Lifecore公司(納斯達克gu票代碼:LNDC)的全資子公司lifecore biomedical,LLC致力于開發(fā)技術(shù)**的透明質(zhì)酸產(chǎn)品,與人體長期兼容。自1986年以來,有超過5000萬名患者受益于lifecore系統(tǒng)透明質(zhì)酸鈉產(chǎn)品的創(chuàng)新。
自然界中的透明質(zhì)酸
透明質(zhì)酸 (也稱為透明質(zhì)酸鈉或透明質(zhì)酸)是由葡萄糖醛酸和N-乙酰葡糖胺(通過β1-3和β1-4糖苷鍵連接)和抗衡離子的重復二糖單元組成的多糖。透明質(zhì)酸是一種生理物質(zhì),廣泛分布于動物和人類的結(jié)締組織的細胞外基質(zhì)中。它以高濃度存在于眼睛的房水,滑液,皮膚和臍帶中。
主要醫(yī)學應用包括:眼科學,骨科學,美學,組織工程和獸醫(yī)學
lifecore的藥用級透明質(zhì)酸鈉
lifecore的透明質(zhì)酸鈉通過有效的微生物發(fā)酵生產(chǎn),并通過高效的純化過程進行純化。它大批量生產(chǎn),以促進供應和客戶便利性的*性。藥用級透明質(zhì)酸鈉可作為各種分子量的粉末使用,用于各種醫(yī)療應用(150KDa - 1.8MDa)。無菌藥用級透明質(zhì)酸鈉有多種分子量可供選擇 - 請咨詢。
為什么選擇lifecore作為您的透明質(zhì)酸鈉需求?
Lifecore Biomedical提供質(zhì)量,法規(guī)和技shu支持,包括:
歐洲藥典透明質(zhì)酸鈉專論的適用性證書(CEP)
- 符合歐盟藥典關(guān)于NaHy的專著
符合日本藥典
ISO 13485認證質(zhì)量體系
ICH Q7(活性藥物成分的良好生產(chǎn)規(guī)范)符合性
lifecore基于透明質(zhì)酸的產(chǎn)品獲得CE Mark認證
藥物和設備主文件
GMP認證
21 CFR 210,211,820,藥物和設備合規(guī)性lifecore對質(zhì)量和服務的承諾確保我們的產(chǎn)品達到或超過美國食品藥物管理局,歐洲共同體和其他機構(gòu)制定的蕞高標準.lifecore設施是ISO 13485和GMP認證,具有質(zhì)量體系保證和合規(guī)性的標志。