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山西錦洋藥用輔料有限公司
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藥用級聚乙二醇600化學(xué)性質(zhì)

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產(chǎn)品型號CDE備案

品       牌山西錦洋

廠商性質(zhì)經(jīng)銷商

所  在  地臨汾市

更新時間:2025-02-24 11:17:40瀏覽次數(shù):92次

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供貨周期 現(xiàn)貨 規(guī)格 500ml25kg
應(yīng)用領(lǐng)域 化工,生物產(chǎn)業(yè),制藥/生物制藥,綜合 主要用途 藥用輔料
藥用級聚乙二醇600化學(xué)性質(zhì)一種是PEG包含在最終產(chǎn)品中,例如:醫(yī)藥用的油膏、軟膏、洗液、栓劑、片劑和非腸道用溶液;在化妝品中的牙膏、發(fā)乳、除臭劑、洗凈膏;造紙工業(yè)中用于壓光紙;尼龍纖維、賽璐璐薄膜、粘合劑、洗滌劑、焊劑、清漆及照相顯影劑等。

 聚乙二醇600
分子量:200-10000等
組成:乙二醇和環(huán)氧乙烷聚合物
別名:碳蠟、PEG、氧化聚乙烯
外觀:無色粘稠液體
凝固點:20~25
PH值:5.5~7.50
性能與應(yīng)用:
聚乙二醇系列產(chǎn)品通常情況下溶于水和多種有機(jī)溶劑,不溶于脂肪烴、苯、乙二醇等,不會水解變質(zhì),有廣泛的溶解范圍和優(yōu)良的相容性、很好的穩(wěn)定性、潤滑性、成膜性、增塑性、分散性等。系低毒物質(zhì),且無刺激性,屬非離子型聚合物。
應(yīng)用方式:
一種是PEG包含在最終產(chǎn)品中,例如:醫(yī)藥用的油膏、軟膏、洗液、栓劑、片劑和非腸道用溶液;在化妝品中的牙膏、發(fā)乳、除臭劑、洗凈膏;造紙工業(yè)中用于壓光紙;尼龍纖維、賽璐璐薄膜、粘合劑、洗滌劑、焊劑、清漆及照相顯影劑等。【鑒別】(1)取本品0.05g,加稀鹽酸5ml和氯化鋇試液1ml,振搖,濾過;在濾液中加入10%磷鉬酸溶液1ml,產(chǎn)生黃綠色沉淀。

 ?。?span>2)取本品0.1g,置試管中,加入硫氰酸鉀和硝酸鈷各0.1g,混合后,加入二氯甲烷5ml,溶液呈藍(lán)色。

  【檢查】平均分子量  取本品約1.2g,精密稱定,置干燥的250ml具塞錐形瓶中,精密加鄰苯二甲酸酐的吡啶溶液(取鄰苯二甲酸酐14g,溶于無水吡啶100ml中,放置過夜,備用)25ml,搖勻,加少量無水吡啶于錐形瓶口邊緣封口,置沸水浴中,加熱30分鐘,取出冷卻,精密加入氫氧化鈉滴定液(0.5mol/L50ml,以酚酞的吡啶溶液(1100)為指示劑,用氫氧化鈉滴定液(0.5mol/L)滴定至顯紅色,并將滴定的結(jié)果用空白試驗校正。供試量(g)與4000的乘積,除以消耗氫氧化鈉滴定液(0.5mol/L)的容積(ml),即得供試品的平均分子量,應(yīng)為570630。

  酸度  取本品1.0g,加水20ml溶解后,依法測定(通則0631),pH值應(yīng)為4.07.0

  溶液的澄清度與顏色  取本品5.0g,加水50ml溶解后,依法檢查(通則0901與通則0902),溶液應(yīng)澄清無色;如顯渾濁,與2號濁度標(biāo)準(zhǔn)液(通則0902第一法)比較,不得更濃;如顯色,與黃色2號標(biāo)準(zhǔn)比色液(通則0901第一法)比較,不得更深。

  乙二醇、二甘醇、三甘醇  取本品4.0g,精密稱定,置100ml量瓶中,精密加入內(nèi)標(biāo)溶液(取13-丁二醇適量,用無水乙醇稀釋成每1ml中約含4mg的溶液)1.0ml,加無水乙醇稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶液;另取乙二醇、二甘醇和三甘醇對照品適量,精密稱定,加無水乙醇稀釋配制成每1ml含乙二醇、二甘醇、三甘醇各4mg的對照品貯備溶液。再精密量取該溶液1.0ml,置100ml量瓶中,精密加入內(nèi)標(biāo)溶液1.0ml,加無水乙醇稀釋至刻度,搖勻,作為對照品溶液。照氣相色譜法(通則0521)試驗。以50%苯基-50%甲基聚硅氧烷為固定液(30m×0.53mm,1μm),起始溫度60℃,維持5分鐘,以每分鐘5℃的速率升溫至110℃,維持5分鐘,再以每分鐘15℃的速率升溫至170℃,維持5分鐘,再以每分鐘35℃的速率升溫至280℃,維持40分鐘(根據(jù)分離情況調(diào)整時間)。進(jìn)樣口溫度為270℃,氫火焰離子化檢測器溫度為290℃。量取供試品溶液與對照品溶液各1μl,分別進(jìn)樣,記錄色譜圖。按內(nèi)標(biāo)法計算,含乙二醇、二甘醇與三甘醇均不得過0.1%。

