GMP清洗機產(chǎn)品用途：
GMP清洗機用于清洗關鍵部件的特殊清洗系統(tǒng)，如發(fā)酵罐、大氣球瓶、大型玻璃制品、罐裝和包裝機部件、攪拌機、漏斗、托盤、盒子，壓片工具及其他生產(chǎn)藥品、診斷、化妝品和食品。
工作流程：
1、基本清洗流程舉例：人工裝載→程序啟動→預洗→清洗液清洗→漂洗→中和液清洗→注射用水沖洗→熱風干燥→冷卻→人工卸載
2、清洗程序可實現(xiàn)對運行參數(shù)的自由設定和存儲，如進水水源選擇、清洗溫度、運行時間、清洗液劑量、循環(huán)次數(shù)等。
清洗系統(tǒng)：
1、歐洲循環(huán)泵(單泵或雙泵)，流量計監(jiān)測進水水量，實現(xiàn)清洗壓力、水流量的最佳匹配；
2、清洗助劑用蠕動泵自動、定量添加，確保清洗效果；
3、標配2個接水口(可選配3個)，可同時接入自來水、純水(注射水)，有特殊進水需求可根據(jù)要求定制；
4、多層清洗籃架獨立平行進水，確保每層籃架壓力一致；清洗腔頂部、底部具有兩個旋轉(zhuǎn)的噴淋臂；清洗籃架和噴淋臂分別由兩個獨立水泵供水。
干燥系統(tǒng)：
1、由循環(huán)風機、衛(wèi)生級空氣加熱器和高效空氣過濾器組成；
2、干燥時，熱空氣通過清洗腔頂部、底部噴淋臂的噴嘴、清洗籃架的噴柱對物品內(nèi)外表面快速熱風吹干；
3、采用HEPA高效過濾器，確保干燥空氣的潔凈度，避免結晶物品被空氣二次污染；
4、干燥后能對器皿進行快速冷卻，保證用戶安全將器皿取出使用。
結構設計：
1、清洗腔采用316L不銹鋼材質(zhì)，內(nèi)部圓角結構，無清洗死角；
2、所有循環(huán)管路、與清洗水接觸的部件均采用不銹鋼、聚四氟乙烯材質(zhì)；
3、清洗室頂部可裝有內(nèi)部照明燈，便于目視檢查清洗狀況；
4、采用中空雙層鋼化玻璃門，隔熱降噪；門體自動升降設計，操作方便省力；可根據(jù)具體用戶需求設計前后雙門結構、手動開關門結構；
5、門體關閉后密封的硅橡膠采用自主沖壓技術自動壓緊，確保門體密封的氣密性和水密性；
6、可選配轉(zhuǎn)運車，方便取放清洗籃架。
控制系統(tǒng)：
1、西門子或同等品質(zhì)PLC可編程控制系統(tǒng)、7寸/10寸液晶觸摸屏；
2、配備10個標準程序和10個自定義程序，可設定中文、英文、數(shù)字等各種名稱模式；
3、具備主要功能部件自檢功能，可實現(xiàn)單獨部件的啟停，工作狀態(tài)查看；
4、控制系統(tǒng)均能防止粉塵和濕氣進入，操作控制板緊挨著設備放置，便于操作；
5、具有斷電記憶功能，程序執(zhí)行過程中因故短暫斷電，再次供電后設備可繼續(xù)執(zhí)行斷電前程序狀態(tài)工作。
安全防護：
1、設備具備急停開關，遇到緊急情況可立即切斷電源使設備停止運行；
2、設備具有漏水實時監(jiān)測功能，具有多層過濾裝置；
3、升降門運行自動感應裝置，有異常即時停止運動，防止籃架不到位或誤操作引起夾手、碰撞、擠壓等意外事故；
4、設備清洗啟動后，門體自動鎖緊，無法開門；只有在全部流程結束，器皿降溫后方可開啟艙門；
5、分別設置強電配電箱和弱電配電箱，相互隔離并帶鎖；強電配電箱設置有多個帶鎖轉(zhuǎn)換開關，并可單獨開閉，控制各個部件電路通斷電；
6、報警功能：循環(huán)泵過熱、水加熱異常、空氣加熱異常、清洗液缺液、進水異常、溢水報警等；
審計追蹤：
1、三級密碼權限管理，并含有超級用戶權限，以實現(xiàn)添加其他賬戶名稱、密碼，并可以設定“操作人員"和“管理人員"兩種權限；
2、清洗記錄與報警記錄可以存儲2000條以上，可以在屏幕上任意查找查看；
3、清洗機記錄和報警信息可以導出到U盤內(nèi)，為可更改的PDF格式；也可安裝打印機將所有相關的記錄實時打??；
4、清洗記錄內(nèi)容：包括設備編號、設備名稱、設備型號、程序名稱、操作人員、開始時間、結束時間、清洗步驟(時間、溫度、清洗劑)，故障名稱等；
7、追溯可查：設備運行、參數(shù)更改均會被系統(tǒng)自動記錄并存儲。
清潔驗證：
1、完整的驗證文件體系，包括DQ、IQ、OP、FAT、SAT、協(xié)助需方進行PQ等；
2、多種性能測試方案：清洗效果覆蓋率驗證、電導率驗證、、TOC驗證、污物殘留驗證；
3、符合行業(yè)標準JB/T14106-2020。
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