醫(yī)藥用級交聯(lián)聚維酮有COA營業(yè)執(zhí)照生產(chǎn)許可

醫(yī)藥用級交聯(lián)聚維酮有COA營業(yè)執(zhí)照生產(chǎn)許可

通用名:交聯(lián)聚維酮，Crospovidone，Crospovidonum

化學(xué)名稱:交聯(lián)聚乙烯基吡咯烷酮，1-乙烯基-2-吡咯烷酮均聚物，1-etheyl-2-pyrolidione homopolymer

CAS No:9003-39-8

異名:crosslinked povidone,,E1202,Kallidon CL,Kallidon CL M,Polyplasdone XL,PVPP,polyvinylpolypyrrolidone等。

CTFA名稱:Crosslinking polyvingypyrrolidone (簡稱PVPP)

交聯(lián)聚維酮是水不溶性的片劑崩解劑或溶出劑，接壓片和干法或濕法制粒壓片工藝中使用濃度為2~5^[1-4]。交聯(lián)聚維酮可迅速表現(xiàn)出高的毛細(xì)管活性和的水化能力，幾乎無凝膠的傾向。研究表明，交聯(lián)聚維酮顆粒的大小強(qiáng)烈影響熱片的崩解性^[5]。顆粒較大的交聯(lián)聚維酮比較小的能發(fā)揮更快的崩解作用。交聯(lián)聚維酮也用作溶解度促進(jìn)劑。采用共蒸發(fā)技術(shù)，交聯(lián)聚維酮可增加難溶性藥物的溶解度。首先用適當(dāng)?shù)娜軇⑺幬镂接诮宦?lián)聚維酮，然后將溶劑蒸發(fā)。這一技術(shù)可以獲得更快的溶出速率

本品系2吡咯烷酮和乙炔在加溫加壓下生成乙烯基吡咯烷酮單體，在引發(fā)劑作用下聚合得到的。1-乙烯基-2-吡咯烷酮均聚物，其平均分子量為3.8×104，分子式為(C6H9NO)n，其中n代表1-乙烯基-2-吡咯烷酮鏈節(jié)的平均數(shù)。

1. 性狀

1.1 本品為白色至乳白色粉末;無臭或稍有特臭，無味;具引濕性。

1.2 本品在水、乙醇、或三l甲烷中溶解，在丙酮或乙m中不溶。

2. 鑒別

2.1 取本品水溶液(1→50)2ml，加1mol/L 溶液2ml與重鉻酸鉀試液數(shù)滴，即生成橙黃色沉淀。

2.2 取本品水溶液(1→50)3ml，加硝酸鈷約15mg與硫氰酸胺約75mg，攪拌后，滴加稀 使呈酸性，即生成淺藍(lán)色沉淀。

2.3 取本品水溶液(1→50)3ml，加碘試液1~2滴，即生成棕紅色沉淀，攪拌，溶解成棕紅色溶液。