  環(huán)氧乙烷和二氧六環(huán)  取本品1g,精密稱定,置頂空瓶中,精密加入水1.0ml,密封,搖勻,作為供試品溶液。精密量取環(huán)氧乙烷水溶液對照品適量,用水稀釋制成每1ml中約含2μg的溶液,作為環(huán)氧乙烷對照品溶液。另取二氧六環(huán)對照品適量,精密稱定,用水制成每1ml中約含20μg的溶液,作為二氧六環(huán)對照品溶液。  取本品1g,精密稱定,置頂空瓶中,精密加環(huán)氧乙烷對照品溶液與二氧六環(huán)對照品溶液各0.5ml,密封,搖勻,作為對照溶液。精密量取環(huán)氧乙烷對照品溶液及二氧六環(huán)對照品溶液各0.5ml,置頂空瓶中,加新配制的0.001%乙醛溶液0.1ml,密封,搖勻,作為系統(tǒng)適用性(靈敏度)溶液。照氣相色譜法(通則0521)試驗,以5%苯基-95%甲基聚硅氧烷為固定液,起始溫度為35℃,維持5分鐘,以每分鐘5℃的速率升溫至180℃,然后以每分鐘30℃的速率升溫至250℃,維持5分鐘(根據(jù)分離情況調(diào)整時間)。進(jìn)樣口溫度為150℃,氫火焰離子化檢測器溫度為250℃,頂空平衡溫度為70℃,平衡時間45分鐘。取系統(tǒng)適用性(靈敏度)溶液頂空進(jìn)樣,調(diào)節(jié)檢測靈敏度使環(huán)氧乙烷和二氧六環(huán)峰高的信噪比均大于5,乙醛峰和環(huán)氧乙烷峰的分離度不小于2.0。分別取供試品溶液及對照溶液頂空進(jìn)樣,重復(fù)進(jìn)樣至少3次。環(huán)氧乙烷峰面積的相對標(biāo)準(zhǔn)偏差應(yīng)不得過15%,二氧六環(huán)峰面積的相對標(biāo)準(zhǔn)偏差應(yīng)不得過10%,按標(biāo)準(zhǔn)加入法計算,環(huán)氧乙烷不得過0.0001%,二氧六環(huán)不得過0.001%。

  甲醛  取本品1g,精密稱定,加入0.6%變色酸鈉溶液0.25ml,在冰水中冷卻后,加硫酸5ml,搖勻,靜置15分鐘,緩緩定量轉(zhuǎn)移至盛有10ml水的25ml量瓶中,放冷,緩慢加水加至刻度,搖勻,作為供試品溶液。另取甲醛溶液適量,精密稱定,置100ml量瓶中,加水稀釋至刻度,制成每1ml含甲醛3mg的溶液,精密量取1ml,置100ml量瓶中,用水稀釋至刻度;精密量取1ml,自“加入0.6%變色酸鈉溶液0.25ml"起,同法操作,作為對照溶液。取上述兩種溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401),在567nm波長處測定吸光度,并用同法操作的空白溶液進(jìn)行校正。供試品溶液的吸光度不得大于對照溶液的吸光度(0.003%)。

  水分  取本品2.0g,照水分測定法(通則0832第一法1)測定,含水分不得過1.0%。

  熾灼殘渣  取本品,依法檢查(通則0841),遺留殘渣不得過0.1%

  重金屬  取本品4.0g,加鹽酸溶液(910005ml與水適量,溶解后,用稀醋酸或氨試液調(diào)節(jié)pH值至3.04.0,再加水稀釋至25ml,依法檢查(通則0821第一法),含重金屬不得過百萬分之五。

  砷鹽  取本品0.67g,置凱氏燒瓶中,加硫酸5ml,用小火消化使炭化,控制溫度不超過120℃(必要時可添加硫酸,總量不超過10ml),小心逐滴加入濃過氧化氫溶液,俟反應(yīng)停止,繼續(xù)加熱,并滴加濃過氧化氫溶液至溶液無色,冷卻,加水10ml,蒸發(fā)至濃煙發(fā)生使除盡過氧化氫,加鹽酸5ml與水適量,依法檢查(通則0822第一法),應(yīng)符合規(guī)定(0.0003%)。


藥用級聚乙二醇600化學(xué)性質(zhì)

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