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藥用輔料級(jí)二甲基亞砜特點(diǎn)
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藥用輔料級(jí)二甲基亞砜特點(diǎn)
二甲基亞砜無(wú)色粘稠液體。可燃,幾乎無(wú)臭,帶有苦味,有吸濕性。除石油醚外,可溶解一般有機(jī)溶劑。 能與水、乙醇、丙酮、乙醛、吡啶、、苯二甲酸二丁酯、二惡烷和芳烴化合物等任意互溶,不溶于乙炔以外的脂肪烴類化合物。有強(qiáng)烈吸濕性,在20℃,當(dāng)相對(duì)濕度為60%時(shí),可從空氣吸收相當(dāng)于自身重量70%的水分。該品是弱氧化劑,不含水的二甲基亞砜對(duì)金屬無(wú)腐蝕性。含水時(shí)對(duì)鐵;銅等金屬有腐蝕性,但對(duì)鋁不腐蝕。對(duì)堿穩(wěn)定。在酸存在時(shí)加熱會(huì)產(chǎn)生少量的甲基硫醇、甲醛、二甲基硫;甲磺酸等化合物。在高溫下有分解現(xiàn)象,遇氯能發(fā)生激烈反應(yīng),在空氣中燃燒發(fā)出淡藍(lán)色火焰藥用輔料級(jí)二甲基亞砜特點(diǎn)
可與水以任意比例混合,除石油醚外,可溶解一般有機(jī)溶劑。在20℃時(shí)能吸收氯化氫30%(重量)、二氧化氮30%(重量)、二氧化硫65%(重量),不溶于除乙炔外的脂肪烴化合物。對(duì)多種化合物有溶解能力。溶于水、乙二醇、丙酮、乙、苯、烴類氯化物、乙二醇的酯等。
【檢查】 酸度 取本品50.0g,加水100ml溶解后,加酚酞指示液0.1ml,用滴定液(0.01mol/L)滴定至溶液顯粉紅色,消耗滴定液(0.01mol/L)的體積不得過(guò)5.0ml。
吸光度 取本品適量,通入干燥氮?dú)?span>15分鐘,以水為空白,照紫外-可見(jiàn)分光光度法(通則0401),立即測(cè)定,在275nm波長(zhǎng)處的吸光度不得大于0.30;在285nm與295nm波長(zhǎng)處的吸光度不得大于0.20;在285nm與295nm波長(zhǎng)處的吸光度與275nm波長(zhǎng)處的吸光度的比值,分別不得過(guò)0.65與0.45;在270~350nm的波長(zhǎng)范圍內(nèi),不得有最大吸收峰。
變深物 精密量取本品25ml,置50ml量瓶中,加水0.5ml與1.0g,密塞,在水浴上加熱20分鐘,放冷,將溶液置1cm吸收池中,以水為空白溶液,照紫外-可見(jiàn)分光光度法(通則0401),在350nm的波長(zhǎng)處測(cè)定吸光度,不得大于0.023。
水分 取本品,照水分測(cè)定法(通則0832第一法 1)測(cè)定,含水分不得過(guò)0.2%。
有關(guān)物質(zhì) 取本品5.0g,精密稱定,置10ml量瓶中,精密加內(nèi)標(biāo)溶液(取二苯甲烷適量,加丙酮稀釋制成每1ml中含1.25mg的溶液)1ml,用丙酮稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶液;另取本品50.0mg,精密稱定,置100ml量瓶中,精密加內(nèi)標(biāo)溶液10ml,用丙酮稀釋至刻度,搖勻,作為對(duì)照溶液;取二甲基亞砜對(duì)照品50.0mg[1],精密稱定,置100ml量瓶中,精密加內(nèi)標(biāo)溶液10ml,用丙酮稀釋至刻度,搖勻,作為對(duì)照品溶液;照氣相色譜法(通則0521)試驗(yàn),以聚乙二醇20M(或極性相似)為固定液的毛細(xì)管柱為色譜柱,柱溫為150℃,進(jìn)樣口溫度為230℃,檢測(cè)器溫度為250℃,分流比為20∶1。精密量取對(duì)照品溶液2μl注入氣相色譜儀,記錄色譜圖,理論板數(shù)按二甲基砜峰計(jì)算,應(yīng)不低于5000。精密量取供試品溶液及對(duì)照溶液各2μl注入氣相色譜儀,記錄色譜圖至主成分峰保留時(shí)間的3倍。供試品溶液如顯二甲基砜峰,其與二苯甲烷峰面積的比值,不得大于對(duì)照品溶液中二甲基砜與二苯甲烷峰面積的比值(0.1%),所有雜質(zhì)峰面積的和(除主峰及內(nèi)標(biāo)峰)與二苯甲烷峰面積的比值不得大于對(duì)照溶液中二甲基亞砜與二苯甲烷峰面積的比值(0.1%)。
不揮發(fā)殘留物 取本品100g,精密稱定,置105℃已干燥至恒重的蒸發(fā)皿中,在通風(fēng)櫥內(nèi)置電熱板上緩緩蒸發(fā)至干(不發(fā)生沸騰),置105℃干燥3小時(shí)。殘留物不得過(guò)0.01%。