藥用輔料果糖用途CDE備案

【檢查】　酸度　取本品2．0g，加水20ml溶解后，加酚酞指示液3滴與滴定液（0．02mol/L）0.20ml，應(yīng)顯粉紅色?！　∪芤旱某吻宥扰c顏色　取本品5．0g，加水10ml溶解后，溶液應(yīng)澄清無色；如顯色，與黃色或黃綠色1號標(biāo)準(zhǔn)比色液（通則0901第一法）比較，不得更深。　　5-羥甲基糠醛　取本品0．50g，加水10ml溶解后，照紫外-可見分光光度法（通則0401），在284nm的波長處測定，吸光度不得過0.32?！　÷然铩∪”酒?.60g，依法檢查（通則0801），與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液6.0ml制成的對照液比較，不得更濃（0.01%）?！　×蛩猁}　取本品2.0g，依法檢查（通則0802），與標(biāo)準(zhǔn)硫酸鉀溶液2.0ml制成的對照液比較，不得更濃（0.01%）?！　′^鹽　本品10.0g，加水溶解并稀釋至100ml，作為貯備液。取貯備液10ml，加1mol/L硫酸溶液1ml制成供試品溶液，立即與對照液（取貯備液10ml，加水1ml）比較，1小時(shí)后再次比較，均不得更渾濁?！　♀}與鎂（以鈣計(jì)）　取本品2．0g，精密稱定，加水20ml使溶解，加鹽酸2滴，加氨-氯化氨緩沖液（pH10．0）5ml和鉻黑T指示劑適量，用乙二胺四醋酸二鈉滴定液（0．005mol/L）滴定至藍(lán)色。消耗乙二胺四醋酸二鈉滴定液（0．005mol/L）不得過0．5ml?！　≌崽恰∪”酒?.0g，加水10ml，搖勻，各取1ml分別置甲、乙兩支比色管中，甲管中加乙醇9ml，乙管中加水9ml，搖勻。甲管的乳光不得比乙管更強(qiáng)。　　干燥失重　取本品，在70℃減壓干燥4小時(shí)，減失重量不得過0.5%（通則0831）?！　胱茪?jiān)〔坏眠^0.1%（通則0841）?！　≈亟饘佟∪”酒?.0g，加水23ml溶解后，加醋酸鹽緩沖液（pH3.5）2ml，依法檢查（通則0821第一法），含重金屬不得過百萬分之四。　　砷鹽　取本品2．0g，加水5ml溶解后，加稀硫酸5ml和溴試液1ml，置水浴上加熱并濃縮至約5ml，放冷，加鹽酸5ml與水適量使成28ml，依法檢查（通則0822第一法），應(yīng)符合規(guī)定（0.0001%）。　　無菌　取本品，用0.1%無菌蛋白胨水溶解后，經(jīng)薄膜過濾法處理，用0.1%無菌蛋白胨水沖洗（每膜不少于100ml），以金黃色葡萄球菌為陽性對照菌，依法檢查（通則1101），應(yīng)符合規(guī)定。（供無菌分裝用）　　藥用輔料果糖用途CDE備案