藥用級無水亞硫酸鈉用途CDE備案

藥用級無水亞硫酸鈉用途CDE備案

1中文名無水亞硫酸鈉

2漢語拼音Wushui Yaliusuanna

3英文名Anhydrous Sodium Sulfite

4分子式與分子量a2SO3    126.04

5CAS號[7757-83-7]

6來源及含量本品含Na2SO3應(yīng)為97.0～.5。[1]

7性狀本品為白色結(jié)晶或粉末；無臭。

8本品在水中易溶，在乙醇中極微溶解，在乙M中幾乎不溶。

9鑒別

本品的水溶液（1→10）顯堿性，并且溶液顯亞硫酸鹽的鑒別反應(yīng)Ⅲ）。（2）本品的水溶液顯鈉鹽的鑒別反應(yīng)檢查

溶液的澄清度與顏色

取本品1.0g，加水20ml使溶解，溶液應(yīng)澄清無色。

硫代硫酸鹽

取本品2.0g，加水ml，振搖使溶解，加甲醛溶液10ml、醋酸10ml，搖勻，靜置5分鐘，加淀粉指示液0.5ml，用碘滴定液（0.05mol/L）滴定，記錄消耗的體積，扣除空白試驗消耗的體積，不得過0.15ml（0.1）。

鐵鹽

取本品1.0g，加 2ml，置水浴上蒸干，加水適量溶解，依法檢查，與標準鐵溶液1.0ml制成的對照液比較，不得更深（0.001）。

鋅

取本品約10.0g，精密稱定，置250ml錐形瓶中，加水25ml，振搖使大部分溶解，緩緩加入 15ml，加熱至沸騰。冷卻，用水定量轉(zhuǎn)移至ml量瓶中，并稀釋至刻度，搖勻，精密量取適量，加水定量稀釋制成每1ml約含20mg的溶液，作為供試品溶液；精密量取鋅單元素標準溶液（每1ml中含Zn 0μg）5ml，置200ml量瓶中，用水稀釋至刻度，搖勻，精密量取2ml，置ml量瓶中，加 3ml，用水稀釋至刻度，搖勻，作為對照品溶液。分別取供試品溶液和對照品溶液，照原子吸收分光光度法D*法），在213.9nm的波長處測定，供試品溶液的吸光度不得大于對照品溶液的吸光度（0.0025）。[1]

含量測定

取本品約0.20g，精密稱定，精密加碘滴定液（0.05mol/L） 50ml，密塞，振搖使溶解，在暗處放置5分鐘，用硫代硫酸鈉滴定液（0.1mol/L）滴定，至近終點時，加淀粉指示液1ml，繼續(xù)滴定至藍色消失，并將滴定的結(jié)果用空白試驗校。每1ml碘滴定液（0.05mol/L）相當于6.302mg的Na2SO3。

11類別藥用輔料，抗氧劑。

12貯藏密封保存。