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包裝密封驗(yàn)證服務(wù)

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具體成交價(jià)以合同協(xié)議為準(zhǔn)
  • 型號(hào) 眾林
  • 品牌 其他品牌
  • 廠商性質(zhì) 代理商
  • 所在地 上海市
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更新時(shí)間:2020-02-21 09:45:47瀏覽次數(shù):739

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產(chǎn)地類別 國(guó)產(chǎn) 價(jià)格區(qū)間 5萬(wàn)-10萬(wàn)
應(yīng)用領(lǐng)域 醫(yī)療衛(wèi)生,化工,制藥
包裝密封驗(yàn)證服務(wù)眾林作為國(guó)內(nèi)較早專注于包裝密封性測(cè)試服務(wù)領(lǐng)域的企業(yè),先后引進(jìn)真空衰減法、微電流高壓放電法、激光頂空分析法等多種推薦并認(rèn)可的*的物理的包裝密封性檢測(cè)方法。

詳細(xì)介紹

通過(guò)*性評(píng)價(jià)對(duì)藥企來(lái)說(shuō)至關(guān)重要,短期來(lái)說(shuō)將影響藥品的生產(chǎn)和銷售,長(zhǎng)期來(lái)看將嚴(yán)重影響企業(yè)的生存和發(fā)展。國(guó)家藥監(jiān)局規(guī)定:通過(guò)*性評(píng)價(jià)的品種,藥品監(jiān)管部門允許其在說(shuō)明書和標(biāo)簽上予以標(biāo)注,并將其納入《中國(guó)上市藥品目錄集》;對(duì)同品種藥品通過(guò)*性評(píng)價(jià)的藥品生產(chǎn)企業(yè)達(dá)到3家以上的,在藥品集中采購(gòu)等方面,原則上不再選用未通過(guò)*性評(píng)價(jià)的品種。

在穩(wěn)定性研究技術(shù)要求章節(jié)中提到了以下要求:穩(wěn)定性考察初期和末期進(jìn)行無(wú)菌檢查,其他時(shí)間點(diǎn)可采用容器密封性替代。容器的密封性可采用物理完整測(cè)試方法(例如壓力/真空衰減等)進(jìn)行檢測(cè),并進(jìn)行方法學(xué)驗(yàn)證。

包裝密封驗(yàn)證服務(wù)

解決方案:

1. 提供*合規(guī)的包裝完整檢測(cè)技術(shù)及設(shè)備

2. 提供包裝密封樣品測(cè)試服務(wù),幫助企業(yè)通過(guò)仿制藥*性評(píng)價(jià)

3. 提供包裝密封方法驗(yàn)證的工具

 

包裝密封驗(yàn)證服務(wù)眾林作為國(guó)內(nèi)較早專注于包裝密封測(cè)試服務(wù)領(lǐng)域的企業(yè),先后引進(jìn)真空衰減法、微電流高壓放電法、激光頂空分析法等多種推薦并認(rèn)可的*的物理的包裝密封檢測(cè)方法。除了提供實(shí)驗(yàn)室包裝密封性檢測(cè)設(shè)備、方法驗(yàn)證工具外,還提供包裝密封測(cè)試+方法驗(yàn)證服務(wù)。眾尋已幫助國(guó)內(nèi)眾多藥企通過(guò)美國(guó)FDA、歐盟等認(rèn)證。并通過(guò)提供測(cè)試服務(wù)和驗(yàn)證工具等方式,幫助部分藥企通過(guò)注射劑*性評(píng)價(jià)。

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