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選購溶出儀需要了解哪些常識(shí)
閱讀：1611 發(fā)布時(shí)間：2021-4-15
溶出度系指活動(dòng)性藥物成分從片劑、膠囊劑或顆粒劑等制劑在規(guī)定條件下溶出的速率和程度。它是評(píng)價(jià)藥物口服固體制劑質(zhì)量的一個(gè)指標(biāo)，是一種模擬口服固體制劑在胃腸道中崩解和溶出的體外簡易試驗(yàn)方法。溶出度測(cè)定法將某種制劑的一定量分別置于溶出儀的轉(zhuǎn)籃（溶出杯）中，在37℃±0.5℃恒溫下，在規(guī)定的轉(zhuǎn)速、溶出介質(zhì)中依法操作，在規(guī)定時(shí)間內(nèi)取樣并測(cè)定其溶出量。
根據(jù)2020版中國藥典，我們可以明確的知道：溶出儀包括常規(guī)溶出儀、流通池法溶出儀、往復(fù)筒法溶出儀三種。
所謂常規(guī)溶出儀，也就是我們?nèi)粘Ｌ岬降娜艹鰞x，主要溶出方法包括籃法、漿法、小杯法、漿碟法、轉(zhuǎn)筒法，是被廣泛采用的溶出設(shè)備。
而新增的流通法溶出儀和往復(fù)筒法都是針對(duì)特定條件下的溶出實(shí)驗(yàn)。比如往復(fù)筒法可以模擬人體空腹情況下的溶出試驗(yàn)。因此選購溶出儀時(shí)，我們首先需要確定的是采用常規(guī)溶出儀還是特定方法的溶出試驗(yàn)設(shè)備。
其次，籃法和漿法作為經(jīng)典的溶出試驗(yàn)方法，主要用于普通制劑、緩控釋制劑或者腸溶制劑，試驗(yàn)操作簡單。而第三法小杯法作為中國藥典收錄的特殊方法，主要用于片劑中活性藥物含量較低采用經(jīng)典方法不能達(dá)到溶出度值測(cè)定要求的片劑。第四法漿碟法和第五法轉(zhuǎn)筒法則用于透皮貼劑居多。所以說選用常規(guī)溶出儀時(shí)，需要根據(jù)制劑的品種選擇合適的溶出方法套件。
溶出儀是我公司在總結(jié)多年生產(chǎn)溶出儀的成功經(jīng)驗(yàn)基礎(chǔ)上，采用先進(jìn)技術(shù)和元器件再次研發(fā)而成的一種新型藥物溶出儀。