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藥用級羥苯乙酯化學(xué)性質(zhì)

時間:2025/2/27閱讀:138
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?羥苯乙(Ethyl Hydroxybenzoate),也稱為對羥基或尼泊金乙,是一種白色結(jié)晶性粉末,無臭或有輕微的特殊香氣,味微苦、灼麻?。其物理性質(zhì)包括熔點為115~118℃,沸點為297~298℃(分解),密度為1.168g/cm3,閃點為120.3℃,易溶于乙醇、乙和丙酮,微溶于水、氯仿、二硫化碳和石油醚。?12

化學(xué)性質(zhì)

羥苯乙酯對光熱穩(wěn)定,無吸濕性,但在遇鐵時會變色,遇強酸、強堿易水解。

用途

羥苯乙酯廣泛用于食品、化妝品和醫(yī)藥領(lǐng)域:

  • ?食品防腐劑?

    :在食品工業(yè)中,羥苯乙酯用作防腐劑,延長食品的保質(zhì)期,抑制霉菌、酵母和細(xì)菌的生長,但對細(xì)菌的抑制作用較弱。

  • ?化妝品防腐劑?

    :在化妝品中,它防止微生物污染并延長產(chǎn)品保質(zhì)期。

  • ?醫(yī)藥領(lǐng)域?

    :在制藥工業(yè)中,羥苯乙酯可用作抑菌防腐劑,廣泛用于液體制劑及半固體制劑中,也可用于植物油的抗氧劑。

【檢查】酸度    取溶液的澄清度與顏色項下溶液2.0ml,加乙醇2ml與水5ml,搖勻,加溴甲酚綠指示液2滴,用氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)滴定至顯藍(lán)色,消耗氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)的體積不得過0.1ml。

  溶液的澄清度與顏色       取本品1.0g,加乙醇10ml溶解后,依法檢查(通則0901與通則0902),溶液應(yīng)澄清無色;如顯色,與黃色或黃綠色1號標(biāo)準(zhǔn)比色液(通則0901第一法)比較,不得更深。

  氯化物      取本品2.0g,加水50.0ml80℃水浴加熱5分鐘,放冷,濾過;取續(xù)濾液5.0ml,依法檢查(通則0801),與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液7.0ml制成的對照液比較,不得更濃(0.035%)。

  硫酸鹽       取氯化物項下續(xù)濾液25.0ml,依法檢查(通則0802),與標(biāo)準(zhǔn)硫酸鉀溶液2.4ml制成的對照液比較,不得更濃(0.024%)。

  有關(guān)物質(zhì)        取本品適量,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含1mg的溶液,作為供試品溶液;精密量取1ml,置100ml量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻,作為對照溶液;取對羥基苯甲酸對照品適量,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含3μg的溶液,作為對照品溶液;精密量取對照品溶液5ml,置50ml量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻,作為靈敏度溶液。照含量測定項下的色譜條件,取靈敏度溶液20μl注入液相色譜儀,對羥基苯甲酸峰的信噪比應(yīng)大于20。再精密量取供試品溶液、對照溶液與對照品溶液各20μl,分別注入液相色譜儀,記錄色譜圖至主峰保留時間的4倍。供試品溶液色譜圖中如有與對羥基苯甲酸峰保留時間一致的峰,按外標(biāo)法以峰面積計算,不得過0.3%,其他單個雜質(zhì)峰面積不得大于對照溶液主峰面積的0.4倍(0.4%),各雜質(zhì)峰面積的和不得大于對照溶液主峰面積的0.8倍(0.8%)。

  干燥失重   取本品,置硅膠干燥器內(nèi),減壓干燥至恒重,減失重量不得過0.5%(通則0831)。

  熾灼殘渣    取本品1.0g,依法檢查(通則0841),遺留殘渣不得過0.1%。

  重金屬    取熾灼殘渣項下的遺留殘渣,依法檢查(通則0821第二法),含重金屬不得過百萬分之十。

  砷鹽    取本品2.0g,加氫氧化鈣1.0g,混合,加水少量,攪拌使均勻,干燥后,先用小火灼燒使炭化,再在500~600℃熾灼使灰化,放冷,加鹽酸5ml與水23ml,依法檢查(通則0822第一法),應(yīng)符合規(guī)定(0.0001%


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