欧美……一区二区三区,欧美日韩亚洲另类视频,亚洲国产欧美日韩中字,日本一区二区三区dvd视频在线

您好, 歡迎來到化工儀器網(wǎng)

| 注冊| 產(chǎn)品展廳| 收藏該商鋪

17717973370

products

目錄:Sampling Systems賽譜賽斯>>溫濕度數(shù)據(jù)采集Opulus>>歐普拉斯Opulus>> PyroButton Opulus奧普拉斯奧普拉斯Opulus滅菌溫濕度壓力記錄器

奧普拉斯Opulus滅菌溫濕度壓力記錄器
  • 奧普拉斯Opulus滅菌溫濕度壓力記錄器
  • 奧普拉斯Opulus滅菌溫濕度壓力記錄器
  • 奧普拉斯Opulus滅菌溫濕度壓力記錄器
  • 奧普拉斯Opulus滅菌溫濕度壓力記錄器
  • 奧普拉斯Opulus滅菌溫濕度壓力記錄器
參考價 面議
具體成交價以合同協(xié)議為準(zhǔn)
參考價 面議
具體成交價以合同協(xié)議為準(zhǔn)
  • 品牌 賽譜賽斯Sampling Systems
  • 型號 PyroButton Opulus奧普拉斯
  • 廠商性質(zhì) 生產(chǎn)商
  • 所在地 上海市
屬性

$NV_PropertyInfoName.SubString(0,25)

>

更新時間:2025-02-25 13:08:12瀏覽次數(shù):982評價

聯(lián)系我們時請說明是化工儀器網(wǎng)上看到的信息,謝謝!

同類優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品

更多產(chǎn)品
產(chǎn)地類別 進(jìn)口 價格區(qū)間 面議
儀器種類 多通道 應(yīng)用領(lǐng)域 醫(yī)療衛(wèi)生,食品,生物產(chǎn)業(yè),制藥,綜合
奧普拉斯Opulus滅菌溫濕度壓力記錄器
滅菌是產(chǎn)品安全和質(zhì)量的關(guān)鍵過程。

FDA 的滅菌過程驗(yàn)證指南指出,“特定藥品的給定滅菌過程的功效是根據(jù)一系列協(xié)議和科學(xué)實(shí)驗(yàn)進(jìn)行評估的,這些實(shí)驗(yàn)旨在證明滅菌過程和相關(guān)的控制程序可以重復(fù)地提供無菌產(chǎn)品。"

美國FDA于1994年11月發(fā)布的“人用和獸藥產(chǎn)品申請中滅菌過程驗(yàn)證提交文件的行業(yè)指南"詳細(xì)介紹了推薦證明滅菌過程有效性的實(shí)驗(yàn)和科學(xué)信息。

奧普拉斯Opulus滅菌溫濕度壓力記錄器


Opulus提供基于PyroButton自供電數(shù)據(jù)記錄儀、通信系統(tǒng)和集成軟件的各種級別的解決方案產(chǎn)品,以滿足滅菌過程驗(yàn)證、常規(guī)滅菌、維護(hù)、鑒定和再鑒定的要求


奧普拉斯Opulus滅菌溫濕度壓力記錄器


購買投資回報(bào)率 (ROPI)

  • 低采購成本確??焖俚牟少?fù)顿Y回報(bào)

  • 低校準(zhǔn)成本確保低合規(guī)成本

  • 低維護(hù)成本確保低運(yùn)營成本

  • 在線培訓(xùn)確保實(shí)施成本低

  • 21 CFR Part 11 合規(guī)性確保投資安全


PyroButton -SQL/S 用于優(yōu)化滅菌過程管理

介紹

PyroButton -SQL/S 將自供電數(shù)據(jù)記錄器測量與 SQL 數(shù)據(jù)庫、應(yīng)用程序模塊和決策支持子系統(tǒng)集成。該產(chǎn)品適用于蒸汽和環(huán)氧乙烷氣體滅菌的滅菌過程管理。該程序可升級為干熱滅菌和去熱原。

單一集成解決方案的優(yōu)勢包括:

  • 一致的滅菌過程驗(yàn)證

  • 多臺滅菌器集成對比分析

  • 一致的產(chǎn)品驗(yàn)證

  • 一致的性能鑒定和重新鑒定

  • 可擴(kuò)展和模塊化實(shí)施

  • 有效且高效的      OOS、OOT CAPA 合規(guī)性

  • 最高的投資回報(bào)

PyroButton -SQL/S中包含以下應(yīng)用程序模塊:滅菌、潔凈室、設(shè)施、流程和容器/封閉件。

PyroButton -SQL/S 是一款開箱即用的解決方案產(chǎn)品,包含自供電數(shù)據(jù)記錄器操作和基于 SQL 的信息管理,符合 FDA 指南滅菌過程提交文檔行業(yè)指南"人類和獸藥產(chǎn)品申請的驗(yàn)證。"


