(1)溶出度儀的適用性及性能確認試驗除儀器的各項機械性能應符合規(guī)定外，還應用溶出度標準片對儀器進性能確認試驗，按照標準片的說明書操作，試驗結果應符合標準片的規(guī)定。
 

(2)溶出介質應使用各品種項下規(guī)定的溶出介質，除另有規(guī)定外，室溫下體積為900ml，并應新鮮配制和經(jīng)脫氣處理；如果溶出介質為緩沖液，當需要調節(jié)pH值時，一般調節(jié)pH值至規(guī)定pH值±0.05之內。
 

(3)取樣時間應按照品種各論中規(guī)定的取樣時間取樣，自6杯中完成取樣的時間應在1分鐘內。
 

(4)除另有規(guī)定外，顆粒劑或干混懸劑的投樣應在溶出介質表面分散投樣，避免集中投樣。
 

(5)如膠囊殼對分析有干擾，應取不少于6粒膠囊，除盡內容物后，置一個溶出杯內，按該品種項下規(guī)定的分析方法測定空膠囊的平均值，作必要的校正。如校正值大于標未量的25%,試驗無效。如校正值不大于標示量的2%，可忽略不計。