藥用級(jí)聚山梨酯80供注射用吐溫80山西錦洋

通過(guò)對(duì)供注射用聚山梨酯80整個(gè)生產(chǎn)環(huán)境和生產(chǎn)工藝過(guò)程的嚴(yán)格控制，聚山梨酯80（供注射用）產(chǎn)品具有以下特點(diǎn)：

• 符合中典2015版聚山梨酯80（供注射用）質(zhì)量要求

• 更高度：采用以上度的油酸為原料

• 更佳外觀：近乎無(wú)色的外觀，帶來(lái)更佳品質(zhì)

• 更高安全性：嚴(yán)格控制產(chǎn)品游離油酸和過(guò)氧化物殘留

• 良好乳化效果：保障輔料更換過(guò)程中制劑的穩(wěn)定性

• 更低雜質(zhì)殘留：嚴(yán)格控制乙二醇、二甘醇、三甘醇雜質(zhì)殘留

細(xì)菌NDUS和微生物限度控制

針對(duì)注射劑的特殊需求，增加對(duì)聚山梨酯80（供注射用）的細(xì)菌內(nèi)毒素和微生物限度控制。

為了使我們的聚山梨酯80達(dá)到供注射用輔料的微生物和內(nèi)毒素控制標(biāo)準(zhǔn)，我們對(duì)整個(gè)生產(chǎn)環(huán)境和生產(chǎn)過(guò)程進(jìn)行嚴(yán)格控制：

• 生產(chǎn)環(huán)境*符合GMP要求

• 獨(dú)立的注射用水系統(tǒng)

• 采用線生產(chǎn),杜絕交叉污染

• 采用*的mie工藝

藥用級(jí)聚山梨酯80供注射用吐溫80山西錦洋

質(zhì)量控制方面，聚山梨酯80（供注射用）產(chǎn)品在酸值、過(guò)氧化值、酸堿度、顏色、水分、熾灼殘?jiān)戎笜?biāo)上控制更為嚴(yán)格，增加了乙二醇、二甘醇、三甘醇、脂肪酸組成、細(xì)菌內(nèi)毒素、微生物指標(biāo)的檢測(cè)。在產(chǎn)品度和安全性方面，有了大幅度的提高