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藥用級(jí)混合脂肪酸甘油酯用途CDE備案

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產(chǎn)品型號(hào)藥典批文

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更新時(shí)間:2022-08-25 11:10:36瀏覽次數(shù):307次

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藥用級(jí)混合脂肪酸甘油酯用途CDE備案不同級(jí)別的產(chǎn)品可以含有不同的添加劑,如蜂蠟、卵磷脂、羥苯酯類、乙氣基脂肪醇聚醚和乙氧基化部分脂肪酸甘油酯。
可作為劑,基質(zhì),包衣涂料,潤(rùn)濕劑。 用作栓劑基質(zhì)。本品為C8~C18飽和脂肪酸的甘油一酯、二酯與三酯的混合物。
【性狀】 本品為白色或類白色的蠟狀固體;具有油脂臭;觸摸時(shí)有滑膩感。

藥用級(jí)混合脂肪酸甘油酯用途CDE備案本品為C8~C18飽和脂肪酸的甘油一酯、二酯與三酯的混合物。 【性狀】 本品為白色或類白色的蠟狀固體;具有油脂臭;觸摸時(shí)有滑膩感。

硬脂栓劑基質(zhì)或半合成甘油脂肪酸酯的基本用途,是作為一些藥物的腸或陰道制劑的載體,用以產(chǎn)生局部效果或達(dá)到全身吸收的目的。

藥用級(jí)混合脂肪酸甘油酯用途CDE備案

中文名稱:混合脂肪酸甘油酯(硬脂) [1]

英文名稱:Hard Fat

英文別名:Adeps solidus (PhEur)

化學(xué):硬脂甘油三酸酯(自譯) Hard fat triglyceride esters

酯基受烷基包圍,分子間不會(huì)形成締合,其沸點(diǎn)較相應(yīng)的酸降低25℃左右。脂肪酸的沸點(diǎn)隨碳原子數(shù)的增加而增加,隨烷鏈中雙鏈的增加而降低。

硬脂栓劑基質(zhì)主要是由碳鏈較長(zhǎng)的過(guò)飽和脂肪酸(C8H17COOH~C18H37COOH)的甘油三酯及不同比例的甘油單酯和甘油二酯組成。不同級(jí)別的產(chǎn)品可以含有不同的添加劑,如蜂蠟、卵磷脂、羥苯酯類、乙氣基脂肪醇聚醚和乙氧基化部分脂肪酸甘油酯。

脂肪酸酯呈微酸性,在中性的水中幾乎不發(fā)生水解(PH=6-7),而有少量的酸或堿存在,水解反應(yīng)速度增大。酯在水解反應(yīng)速度表示如下:

Kobs=Ko+KoH[OH-]+KH[H3O+]

Kobs:實(shí)際測(cè)得的反應(yīng)速度常數(shù);

KoH[OH-]:一般堿性催化劑的反應(yīng)速度,堿性條件下Kobs= KoH[OH-]。

KH[H3O+]:一般酸性催化劑的反應(yīng)速度,酸性條件下Kobs=KH[H3O+]。

Ko:自發(fā)的反應(yīng)速度,中性條件下Kobs=Ko。



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