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CD19（RM）【RM332】Biocare說明書-試驗結果

CD19（RM）【RM332】

濃縮預稀釋兔單克隆抗體

901-3270-060223

TP v1（2021年10月15日）

已知的陽性組織對照應僅用于監(jiān)測

處理過的組織和測試試劑的正確性能，而不是

幫助制定患者樣本的特定診斷。如果陽性

組織對照未能顯示陽性染色，測試結果

標本應視為無效。

陰性組織對照：

使用固定、處理的陰性組織對照（已知為CD19陰性），

并以與患者樣本相同的方式嵌入

染色運行以驗證IHC一級抗體對

靶抗原的證明，并提供特異性的指示

背景染色（假陽性染色）。此外，不同細胞的多樣性

大多數組織切片中存在的類型可以被實驗室用作

內部陰性對照站點，以驗證IHC的性能規(guī)范。

可用于陰性組織的標本類型和來源

“性能特征"部分列出了控件。

如果陰性組織中出現特異性染色（假陽性染色）

對照組，患者標本的結果應視為無效。

非特異性陰性試劑對照：

使用非特異性陰性試劑對照代替初級抗體

用每個患者樣本的一部分來評估非特異性染色，以及

允許更好地解釋抗原位點的特異性染色。理想情況下

陰性試劑對照含有由組織產生的CD19IgG抗體

以與第一抗體相同的方式培養(yǎng)上清液，但沒有顯示出

在與

生物保健抗體。將陰性對照抗體稀釋為相同的抗體

免疫球蛋白或蛋白質濃度作為稀釋的第一抗體

使用相同的稀釋劑。如果純抗體中保留了胎牛血清

處理后的胎牛血清，其蛋白質濃度相當于

在相同的稀釋劑中稀釋的初級抗體也適合使用。參考

至所提供的試劑）。單獨使用稀釋劑可能不太理想

可替代先前描述的陰性試劑對照。這個

陰性試劑對照的潛伏期應與

第一抗體的。

當在連續(xù)切片上使用幾種抗體的面板時

一張幻燈片的染色區(qū)域可以作為陰性/非特異性結合

其他抗體的背景控制。區(qū)分內源性

酶活性或來自特異性的酶的非特異性結合

免疫反應性，額外的患者組織可能僅用

底物色原或酶復合物（PAP、抗物素-物素、鏈親和素）

和底物色原。

化驗驗證：

在診斷程序中次使用抗體或染色系統之前，

使用者應該通過在一系列具有已知免疫組織化學性能特征的內部組織上測試來驗證抗體的特異性

代表已知的陽性和陰性組織。參考質量控制

之前在產品插入的本節(jié)中概述的程序以及

CAP認證計劃的質量控制建議9

免疫組織化學和/或NCCLS IHC指南10）。這些品質

應對每批新抗體重復控制程序，或

每當測定參數發(fā)生變化時。中列出的組織

性能特征部分適用于化驗驗證。

故障排除：

根據數據遵循抗體特異性方案建議

提供的表格。如果出現非典型結果，請聯系Biocare的技術支持

電話。

染色解釋：

陽性組織對照：

用定抗體染色的陽性組織對照應

首先進行檢查，以確定所有試劑都正常工作。這個

靶細胞的適當染色（如上所述）指示

正反應性。如果陽性組織對照未能顯示陽性

染色，任何測試樣本的結果都應被視為無效。

反應產物的顏色可能因底物而異

所使用的發(fā)色劑。有關預期顏色，請參閱基板封裝插件

反應。此外，在

染色方法11

使用復染劑時，取決于培養(yǎng)時間和

所用復染劑的效力，復染會導致著色

細胞核的。過多或不完整的埋頭孔可能會造成危害

正確解釋結果。有關建議，請參閱協議

復染。

陰性組織對照：

陰性組織對照應在陽性組織后進行檢查

對照，以驗證通過

第一抗體。陰性組織中缺乏特異性染色

對照證實抗體對細胞/細胞缺乏交叉反應性

組件。如果在

陰性外部組織對照，患者樣本的結果應為

被視為無效。

非特異性染色，如果存在，通常具有彌漫性外觀。零星的

結締組織染色也可在以下切片中觀察到：

福爾馬林過度固定組織。使用完整的細胞進行解釋

染色結果。壞死或退化的細胞常有非特異性染色。

 

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