目錄:上海量通實(shí)業(yè)有限公司>>分析儀器>>氣溶膠表征>> DissolvIt吸入制劑溶出模塊
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更新時(shí)間：2024-10-28 13:35:44瀏覽次數(shù)：3062評(píng)價(jià)
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| 產(chǎn)地類(lèi)別 | 進(jìn)口 | 價(jià)格區(qū)間 | 面議 |
|---|---|---|---|
| 儀器種類(lèi) | 離線型 | 應(yīng)用領(lǐng)域 | 醫(yī)療衛(wèi)生,環(huán)保,化工,生物產(chǎn)業(yè),制藥 |
DissolvIt吸入制劑溶出模塊（以下簡(jiǎn)稱DissolvIt）模擬體外（In Vitro）條件下氣溶膠顆粒在肺部的溶出和吸收。DissolvIt提供了將測(cè)試物質(zhì)進(jìn)行排序以及將候選的吸入制劑藥代動(dòng)力學(xué)（PK）曲線與原研產(chǎn)品進(jìn)行比較的可能性，是體內(nèi)外相關(guān)性（IVIVC）的真正突破，擁有品牌磚利。
DissolvIt需要與PreciseInhale氣溶膠發(fā)生器結(jié)合使用，如下圖，各模塊和主機(jī)皆由瑞典吸入科學(xué)公司（Inhalation Sciences Sweden AB，簡(jiǎn)稱ISAB）生產(chǎn)，ISAB是一家總部位于瑞典的提供分析儀器和研究服務(wù)的創(chuàng)新型儀器上市公司，其產(chǎn)品主要用于氣溶膠和吸入制劑研究。
在磚利的DissolvIt模塊中，PreciseInhale氣溶膠發(fā)生器將微粉化干粉，吸入制劑，納米氣溶膠顆粒等均勻地沉積在載玻片上，然后讓顆粒物和模擬粘液接觸進(jìn)行溶出實(shí)驗(yàn)。DissolvIt配置了倒置顯微鏡，可以通過(guò)載玻片窗口實(shí)時(shí)觀察記錄顆粒的溶解過(guò)程；另一方面模擬灌注液在血管中的流動(dòng)，由精確控制的蠕動(dòng)泵采用單向持續(xù)流動(dòng)模式讓血液模擬液流經(jīng)溶出池，餾分收集器持續(xù)收集樣品，然后由LC-MS分析。整套系統(tǒng)精確控溫在37℃。
DissolvIt吸入制劑溶出模塊的優(yōu)勢(shì)和特點(diǎn)主要有：
• 和PreciseInhale氣溶膠發(fā)生器相結(jié)合，組成人工氣血屏障，模擬體外（In Vitro）條件下氣溶膠顆粒在肺部的溶出和吸收。
• PreciseInhale將顆粒均勻沉積在測(cè)試表面，DissolvIt在溶出實(shí)驗(yàn)中更多模擬肺部的生理特征。
• 只需少量樣品/很小的測(cè)試表面 (50 ng – 1 µg/cm2)，使得溶出實(shí)驗(yàn)時(shí)更易控制顆粒-顆粒間的相互干擾。
• 生成吸入制劑藥代動(dòng)力學(xué)（PK）曲線，可以得到：
- 吸收曲線，包括 Cmax 和 Tmax
- 歸一化PK曲線
- 停留曲線
• 對(duì)候選藥物進(jìn)行排名和識(shí)別，并將仿制藥配方與原研進(jìn)行比較。
• 模擬配置了顯微鏡，實(shí)現(xiàn)溶出過(guò)程的可視化。
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