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如果您希望泵立即啟動(dòng),請(qǐng)使用
粘性溶液,或者如果您希望連接導(dǎo)管,培養(yǎng)
在37°C的溫度下將泵預(yù)先注入無(wú)菌生理鹽水至少48小時(shí)。
(有關(guān)完整說明,請(qǐng)參閱第Vl節(jié)B部分。)
? 當(dāng)泵的使用環(huán)境不同時(shí)
顯著高于正常哺乳動(dòng)物體溫(37°c)和
滲透壓(310毫滲透壓/l),ALZet泵的泵送速率將
受到影響。(用于計(jì)算特定條件下的泵送速率
溫度和滲透壓條件,參考中的方程式
第Vl節(jié)第D部分)
? 應(yīng)拆除1004型ALZET微滲透泵
在其交付期限結(jié)束后或之后的第42天*
植入。在這段時(shí)間之后,由于水的持續(xù)吸引進(jìn)入
如果使用該泵,它可能會(huì)膨脹并泄漏濃縮鹽溶液,從而導(dǎo)致
泵周圍的局部刺激。(*此移植日期為
根據(jù)標(biāo)稱持續(xù)時(shí)間計(jì)算。參考中的公式
第Vl節(jié)c部分,以及實(shí)際釋放率和填充量
用于計(jì)算準(zhǔn)確交貨期和最大交貨期的規(guī)范
這批微滲透泵的移植日期。)
? 通過導(dǎo)管,可以使用ALZet泵將物質(zhì)輸送到
靜脈或動(dòng)脈循環(huán),進(jìn)入大腦或任何器官,
管腔,或固體組織。(有關(guān)如何準(zhǔn)備泵的說明
有關(guān)這些應(yīng)用,請(qǐng)參閱第Vll節(jié)。)
? 通過監(jiān)測(cè)血液來驗(yàn)證ALZet泵的正確運(yùn)行
在實(shí)驗(yàn)過程中,通過測(cè)定
試驗(yàn)結(jié)束時(shí)泵內(nèi)剩余藥物的殘留量
實(shí)驗(yàn),或通過體外試驗(yàn)。(有關(guān)詳細(xì)信息,請(qǐng)參閱第Vlll節(jié)。)
這些驗(yàn)證技術(shù)的說明。)
三、 ALZET微滲透泵加注說明
每個(gè)泵都必須充滿溶液和液體
通過下面詳述的方法驗(yàn)證正確填充。氣泡
卡在泵儲(chǔ)液罐中或未能將流量慢化劑插入
泵可能導(dǎo)致不可預(yù)測(cè)的泵送速率波動(dòng)。
填充期間,溶液應(yīng)在室溫下。
Durect建議在手術(shù)過程中使用良好的無(wú)菌技術(shù)
ALZet泵的填充和處理以及手術(shù)植入期間
程序如果您的溶液的無(wú)菌性令人擔(dān)憂,請(qǐng)通過泵加注
0.22µm注射管端部過濾器(例如無(wú)菌Millex®注射管過濾器-eMD
馬薩諸塞州比爾里卡康科德路290號(hào)密理博總部,郵編01821,
978-715-4321).
在填充和植入過程中,應(yīng)使用
外科手套。大量的皮膚油可能會(huì)干擾皮膚健康
泵的性能,如果它們積聚在泵的表面上。如果泵
如果受到污染,可使用水溶液擦拭其表面
使用前立即使用70%異丙醇溶液。不要浸泡水
泵入70%異丙醇。
加注ALZet泵時(shí),執(zhí)行以下步驟:
第一步。稱量空泵及其流量調(diào)節(jié)器。
第二步。使用一個(gè)小注射管(1.0 ml)完成泵的加注
以及提供的鈍頭27號(hào)填充管。使用較大的
注射管導(dǎo)致快速填充,這會(huì)將氣泡引入注射管
水庫(kù)將溶液吸入注射管并連接填充管。信息技術(shù)
注射管和連接的管子必須沒有氣泡。
第三步。拆下流量慢化劑后,將泵保持直立狀態(tài)
定位加注管并將其穿過加注管頂部的開口插入
泵送,直到它不能繼續(xù)。這將使管頭部靠近
泵儲(chǔ)液罐的底部。
第四步。緩慢推動(dòng)注射管的柱塞,將泵保持在一個(gè)適當(dāng)?shù)奈恢?/p>
直立姿勢(shì)。當(dāng)溶液出現(xiàn)在出口處時(shí),停止填充并
