血漿中的豬瘟病毒Erns抗體，配合豬瘟標(biāo)記疫苗（例如碩騰Suvaxyn® CSFV marker等）執(zhí)行豬瘟免疫凈化計劃，區(qū)分疫苗免疫豬和病毒感染豬。

酶標(biāo)板上面包被了純化重組豬瘟Erns抗原。樣品經(jīng)過孵育處理后，豬瘟Erns抗體能與包被的抗原特異性結(jié)合。洗板去除沒結(jié)合的物質(zhì)后，每孔加入酶標(biāo)記物孵育。洗板后，將直接使用的底物/顯色劑溶液加入各孔，如果待測樣品中含有Erns抗體，將發(fā)生藍(lán)色顏色反應(yīng)。孵育完畢，加入終止液終止顏色反應(yīng)并在酶標(biāo)儀450nm測量。顏色反應(yīng)的顯色強(qiáng)度與樣品中豬瘟Erns抗體含量成正比。

豬只被豬瘟病毒感染后，體內(nèi)能產(chǎn)生多種針對豬瘟病毒不同蛋白成分的抗體，例如Erns蛋白和E2蛋白。傳統(tǒng)的血清學(xué)檢測方法并不能區(qū)分豬只體內(nèi)產(chǎn)生的抗體是免疫還是被野毒感染而生成的抗體?，F(xiàn)在，由于豬瘟E2亞單位疫苗或者重組Erns缺失疫苗的面世，配合我們的Erns抗體檢測試劑盒，就能區(qū)分疫苗免疫豬和病毒感染豬。

天康生物表示，

豬瘟病毒E2蛋白重組桿狀病毒滅活疫苗（Rb-03株）是應(yīng)用現(xiàn)代分子生物學(xué)技術(shù)將豬瘟病毒E2基因重組于桿狀病毒內(nèi)，在昆蟲細(xì)胞上培養(yǎng)表達(dá)豬瘟病毒E2蛋白而制成的新型基因工程疫苗。該疫苗系國內(nèi)*豬瘟DIVA疫苗，可用于鑒別診斷，能區(qū)分豬瘟野毒感染和疫苗免疫動物。具有良好的安全性，采用無血清全懸浮培養(yǎng)工藝制備抗原，進(jìn)口植物油佐劑乳化配苗，副反應(yīng)小，免疫期長。

　　公司表示，豬瘟病毒E2蛋白重組桿狀病毒滅活疫苗（Rb-03株）經(jīng)過公司十年磨礪取得研發(fā)成功，彌補(bǔ)了豬瘟兔化弱毒疫苗的缺陷，將有力推動我國豬瘟防控從預(yù)防控制向免疫凈化階段的邁進(jìn)，對養(yǎng)豬業(yè)的發(fā)展具有重要的作用。此外，該新獸藥的研發(fā)成功將進(jìn)一步豐富公司疫苗產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，形成多系列疫苗產(chǎn)品線，從而滿足用戶對各類疫病的防疫需求，對持續(xù)提升公司業(yè) 績產(chǎn)生積極的影響。

天康生物28日晚間公告，經(jīng)農(nóng)業(yè)部審查，批準(zhǔn)天康生物股份有限公司申報的“豬瘟病毒E2蛋白重組桿狀病毒滅活疫苗（Rb-03株）”為新獸藥，公司于12月28日收到農(nóng)業(yè)部核發(fā)的《新獸藥注冊證書》（[2017]新獸藥證字57號）。

　　資料顯示，豬瘟病毒E2蛋白重組桿狀病毒滅活疫苗（Rb-03株）是應(yīng)用現(xiàn)代分子生物學(xué)技術(shù)將豬瘟病毒E2基因重組于桿狀病毒內(nèi)，在昆蟲細(xì)胞上培養(yǎng)表達(dá)豬瘟病毒E2蛋白而制成的新型基因工程疫苗。

　　據(jù)公告，豬瘟病毒E2重組桿狀病毒疫苗不僅是國內(nèi)*豬瘟DIVA疫苗，可用于鑒別診斷，能區(qū)分豬瘟野毒感染和疫苗免疫動物，還具有良好的安全性，不存在因突變或與野毒發(fā)生重組使其毒力返強(qiáng)的危險。

　　在技術(shù)方面，昆蟲細(xì)胞-桿狀病毒表達(dá)的豬瘟E2重組蛋白培養(yǎng)液為無血清培養(yǎng)液，免疫應(yīng)激小，避免了外源病毒的污染和異源蛋白的引入，從而增加了疫苗的安全性和效力。除此之外，該疫苗產(chǎn)品對妊娠母豬安全，可為仔豬提供高水平的母源抗體，有效蛋白含量高，誘導(dǎo)機(jī)體產(chǎn)生的抗體水平更加整齊，不受母源抗體的影響，并且采用無血清全懸浮培養(yǎng)工藝制備抗原，進(jìn)口植物油佐劑乳化配苗，副反應(yīng)小，免疫期長。

　　按照《獸藥管理條例》、《獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號管理辦法》等相關(guān)規(guī)定，該產(chǎn)品上市之前還應(yīng)取得農(nóng)業(yè)部核發(fā)的獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號。

  據(jù)介紹，豬瘟病毒E2蛋白重組桿狀病毒滅活疫苗（Rb-03株）是國內(nèi)*取得新獸藥證書的豬瘟DIVA疫苗，經(jīng)過公司十年磨礪取得研發(fā)成功，該疫苗彌補(bǔ)了豬瘟兔化弱毒疫苗的缺陷，承載了我國豬瘟凈化的重要使命。根據(jù)農(nóng)業(yè)部印發(fā)了《國家豬瘟防治指導(dǎo)意見（2017-2020年）》的要求，到2020年底，全國所有種豬場和部分區(qū)域達(dá)到豬瘟凈化標(biāo)準(zhǔn)，并進(jìn)一步擴(kuò)大豬瘟凈化區(qū)域范圍，豬瘟病毒E2基因亞單位疫苗的問世將有力推動我國豬瘟防控從預(yù)防控制向免疫凈化階段的邁進(jìn)，對養(yǎng)豬業(yè)的發(fā)展具有重要的作用。

　　公司方面表示，該新獸藥的研發(fā)成功將進(jìn)一步豐富天康生物疫苗產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，形成多系列疫苗產(chǎn)品線，從而滿足用戶對各類疫病的防疫需求，對持續(xù)提升公司業(yè)績產(chǎn)生積極的影響。