英國aBET®內(nèi)毒素分析儀的產(chǎn)品介紹:
內(nèi)毒素是革蘭氏陰性菌細(xì)胞壁成分中的一種強(qiáng)效毒素。一旦進(jìn)入到人的血液中,可能會(huì)引起發(fā)熱或致死性休克等不良反應(yīng)。
因此,需要對(duì)生物制品等產(chǎn)品中的內(nèi)毒素進(jìn)行嚴(yán)格控制。
英國aBET®內(nèi)毒素分析儀的特點(diǎn):
●高靈活性:支持凝膠法、動(dòng)態(tài)濁度法,濁度LAL試劑用量小。
●高可靠性:符合美國FDA21CFRPart11對(duì)于數(shù)據(jù)完整性要求
●高靈敏度:定量范圍為0.001至10EU/mL
●高效性能:樣品量小,檢測時(shí)間15分鐘僅是傳統(tǒng)測試時(shí)間的一半
●高特異性:特異性檢測內(nèi)毒素,不受(1→3)-β-D-葡聚糖的影響
CMD的政策是提供符合國際監(jiān)管要求、滿足或超過客戶需求和期望的服務(wù)。通過對(duì)過程和程序的定期審查,
公司努力不斷提高其質(zhì)量管理體系的有效性,從而提高客戶滿意度。我們的內(nèi)毒素檢測服務(wù)已通過ISO/IEC17025和ISO9001認(rèn)證。αBET系統(tǒng)的制造和組裝也包含在我們的ISO9001認(rèn)證中。