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陜西盤龍翊海醫(yī)藥有限公司

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藥用級微晶纖維素原料藥醫(yī)藥級醫(yī)用GMP資質(zhì)
藥用級微晶纖維素原料藥醫(yī)藥級醫(yī)用GMP資質(zhì)
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更新時(shí)間:2025-02-18 13:45:12瀏覽次數(shù):220

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【簡單介紹】
供貨周期 現(xiàn)貨 應(yīng)用領(lǐng)域 醫(yī)療衛(wèi)生,食品,生物產(chǎn)業(yè),制藥
藥用級微晶纖維素原料藥醫(yī)藥級醫(yī)用GMP資質(zhì),藥用級微晶纖維素原料藥是一種常用的醫(yī)藥級化學(xué)物質(zhì),被廣泛用于制藥工業(yè)。它是一種結(jié)構(gòu)多樣、吸水性好的纖維素衍生物,可用作制備片劑、膠囊劑和顆粒劑等藥物的填充劑和穩(wěn)定劑。

藥用級微晶纖維素原料藥醫(yī)藥級醫(yī)用GMP資質(zhì)

藥用級微晶纖維素原料藥是一種常用的醫(yī)藥級化學(xué)物質(zhì),被廣泛用于制藥工業(yè)。它是一種結(jié)構(gòu)多樣、吸水性好的纖維素衍生物,可用作制備片劑、膠囊劑和顆粒劑等藥物的填充劑和穩(wěn)定劑。

  隨著醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展,對藥用級微晶纖維素原料藥的需求也在不斷增加,因此其價(jià)格也有所波動。價(jià)格的走勢取決于多個(gè)因素,包括原材料成本、市場供需關(guān)系和政策因素等。

  在過去的幾年里,由于原材料成本上升和政策監(jiān)管加強(qiáng),藥用級微晶纖維素原料藥的價(jià)格呈現(xiàn)出逐步上漲的趨勢。同時(shí),由于醫(yī)藥級微晶纖維素原料藥需要符合GMP的要求,合格的供應(yīng)商和生產(chǎn)商數(shù)量有限,也對價(jià)格產(chǎn)生了一定的影響。

藥用級微晶纖維素原料藥醫(yī)藥級醫(yī)用GMP資質(zhì)

本品系含纖維素植物的纖維漿制得的α-纖維素,在無機(jī)酸的作用下部分解聚,純化而得。

  【性狀】本品為白色或類白色粉末或顆粒狀粉末。

  本品在水、乙醇稀硫酸或5%氫氧化鈉溶液中幾乎不溶。

  【鑒別】(1)取本品10mg,置表面皿上,加氯化鋅碘試液2ml,即變藍(lán)色。

  (2)取本品約1.3g,精密稱定,置具塞錐形瓶中,精密加水25ml,振搖使微晶纖維素分散并潤濕,通入氮?dú)庖耘懦恐械目諝?,在保持通氮?dú)獾那闆r下,精密加1mol/L雙氫氧化乙二胺銅溶液25ml,除去氮?dú)夤?,密塞,?qiáng)力振搖,使微晶纖維素溶解,作為供試品溶液;取適量,置25℃±0.1℃水浴中,約5分鐘后,移至烏氏黏度計(jì)內(nèi)(毛細(xì)管內(nèi)徑為0.7~1.0mm,選用適宜黏度計(jì)常數(shù)K1),照黏度測定法(通則0633第二法),于25℃±0.1℃水浴中測定。記錄供試品溶液流經(jīng)黏度計(jì)上下兩刻度時(shí)的時(shí)間t1,按下式計(jì)算供試品溶液的運(yùn)動黏度ν1:

  砷鹽  取本品1.0g,加氫氧化鈣1.0g,混合,加水?dāng)嚢杈鶆?,干燥后,先用小火燒灼使炭化,再?00℃熾灼使灰化,放冷,加鹽酸5ml與水23ml使溶解,依法檢查(通則0822第一法),應(yīng)符合規(guī)定(0.0002%)。

  【類別】藥用輔料,填充劑和崩解劑等。

  【貯藏】密閉保存。

  【標(biāo)示】應(yīng)標(biāo)明產(chǎn)品型號,標(biāo)明粒度分布和堆密度的標(biāo)示值。



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