GMP清洗機(jī)產(chǎn)品用途：
GMP清洗機(jī)用于清洗關(guān)鍵部件的特殊清洗系統(tǒng)，如發(fā)酵罐、大氣球瓶、大型玻璃制品、罐裝和包裝機(jī)部件、攪拌機(jī)、漏斗、托盤、盒子，壓片工具及其他生產(chǎn)藥品、診斷、化妝品和食品。
工作流程：
1、基本清洗流程舉例：人工裝載→程序啟動(dòng)→預(yù)洗→清洗液清洗→漂洗→中和液清洗→注射用水沖洗→熱風(fēng)干燥→冷卻→人工卸載
2、清洗程序可實(shí)現(xiàn)對運(yùn)行參數(shù)的自由設(shè)定和存儲(chǔ)，如進(jìn)水水源選擇、清洗溫度、運(yùn)行時(shí)間、清洗液劑量、循環(huán)次數(shù)等。
清洗系統(tǒng)：
1、歐洲循環(huán)泵(單泵或雙泵)，流量計(jì)監(jiān)測進(jìn)水水量，實(shí)現(xiàn)清洗壓力、水流量的最佳匹配；
2、清洗助劑用蠕動(dòng)泵自動(dòng)、定量添加，確保清洗效果；
3、標(biāo)配2個(gè)接水口(可選配3個(gè))，可同時(shí)接入自來水、純水(注射水)，有特殊進(jìn)水需求可根據(jù)要求定制；
4、多層清洗籃架獨(dú)立平行進(jìn)水，確保每層籃架壓力一致；清洗腔頂部、底部具有兩個(gè)旋轉(zhuǎn)的噴淋臂；清洗籃架和噴淋臂分別由兩個(gè)獨(dú)立水泵供水。
干燥系統(tǒng)：
1、由循環(huán)風(fēng)機(jī)、衛(wèi)生級(jí)空氣加熱器和高效空氣過濾器組成；
2、干燥時(shí)，熱空氣通過清洗腔頂部、底部噴淋臂的噴嘴、清洗籃架的噴柱對物品內(nèi)外表面快速熱風(fēng)吹干；
3、采用HEPA高效過濾器，確保干燥空氣的潔凈度，避免結(jié)晶物品被空氣二次污染；
4、干燥后能對器皿進(jìn)行快速冷卻，保證用戶安全將器皿取出使用。
結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)：
1、清洗腔采用316L不銹鋼材質(zhì)，內(nèi)部圓角結(jié)構(gòu)，無清洗死角；
2、所有循環(huán)管路、與清洗水接觸的部件均采用不銹鋼、聚四氟乙烯材質(zhì)；
3、清洗室頂部可裝有內(nèi)部照明燈，便于目視檢查清洗狀況；
4、采用中空雙層鋼化玻璃門，隔熱降噪；門體自動(dòng)升降設(shè)計(jì)，操作方便省力；可根據(jù)具體用戶需求設(shè)計(jì)前后雙門結(jié)構(gòu)、手動(dòng)開關(guān)門結(jié)構(gòu)；
5、門體關(guān)閉后密封的硅橡膠采用自主沖壓技術(shù)自動(dòng)壓緊，確保門體密封的氣密性和水密性；
6、可選配轉(zhuǎn)運(yùn)車，方便取放清洗籃架。
控制系統(tǒng)：
1、西門子或同等品質(zhì)PLC可編程控制系統(tǒng)、7寸/10寸液晶觸摸屏；
2、配備10個(gè)標(biāo)準(zhǔn)程序和10個(gè)自定義程序，可設(shè)定中文、英文、數(shù)字等各種名稱模式；
3、具備主要功能部件自檢功能，可實(shí)現(xiàn)單獨(dú)部件的啟停，工作狀態(tài)查看；
4、控制系統(tǒng)均能防止粉塵和濕氣進(jìn)入，操作控制板緊挨著設(shè)備放置，便于操作；
5、具有斷電記憶功能，程序執(zhí)行過程中因故短暫斷電，再次供電后設(shè)備可繼續(xù)執(zhí)行斷電前程序狀態(tài)工作。
安全防護(hù)：
1、設(shè)備具備急停開關(guān)，遇到緊急情況可立即切斷電源使設(shè)備停止運(yùn)行；
2、設(shè)備具有漏水實(shí)時(shí)監(jiān)測功能，具有多層過濾裝置；
3、升降門運(yùn)行自動(dòng)感應(yīng)裝置，有異常即時(shí)停止運(yùn)動(dòng)，防止籃架不到位或誤操作引起夾手、碰撞、擠壓等意外事故；
4、設(shè)備清洗啟動(dòng)后，門體自動(dòng)鎖緊，無法開門；只有在全部流程結(jié)束，器皿降溫后方可開啟艙門；
5、分別設(shè)置強(qiáng)電配電箱和弱電配電箱，相互隔離并帶鎖；強(qiáng)電配電箱設(shè)置有多個(gè)帶鎖轉(zhuǎn)換開關(guān)，并可單獨(dú)開閉，控制各個(gè)部件電路通斷電；
6、報(bào)警功能：循環(huán)泵過熱、水加熱異常、空氣加熱異常、清洗液缺液、進(jìn)水異常、溢水報(bào)警等；
審計(jì)追蹤：
1、三級(jí)密碼權(quán)限管理，并含有超級(jí)用戶權(quán)限，以實(shí)現(xiàn)添加其他賬戶名稱、密碼，并可以設(shè)定“操作人員"和“管理人員"兩種權(quán)限；
2、清洗記錄與報(bào)警記錄可以存儲(chǔ)2000條以上，可以在屏幕上任意查找查看；
3、清洗機(jī)記錄和報(bào)警信息可以導(dǎo)出到U盤內(nèi)，為可更改的PDF格式；也可安裝打印機(jī)將所有相關(guān)的記錄實(shí)時(shí)打??；
4、清洗記錄內(nèi)容：包括設(shè)備編號(hào)、設(shè)備名稱、設(shè)備型號(hào)、程序名稱、操作人員、開始時(shí)間、結(jié)束時(shí)間、清洗步驟(時(shí)間、溫度、清洗劑)，故障名稱等；
7、追溯可查：設(shè)備運(yùn)行、參數(shù)更改均會(huì)被系統(tǒng)自動(dòng)記錄并存儲(chǔ)。
清潔驗(yàn)證：
1、完整的驗(yàn)證文件體系，包括DQ、IQ、OP、FAT、SAT、協(xié)助需方進(jìn)行PQ等；
2、多種性能測試方案：清洗效果覆蓋率驗(yàn)證、電導(dǎo)率驗(yàn)證、、TOC驗(yàn)證、污物殘留驗(yàn)證；
3、符合行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)JB/T14106-2020。
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