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目錄:上海品魁機(jī)電科技有限公司>>包裝材料類檢測(cè)設(shè)備>> PK0681透氣包裝材料微生物屏障分等試驗(yàn)裝置

透氣包裝材料微生物屏障分等試驗(yàn)裝置
  • 透氣包裝材料微生物屏障分等試驗(yàn)裝置
參考價(jià) 面議
具體成交價(jià)以合同協(xié)議為準(zhǔn)
參考價(jià) 面議
具體成交價(jià)以合同協(xié)議為準(zhǔn)
  • 品牌 其他品牌
  • 型號(hào) PK0681
  • 廠商性質(zhì) 生產(chǎn)商
  • 所在地 上海市
屬性

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更新時(shí)間:2024-09-24 11:30:30瀏覽次數(shù):1817評(píng)價(jià)

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應(yīng)用領(lǐng)域 醫(yī)療衛(wèi)生,生物產(chǎn)業(yè),印刷包裝 氣溶膠形式的直徑 1.0μ m
透氣包裝材料微生物屏障分等試驗(yàn)裝置本方法是在一定壓差下用規(guī)定粒徑的膠乳粒子氣溶膠對(duì)透氣包裝材料進(jìn)行挑戰(zhàn),用粒子計(jì)數(shù)器分別對(duì)挑戰(zhàn)腔和濾過腔進(jìn)行氣體采樣并進(jìn)行粒子計(jì)數(shù),以穿透率來確定微生物屏障特性的物理試驗(yàn)方法。
    透氣包裝材料微生物屏障分等試驗(yàn)裝置
    目前,行業(yè)內(nèi)的評(píng)價(jià)透氣材料微生物屏障特性的方法主要有三種:
    一是ASTMF1608《StandardTestMethodforMicrobialRankingofPorousPackagingMaterials(ExposureChamberMethod)》,目前已經(jīng)轉(zhuǎn)化為YY/T0681.10《無菌醫(yī)療器械包裝試驗(yàn)方法第10部分:透氣包裝材料微生物屏障分等試驗(yàn)》;
    二是DIN58953-6《Sterilization—Sterilesupply—Part6:Microbialbarriertestingofpackagingmaterialsformedicaldeviceswhicharetobesterilized》,該方法已轉(zhuǎn)化為YY/T0681.14《無菌醫(yī)療器械包裝試驗(yàn)方法第10部分:透氣包裝材料濕性和干性微生物屏障試驗(yàn)》。
    三是ASTMF2638《StandardTestMethodforUsingAerosolFiltrationforMeasuringthePerformanceofPorousPackagingMaterialsasaSurrogateMicrobialBarrier》。
    GB/T19633.1中5.2.3提及到“經(jīng)確認(rèn)的物理試驗(yàn)方法,只要與經(jīng)確認(rèn)過的微生物挑戰(zhàn)法有對(duì)應(yīng)關(guān)系,其所得的數(shù)據(jù)也可用于確定微生物屏障特性”。
透氣包裝材料微生物屏障分等儀
    ASTMF2638給出的方法即是一種經(jīng)確認(rèn)的定量物理試驗(yàn)方法,本方法是在一定壓差下用規(guī)定粒徑的膠乳粒子氣溶膠對(duì)透氣包裝材料進(jìn)行挑戰(zhàn),用粒子計(jì)數(shù)器分別對(duì)挑戰(zhàn)腔和濾過腔進(jìn)行氣體采樣并進(jìn)行粒子計(jì)數(shù),以穿透率來確定微生物屏障特性的物理試驗(yàn)方法。
    YY/T0681的本部分?jǐn)M參考采用ASTMF2638-2012進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)的編制。
    該測(cè)試方法使用氣溶膠形式的直徑為1.0μm聚苯乙烯粒子進(jìn)行挑戰(zhàn)。帶有懸浮微粒的氣溶膠氣流被施加到試樣表面,激光微粒計(jì)數(shù)器記錄挑戰(zhàn)前后氣溶膠流中的粒子數(shù)目,計(jì)算穿透率。通過測(cè)試并繪制穿透率與氣流流量的關(guān)系圖,可獲得典型的過濾效率曲線。最大的穿透率和其對(duì)應(yīng)的流量可通過曲線的峰值來確定。
    透氣包裝材料微生物屏障分等試驗(yàn)ASTMF1608透氣材料微生物屏障檢測(cè)儀透氣包裝材料微生物屏障分等試驗(yàn)裝置

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