Polyplus Transfection

北京華新康信生物科技有限公司

jetPRIME

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PEIpro ®

大規(guī)模病毒生產

• 基于PEI的優(yōu)化轉染試劑，可擴展病毒生產
• 與其他商業(yè)PEI和磷酸鈣相比，病毒滴度更高
• 適用于大規(guī)模病毒生產的工藝開發(fā)
• 安全可靠的供應
• 技術指標

摘PEIpro®轉染試劑是ling先的基于化學物質的DNA轉染試劑，可提供靈活性和可擴展性，以開發(fā)強大而可持續(xù)的病毒載體生產工藝開發(fā)。PEIpro®得益于PEI聚合物化學和配方方面的廣泛研究開發(fā)，可在貼壁和懸浮細胞培養(yǎng)系統(tǒng)中實現(xiàn)高的轉染效率。與PEIpro建立的方案®  工藝開發(fā)過程中是直接可執(zhí)行的用于大規(guī)模制造具有較高質量等級PEIpro®的病毒載體的臨床前和臨床批次：PEIpro®-HQ和PEIpro®-GMP。

 基于PEI的優(yōu)化轉染試劑，可擴展病毒生產

由于其*的性質有效地冷凝幾個不同大小的質粒，PEIpro ®轉染試劑是理想的含有感興趣的和必要的病毒成分的基因，以產生完整的病毒體的重組質粒的幾個佳共轉染。PEIpro ®已經退出令它的*的基于PEI-轉染試劑，可以提供廣泛的發(fā)展中受益的靈活性和魯棒性是過程開發(fā)和規(guī)?；l(fā)展過程中所需的; 它與市售的粘附和懸浮病毒生產系統(tǒng)兼容，特別是對于AAV和慢病毒（表1）。在AAV和慢病毒生產與PEIpro發(fā)表的作品®，以及其他類型的病毒（腺病毒，逆轉錄病毒樣顆粒（VLP））的生產，

 在細胞培養(yǎng)條件和收獲方面，基于懸浮細胞培養(yǎng)的系統(tǒng)在簡化放大過程方面可以提供相當大的優(yōu)勢。為此，可商購獲得幾種無動物的合成培養(yǎng)基，以在適于懸浮生長的細胞系中維持高生產率。典型地，高病毒生產產量可達到兩個AAV病毒和慢病毒轉染懸浮適應的HEK-293T細胞用PEIpro ®

 固定床生物反應器也是一種有吸引力的按比例放大模型，因為它們可以通過粘附細胞的低剪切應力培養(yǎng)提高體積生產率?？缮炜s的病毒載體的生產發(fā)展已在固定床反應器中iCELLis成功實施®（Pall）上結合使用PEIpro的®。例如，大規(guī)模生產的重組AAV-8（的rAAV-8）從0.8m期間24m 2 iCELLis ®納米生物反應器，所建立的PEIpro ®轉染方案可以容易地不經進一步優(yōu)化傳送。在4米獲得的病毒產量2 iCELLis ®納米生物反應器展示了工藝的可擴展性和耐用性。

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