藥用醫(yī)用級(jí)山梨醇用途CDE備案

藥用醫(yī)用級(jí)山梨醇用途CDE備案

中文名稱(chēng)：山梨醇

英文名稱(chēng)：Sorbitol

別名名稱(chēng)：山梨糖醇

更多別名：Sorbitol D-glucitol Hexahydric alcohol L-gulitol

分 子 式：C6H14O6

分 子 量：182.17

性質(zhì)與穩(wěn)定性劉潤(rùn)紅輔料西安藥用輔料

1.本品為50或70山梨醇水溶液，呈黏稠狀透明液體，有旋光性，略有甜味，具有吸濕性，能溶解多種金屬，高溫下不穩(wěn)定。能參與酐化、酯化、醚化、氧化、還原和異構(gòu)化等反應(yīng)，并能與多種金屬形成絡(luò)合物。

2.無(wú)毒。在人體內(nèi)快被吸收，zui終代謝成二氧化碳。小鼠口服LC50為257000~23200mg/kg。

　貯存方法劉潤(rùn)紅輔料

1.用塑料桶或玻璃瓶包裝。貯存于陰涼通風(fēng)處，勿與毒害化學(xué)物品共貯。

2.用鋁桶或塑料桶包裝，每桶30kg或200。貯存于陰涼、干燥、通風(fēng)處，應(yīng)防潮、防熱。按一般化學(xué)品規(guī)定貯運(yùn)。

合成方法劉潤(rùn)紅輔料

1.將配制好的53葡萄糖水溶液加入高壓釜，加入葡萄糖重量0.1的鎳催化劑。經(jīng)置換空氣后，在約3.5MPa、150℃、pH8.2-8.4條件下加氫，終點(diǎn)控制殘?zhí)窃?/span>0.5以下。沉淀5min后，將所得山梨糖醇溶液通過(guò)離子交換樹(shù)脂精制即得。原料消耗定額： 19kg/t、液堿36kg/t、固堿6kg/t、鋁鎳合金粉3kg/t、口服糖518kg/t、活性炭4kg/t。

2.采用淀粉糖化所得精制葡萄糖，中壓連續(xù)或間歇加氫制得。

3.將53的葡萄糖水溶液 （ 事先用堿液調(diào)ph＝8.2～8.4）和葡萄糖質(zhì)量0.1的鎳  鋁催化劑加入高壓釜，排盡空氣后進(jìn)行反應(yīng)，控制溫度150℃，壓力3.5MPa：

當(dāng)葡萄糖含量達(dá)0.5以下，反應(yīng)即達(dá)終點(diǎn)。靜置沉淀、過(guò)濾。濾液用強(qiáng)酸性苯乙烯系陽(yáng)離子交換樹(shù)脂001×7及強(qiáng)堿性系銨Ⅰ型陰離子交換樹(shù)脂201×7進(jìn)行精制，去除鎳、鐵等雜質(zhì)，即得成品D-山犁醇。

1、  摩爾折射率：38.84

2、  摩爾體積（cm3/mol）：114.4

3、  等張比容（90.2K）：358.1

4、  表面張力（dyne/cm）：95.7

5、  極化率（10-24cm3）：15.40