藥用級阿司帕坦藥典數據標準阿司帕坦作為強甜味劑廣泛應用于口服藥物制劑、飲料和食品，為無毒物質。但是，應該注意，阿司帕坦可能產生具有潛在毒性的代謝物甲醇，天冬氨酸和苯丙氨酸。其中，只有苯丙氨酸在阿司帕坦的常攝取水平上產生的量較大，應加以關注。在一般的健康個體中，任何量的苯丙氨酸均是無害的，尿癥人群中使用。WHO制定的阿司帕坦日允許攝取量為40mg/kg。此外，WHO規(guī)定雙酮（阿司帕坦中的雜質）日允許攝取量為7.5mg/kg。在使用阿司帕坦后有多關于副作用的報道，一般是飲用了大量（每天8L）含有阿司帕坦甜味劑的飲料的個體。報道的副作用包括頭疼、癲癇大發(fā)作、喪失記憶、胃腸道癥狀和皮膚癥狀。雖然阿司帕坦被報道為能造成兒童極度活躍和行為問題，但一個在48個學齡前兒童中進行的雙盲對照實驗表明，3個星期的阿司帕坦日攝取量為（38±13）mg/kg的飲食未在兒童的行為或認知能力上發(fā)現與阿司帕坦或食用蔗糖相關的不良反應

藥用級阿司帕坦藥典數據標準

阿司帕坦在干燥時穩(wěn)定。在一定濕度環(huán)境中，發(fā)生水解，降解產物為L-天冬氨酰基-L-和3-芐基-6-羧甲基-2，5-雙酮。第三個降解產物為β-L-天冬氨酰基-L-苯丙氨酸甲基酯。加入環(huán)糊精和在pH2時加入聚Chemicalbook乙二醇400能增強水溶液的穩(wěn)定性。在pH3.5～4.5，以有機溶劑代替水不能增加其穩(wěn)定性。長時間加熱，阿司帕坦發(fā)生降解；短時高溫，隨即冷卻可以將阿司帕坦的損失降到小。散裝物質應貯藏在密封的容器中，置于陰涼干燥處