對用戶的主要好處
  • 滅菌工藝規(guī)范涉及:

    • 溫度

    • 壓力

    • % RH(如適用)

    • 裝載數(shù)量

    • 規(guī)格標(biāo)準(zhǔn)操作程序

    • 生物負(fù)荷

  • 溫度傳感器模式映射

  • 校準(zhǔn)和維護(hù)支持

  • 重新資格認(rèn)證(計(jì)劃內(nèi)和計(jì)劃外)支持

  • 熱分布圖

  • 熱滲透與熱負(fù)荷分析相關(guān)

  • 熱監(jiān)控和圖表輸出

  • 濕度監(jiān)測和圖表(如適用)

  • 載荷對熱輸入分析的影響

  • 與熱和濕度負(fù)荷相關(guān)的容器/封閉件驗(yàn)證研究

  • 流程SOP效果

  • 活動管理


PyroButton系統(tǒng)的組件

  • 用于溫度監(jiān)測的數(shù)據(jù)記錄器,

  • 數(shù)據(jù)通信適配器和

  • 符合 21 CFR Part 11 標(biāo)準(zhǔn)的軟件,用于數(shù)據(jù)采集編程、數(shù)據(jù)讀取以及結(jié)果評估和解釋。


PyroButton -X自供電溫度、濕度和壓力監(jiān)測系統(tǒng)軟件

PyroButton -SQL v.4 軟件- PyroButton SQL 是一款符合 21 CFR Part 11 標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品,使用簡單,但為自供電溫度、濕度和壓力測量提供有效的解決方案,包括驗(yàn)證、繪圖、監(jiān)控、滅菌、和穩(wěn)定性研究。由于其尺寸?。I(yè)內(nèi)最小的設(shè)備),它是相對于容器密封驗(yàn)證的水分滲透評估的理想選擇。它集成了PyroButtons   、應(yīng)用模塊、決策支持子系統(tǒng)、統(tǒng)計(jì)質(zhì)量控制 (SQC) 和統(tǒng)計(jì)過程控制 (SPC) 庫以及設(shè)計(jì)鑒定實(shí)用程序(例如 PyroCAD)的功能,用于智能驗(yàn)證規(guī)劃、有意義的驗(yàn)證研究和可靠的監(jiān)測。

主要特征

  • 同時配置(設(shè)置)一個或多個PyroButton

  • 數(shù)據(jù)記錄器的批量編程 - 只需單擊鼠標(biāo)即可對數(shù)十甚至數(shù)百個記錄器進(jìn)行編程

  • 批量數(shù)據(jù)下載 - 從多個記錄儀讀取測量數(shù)據(jù)

  • 測量(事件)的 SOP 關(guān)系

  • 以表格和圖表模式顯示讀數(shù)

  • 將讀數(shù)保存到數(shù)據(jù)庫以便以后調(diào)用和長期評估

  • 從數(shù)據(jù)庫重新加載讀數(shù)

  • 將結(jié)果導(dǎo)出到 Microsoft Excel 和其他程序

  • 高效的 MS SQL 數(shù)據(jù)庫引擎,用于管理大量測量數(shù)據(jù)

  • 通過統(tǒng)計(jì)質(zhì)量控制 (SQC) 評估一項(xiàng)或多項(xiàng)測量的結(jié)果

  • 統(tǒng)計(jì)過程控制 (SPC) 模型并確定與產(chǎn)品和/或過程相關(guān)的關(guān)鍵控制點(diǎn) (CCP)

  • Opulus智能查詢報(bào)告庫 (OPIQ) 用于:

    • 氣體濃度

    • 與容器/密封件驗(yàn)證相關(guān)的透濕性分析

    • 完整的審計(jì)跟蹤誰、什么、什么時間

    • 相對于車廂內(nèi)溫度/濕度的傳感器位置圖

    • 隔室生命周期

    • 即將被處置的伐木機(jī)

    • 校準(zhǔn)性能鑒定

    • 隔間測量清單

    • 測量特性

    • 冷鏈統(tǒng)計(jì)

    • 測量評估

    • 即席查詢

DQ-IQ-OQ-PQ

DQ支持PyroButton中設(shè)計(jì)的功能和質(zhì)量規(guī)范。 DQ 合規(guī)性的文件證明包括:


  • IQ-OQ-PQ 協(xié)議

  • 21 CFR 11 部分驗(yàn)證摘要,

  • 測量性能設(shè)計(jì)摘要,以及

  • NIST 可追溯校準(zhǔn)摘要

IQ (安裝資格)- IQ 支持PyroButton正確安裝和驗(yàn)收資格的要求。 IQ 合規(guī)性證明文件包括:


