藥用醫(yī)用級(jí)硬脂酸鎂公斤報(bào)價(jià)有注冊(cè)批件

硬脂酸鎂

Yingzhisuanmei

MagnesiumStearate

[557-04-0]

【檢查】鎘鹽 取本品0.05g兩份，精量稱定，分別置高壓消解罐中，一份中加硝酸2ml消化后，定量轉(zhuǎn)移至ml量瓶中，加水稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液；另一份中精密加入標(biāo)準(zhǔn)鎘溶液（精密量取鎘單元素標(biāo)準(zhǔn)溶液適量，用水定量稀釋制成每1ml中含鎘0.3µg的溶液）0.5ml，同法操作，作為對(duì)照品溶液。照原子吸收分光光度法（通則0406第二法），在228.8nm的波長(zhǎng)處分別測(cè)定吸光度，計(jì)算，應(yīng)符合規(guī)定（0.0003）。

微生物限度 取本品，依法檢查（通則1105與通則1106），每1g供試品中需氧菌總數(shù)不得過(guò)0cfu、霉菌和酵母菌總數(shù)不得過(guò)cfu，不得檢出大腸埃希菌。

硬脂酸與棕櫚酸相對(duì)含量 取本品0.1g，精密稱定，置錐形瓶中，，加甲醇溶解并稀釋至ml，搖勻]5ml，搖勻，加熱回流10分鐘使溶解，從冷凝管加庚烷4ml，再回流10分鐘，冷卻后加飽和氯化鈉溶液20ml，振搖，靜置使分層，將庚烷層通過(guò)裝有無(wú)水硫酸鈉0.1g（預(yù)先用庚烷洗滌）的玻璃柱，作為供試品溶液。照氣相色譜法（通則0521）試驗(yàn)。用聚乙二醇20M為固定相的毛細(xì)管柱，起始溫度70℃，維持2分鐘，以每分鐘5℃的速率升溫至240℃，維持5分鐘；進(jìn)樣口溫度為220℃，檢測(cè)器溫度為260℃。分別稱取棕櫚酸甲酯與硬脂酸甲酯對(duì)照品適量，加庚烷制成每1ml中分別約含15mg與10mg的溶液，取1µl注入氣相色譜儀，棕櫚酸甲酯峰與硬脂酸甲酯峰的分離度應(yīng)大于3.0。精密量取供試品溶液1ml，置ml量瓶中，用庚烷稀釋至刻度，搖勻，取1µl注入氣相色譜儀，調(diào)節(jié)檢測(cè)靈敏度，使棕櫚酸甲酯峰與硬脂酸甲酯峰應(yīng)能檢出。再取供試品溶液1µl注入氣相色譜儀，記錄色譜圖，按下式面積歸一化法計(jì)算硬脂酸鎂中硬脂酸在脂肪酸中的分含量。

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硬脂酸鎂用途

1.該品用作聚氯乙烯熱穩(wěn)定劑，以及化妝品年面粉、潤(rùn)膚油膏和醫(yī)藥片劑原料（賦形藥、藥）；用于校木粉中使之光亮透明；油漆工業(yè)作透明平光劑等。

2.廣泛用于食品、醫(yī)藥、涂料、塑料、橡膠、紡織等。

3.是新型藥用輔料，可作固體制劑的成膜包衣材料、膠體液體制劑的增稠劑、混懸劑等。

4.化妝品中用于粉類產(chǎn)品,可增進(jìn)黏附性,性,還可作為醫(yī)藥片劑原料。