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賽爾瑞成(北京)生命科學(xué)技術(shù)有限公司

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賽爾瑞成高質(zhì)量免疫診斷試劑原料(抗血清、多抗,原料酶)上市

2019-5-29  閱讀(382)

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        近日,賽爾瑞成(北京)生命科學(xué)技術(shù)有限公司與北京博研生物技術(shù)有限公司達(dá)成戰(zhàn)略合作,共同進(jìn)行免疫診斷試劑原料的開(kāi)發(fā)和市場(chǎng)推廣。同時(shí),雙方合作開(kāi)發(fā)的抗血清、多克隆抗體、原料酶三大類二十余種高質(zhì)量免疫診斷試劑原料隆重上市。

 

        賽爾瑞成在抗原、抗體的設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)、蛋白純化、蛋白大規(guī)模制備等方面擁有豐富的經(jīng)驗(yàn),為診斷試劑研發(fā)客戶提供了大量抗原、抗體的研發(fā)服務(wù)工作。博研生物在免疫診斷試劑原料開(kāi)發(fā)領(lǐng)域深耕多年,擁有小鼠、兔、羊等多種屬動(dòng)物免疫及大規(guī)模多克隆抗體制備的能力,產(chǎn)品供應(yīng)多家診斷試劑廠商。此次合作,集合了賽爾瑞成、博研生物雙方在診斷試劑原料領(lǐng)域技術(shù)和資源優(yōu)勢(shì),能快速開(kāi)發(fā)和制備出符合診斷試劑行業(yè)要求的高質(zhì)量免疫診斷試劑原料。

 

表1:賽爾瑞成免疫診斷試劑原料產(chǎn)品列表
 

類別

貨號(hào)

    產(chǎn)品名稱

抗血清

PAS101

    羊抗人載脂蛋白A1(ApoA1)抗血清

PAS201

    羊抗人載脂蛋白B(ApoB)抗血清

PAS301

    羊抗人載脂蛋白E(ApoE)抗血清

PAS401

    羊抗人前白蛋白(PA)抗血清

PAS501

    羊抗人轉(zhuǎn)鐵蛋白(TRF)抗血清

PAS601

    羊抗人C反應(yīng)蛋白(CRP)抗血清

多克隆抗體

PLA101

    兔抗人CYSC多抗

PLA201

    羊抗人RBP多抗

PLA301

    羊抗人BMG多抗

PLA401

    兔抗人BMG多抗

PLA501

    兔抗人NGAL多抗

PLA601

    羊抗人CRP多抗

PLA701

    兔抗人PCT多抗

診斷試劑原料酶

PEC101

    3α類固醇脫氫酶

PEC201

    肌氨酸氧化酶

PEC301

    嘌呤核苷磷酸化酶

PEC401

    丙酮酸激酶

PEC501

    蘋果酸脫氫酶

PEC601

    甘油激酶

PEC701

    神經(jīng)氨酸苷酶

PEC801

    乙酰輔酶A合成酶

PEC901

    乙酰輔酶A氧化酶

PEC111

    胱硫醚-β-合成酶

PEC121

    胱硫醚-β-裂解酶

PEC131

    乳酸脫氫酶

 

        符合廠商要求的高質(zhì)量免疫診斷試劑原料的推出,是賽爾瑞成搭建的重組蛋白開(kāi)發(fā)和抗體開(kāi)發(fā)技術(shù)平臺(tái)朝診斷試劑行業(yè)應(yīng)用型研究邁出的堅(jiān)實(shí)一步。目前,賽爾瑞成建立了完善的質(zhì)量管理體系,獲得了ISO9001質(zhì)量管理體系和ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系雙認(rèn)證,有效地保障了免疫診斷試劑原料的高質(zhì)量和可追溯性。

 

        免疫診斷是應(yīng)用免疫學(xué)的理論、技術(shù)和方法診斷各種疾病和測(cè)定免疫狀態(tài)。免疫診斷試劑在診斷試劑盒中品種多,廣泛應(yīng)用于醫(yī)院、血站、體檢中心,主要用于肝炎檢測(cè)、性病檢測(cè)、腫瘤檢測(cè)、孕檢等。在國(guó)內(nèi)診斷試劑行業(yè),免疫診斷試劑占據(jù)33%的*,是發(fā)展較為成熟的領(lǐng)域之一。

 

表2:免疫診斷試劑的原理及應(yīng)用

 

種類

檢測(cè)原理

應(yīng)用領(lǐng)域

優(yōu)點(diǎn)

放射免疫

將放射性同位素測(cè)量的高度靈敏性、性和抗原抗體反應(yīng)的特異性相結(jié)合的體外測(cè)定技術(shù)

激素、微量蛋白、腫瘤標(biāo)志物和藥物微量物質(zhì)測(cè)定

成本低、靈敏性高

酶聯(lián)免疫

酶與樣本反應(yīng),依據(jù)顏色變化程度確定結(jié)果

傳染性疾病、內(nèi)分泌、腫瘤、藥物檢測(cè)、血型等

成本低、技術(shù)成熟

膠體金

抗原、抗體等高分子被吸附到膠體金顆粒表面完成包被后,與待檢物特異性結(jié)合,聚集后肉眼可見(jiàn)

乙肝、HIV、標(biāo)志物、女性妊娠等

簡(jiǎn)單快捷、準(zhǔn)確、無(wú)污染

乳膠比濁

抗體吸附在乳膠顆粒上形成致敏原,與抗原發(fā)生交聯(lián)反應(yīng),形成抗原抗體復(fù)合物,乳膠顆粒發(fā)生凝聚

特定體液蛋白

簡(jiǎn)單、直觀

熒光免疫

免疫學(xué)方法與熒光標(biāo)記技術(shù)結(jié)合來(lái)研究特異蛋白抗原在細(xì)胞內(nèi)分布的方法

細(xì)菌、病毒等,皮膚活性

特異性強(qiáng)、敏感性高、速度快

時(shí)間分辨熒光

根據(jù)鑭系元素螯合物發(fā)光特點(diǎn),用時(shí)間分辨技術(shù)測(cè)量熒光,同時(shí)檢測(cè)波長(zhǎng)和時(shí)間兩個(gè)參數(shù)進(jìn)行信號(hào)分辨

激素、病毒性肝炎標(biāo)志物、腫瘤、多肽

對(duì)熒光免疫優(yōu)化

化學(xué)發(fā)光

將抗原抗體同樣本結(jié)合,然后由磁珠捕捉反應(yīng)物,再加入發(fā)光促進(jìn)劑,加大反應(yīng)發(fā)光速度與強(qiáng)度,進(jìn)而診斷

傳染性疾病、內(nèi)分泌、腫瘤、藥物檢測(cè)、血型等

度高、無(wú)污染

 

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