在FDA于2019年5月正式發(fā)布的丙酸倍氯米松（吸入氣霧劑）指南草案（DraftGuidanceonBeclomethasoneDipropionate, RecommendedMay2019）中，shou次提出氣溶膠的噴霧速度和噴霧蒸發(fā)速率表征，及其它先進(jìn)表征手段可以作為仿制藥比較臨床終點BE研究的替代方法。在2020年的11月發(fā)布的噻托溴銨（吸入噴霧劑）指南草案（DraftGuidanceonTiotropiumBromide）中，FDA進(jìn)一步明確了噴霧持續(xù)時間和噴霧速度作為仿制藥體外BE研究的內(nèi)容，并且指明了測試噴霧速度的方法。Proveris科學(xué)公司結(jié)合SprayVIEW噴霧模式和噴霧形態(tài)分析儀的特點shou次提出的霧團前緣速度（PlumeFrontVelocity），成為了標(biāo)準(zhǔn)中的最重要的部分之一。
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