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有注冊批件-藥用級糖精鈉醫(yī)用22年批號20藥典
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藥用級糖精鈉醫(yī)用22年批號20藥典
糖精鈉含量分析精確稱取預(yù)經(jīng)干燥的試樣0.3g,溶于20ml中。加結(jié)晶紫試液(TS-74)2滴作為指示劑,用0.1mol/L高氯酸滴定,當(dāng)溶液的呈色由紫經(jīng)藍(lán)變青時作為滴定終點。同時進(jìn)行空白對照試驗,盡量排除不必要的誤差。每mI0.1mol/L高氯酸相當(dāng)于糖精(C7H4NNaO3S)20.52mg。

藥用級糖精鈉醫(yī)用22年批號20藥典

糖精鈉

俗名:糖精鈉或溶性糖精

化學(xué)名:鄰苯甲?;酋啺封c

化學(xué)式:C6H4SO2NNaCO.2H2O

分子量:241.2

英文名:Saccharin Sodium

拼音名:táng jīng nà 、lín běn jiǎ xiān huáng xiān yà ān nà

Cas號 :128-44-9(不含結(jié)晶水),6155-57-3(含兩個結(jié)晶水)

類別:診斷用藥、矯味劑

【檢查】甲苯磺酰胺 取本品2.0g,精密稱定,用5碳酸鈉溶液8.0ml溶解后,加色譜用硅藻土[稱取硅藻土(過九號篩)g,加 800ml,時時攪拌,浸漬12小時以上,除去酸液,再用 同樣處理3次,每次1小時,然后用水洗滌至溶液顯中性,將硅藻土分散于甲醇300ml中,濾過,在80℃烘干]10g,混合均勻,裝入25mm×250mm的色譜管,照柱色譜法(通則0511第二法),用二氯甲烷洗脫約30分鐘,收集洗脫液50ml,蒸發(fā)至近干,加二氯甲烷,使成1.0ml,作為供試品溶液;另取鄰甲苯磺酰胺與對甲苯磺酰胺對照品,精密稱定,加二氯甲烷溶解并稀釋制成每1ml中含上述的甲苯磺酰胺異構(gòu)體各50μg的溶液,作為對照品溶液。精密量取上述兩種溶液,照氣相色譜法(通則0521),用硅酮(OV-17)為固定相,涂布濃度為1.5,在柱溫180℃測定。含甲苯磺酰胺的總量不得過0.0025。

藥用級糖精鈉醫(yī)用22年批號20藥典

含量分析 精確稱取預(yù)經(jīng)干燥的試樣0.3g,溶于20ml中。加結(jié)晶紫試液(TS-74)2滴作為指示劑,用0.1mol/L高氯酸滴定,當(dāng)溶液的呈色由紫經(jīng)藍(lán)變青時作為滴定終點。同時進(jìn)行空白對照試驗,盡量排除不必要的誤差。每mI0.1mol/L高氯酸相當(dāng)于糖精(C7H4NNaO3S)20.52mg。

 

化學(xué)性質(zhì)

熔點:226-230℃
  無臭或有輕微氣味。味極甜,即使在00倍的水溶液中仍有*甜味,甜味閾值約0.00048

水溶性: 10g/ml (20℃ 時)
  性質(zhì)描述: 糖精鈉(128-44-9)的性狀:
  無色至白色斜方晶系板狀結(jié)晶或白色結(jié)晶性風(fēng)化粉末。

 

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