  • 收貨和驗(yàn)收清單,

  • 物理和電氣合規(guī)性檢查表,

  • 環(huán)境合規(guī)檢查表,

  • 培訓(xùn)合規(guī)檢查表,以及

  • 最終智商總結(jié)

OQ (操作資格)- OQ 支持系統(tǒng)的符合規(guī)范的功能。 OQ 合規(guī)性的文件證明包括:


  • 21 CFR 11 部分操作規(guī)范清單,

  • 軟件操作規(guī)范清單,

  • 儀器接口操作規(guī)范檢查表,

  • 儀器操作規(guī)范清單,以及

  • 最終 OQ 總結(jié)

PQ (性能鑒定)-PQ支持系統(tǒng)的質(zhì)量評估和質(zhì)量合規(guī)管理。 PQ 合規(guī)模型包括:


  • 21 CFR 11 部分合規(guī)模型,

  • 用于數(shù)據(jù)采集優(yōu)化的仿真模型,以及

  • 用于測量資格審核的 SQC 模型。




























會員登錄

請輸入賬號

請輸入密碼

=

請輸驗(yàn)證碼

收藏該商鋪

標(biāo)簽:
保存成功

(空格分隔,最多3個,單個標(biāo)簽最多10個字符)

常用:

提示

您的留言已提交成功!我們將在第一時間回復(fù)您~
在線留言

會員登錄

請輸入賬號

請輸入密碼

=

請輸驗(yàn)證碼

收藏該商鋪

該信息已收藏!
標(biāo)簽:
保存成功

(空格分隔,最多3個,單個標(biāo)簽最多10個字符)

常用:
熱線電話 在線詢價
亚洲一区精品一区在线观看-日本久久久一区二区三区| 亚洲国产中文欧美一区二区三区-国产精品一区二区视频成人| 欧洲精品一区二区三区中文字幕-91久久国产综合久久蜜月精品| 国产福利视频一区二区三区-日韩人妻中文视频精品| 99久热精品免费观看四虎-亚洲天堂精品视频在线| 国产免费一区二区三区不-日本少妇免费一区二区三区| 亚洲一区二区三在线观看-国产精品亚洲а∨天堂123| 色噜噜噜噜一区二区三区-欧美最猛黑人做爰视频| 午夜福利1区2区3区-午夜洗澡免费视频网站| 青青操视频在线观看国产-欧美成人乱码在线观看| 少妇人妻无码久久久久久-综合图片亚洲网友自拍| 久久久噜噜噜久久狠狠50岁-精品一区二区三区av| 午夜精品午夜福利在线-内射无套内射国产精品视频| 国产精品v欧美精品v日韩精品-国产欧美日韩精品区一区二污污污| 国产黄污网站在线观看-成人av电影中文字幕| 欧美精品国产白浆久久正在-国产精彩视频一区二区三区| 青青操大香蕉在线播放-国产亚洲欧美精品在线观看| 欧美一级一线在线观看-亚洲一区二区亚洲三区| 性色国产成人久久久精品二区三区-偷窥中国美女洗澡视频| 亚洲国产精品一区二区av-日本一级黄色一区二区| 免费午夜福利在线观看-黄色日本黄色日本韩国黄色| 国产精品电影在线一区-亚洲国产大片一区二区官网| 在线国产自偷自拍视频-蜜桃a∨噜噜一区二区三区| 久久精品人妻一区二区三区极品-久久99热这里只有精品免费| 欧美日本亚一级二级三区久久精品-日韩欧美一区二区久久婷婷| 熟女熟妇伦51788-国产av在线播放一区二区三区| 日韩欧美国产综合久久-国产精品一起草在线观看| 亚洲av高清一区三区三区-久久人妻夜夜做天天爽| 亚洲视频一区二区三区免费-国产一级黄色大片在线| 人妻互换精品一区二区-夜夜爽一区二区三区视频| 人妻少妇无乱码中文字幕-人成免费视频一区二区| 99在线免费观看视频-丰满人妻一区二区三区视频53| 黑丝av少妇精品久久久久久久-中文字幕久久久人妻无码| 久久精品亚洲国产av久-国产精品视频一区二区免费| 国产一区二区无套内射-国内精品久久久久久久齐pp| 欧美一级一线在线观看-亚洲一区二区亚洲三区| 国产成人高清精品免费5388-好妞色妞在线视频播放| 看肥婆女人黄色儿逼视频-秋霞电影一区二区三区四区| 午夜精品午夜福利在线-内射无套内射国产精品视频| 熟女熟妇伦51788-国产av在线播放一区二区三区| 欧美精品国产系列一二三国产真人-在线观看国产午夜视频|