小心地拆下管。(快速加注可能會(huì)將氣泡引入發(fā)動(dòng)機(jī)。)
水庫(kù)。)
第五步。擦去多余的溶液并插入流量調(diào)節(jié)器,直到
白色法蘭與泵頂部齊平。插入
流量慢化劑將從充滿的泵中排出部分溶液。
這個(gè)溢出物應(yīng)該擦去。為了正常工作,流程
減速器必須*插入泵體中。
第六步。稱滿泵的重量。中獲得的權(quán)重的差異
步驟1和6將給出所裝載溶液的凈重。對(duì)大多數(shù)人來說
稀釋水溶液,以毫克(mg)為單位的重量約為
與體積相同,單位為微升(µI)。填充量應(yīng)該超過
本說明書頂部規(guī)定的儲(chǔ)液罐容積的90%
床單如果是這樣,加注的泵現(xiàn)在可以使用了。如果沒有,可能會(huì)有
一些空氣滯留在泵內(nèi)。排空未*填充的容器
泵送并重新加注(步驟1-6)。
如果遇到背壓,可在適當(dāng)?shù)奈恢寐N起加注管
填充時(shí)有輕微的角度。填充孔也可以加寬
通過前后移動(dòng)加注管或插入
并在插入前多次卸下流量調(diào)節(jié)器
填充管。
如果在第二次加注后,加注量小于儲(chǔ)液罐的90%
本說明書頂部批次規(guī)格中所示的體積
請(qǐng)致電ALZet技術(shù)信息服務(wù)部尋求幫助
四、 溶劑和試劑與ALZET的相容性
滲透泵
泵與水溶液、稀酸和水溶液兼容
堿,稀釋或低濃度的二甲基亞砜和酒精,以及
100%丙烯和聚乙二醇。ALZet泵不適用
與脂肪族和芳烴(如庚烷)相容,
甲苯和天然油。與此類物質(zhì)接觸可導(dǎo)致
泵故障。表1提供了一些常用的示例
已知與泵兼容的溶劑。
表1
與儲(chǔ)液罐材料相容的溶劑列表
ALZET滲透泵的應(yīng)用
(有關(guān)與ALZet導(dǎo)管的溶劑兼容性,請(qǐng)聯(lián)系
pH值大于1.8的酸
堿性,pH值小于14
cremophor eL,在水中含量高達(dá)25%
培養(yǎng)基(1%苯甲醇作為抑菌劑)
環(huán)糊精類
葡萄糖,在水或Nacl中含量高達(dá)5%
N、 N-二甲基甲酰胺(DMF),在水中含量高達(dá)25%
二甲基亞砜,在水或聚乙二醇中含量高達(dá)50%
二甲基亞砜,乙醇中含量高達(dá)50%(≤15%)和水
乙醇,在水中含量高達(dá)15%
甘油
1-甲基-2-吡咯烷酮,在水中含量高達(dá)12.5%
磷酸鹽緩沖液
聚乙二醇300或400,純或水中
純丙二醇或在水中的丙二醇
林格溶液(含或不含乳酸)
鹽水,0.9%(或其他鹽水溶液)
血清(大鼠、小鼠等)
溶質(zhì)醇,在水中含量高達(dá)30%
三醋酸甘油酯,在水中含量高達(dá)5%
吐溫80,高達(dá)2%
蒸餾水
注意,以上列出的溶劑已知是相容的
使用泵的儲(chǔ)液罐材料。必須謹(jǐn)慎行事
確保所選溶劑與組織和組織具有生物相容性
給藥部位的液體。
如果您希望使用的溶劑未在表1中列出,則使用ALZAID®
化學(xué)相容性測(cè)試套件可用于評(píng)估試劑
以及與ALZet泵的溶劑兼容性。測(cè)試套件為您提供
使用必要的泵部件材料測(cè)試您的代理商
以及使用滲透泵前的車輛。強(qiáng)忍
建議在以下情況下使用此測(cè)試套件:
1.當(dāng)您希望使用的溶劑未出現(xiàn)在表1中時(shí)。
2.當(dāng)代理處于其自由基形式時(shí)。
3.當(dāng)已知試劑與各種聚合物牢固結(jié)合時(shí)
材料。
要訂購(gòu)ALZAID測(cè)試套件,請(qǐng)致電877-922-5938(美國(guó)免費(fèi))。
和加拿大。)
在使用過程中泵內(nèi)產(chǎn)生氣體的溶液
抽水速率極不可預(yù)測(cè)。此外,含有沉淀的溶液
使用前必須過濾溶質(zhì)顆粒。解決方案應(yīng)該在房間里
加注泵時(shí)的溫度。
ALZet泵能夠輸送均勻的粘性液體
粘度低于100000厘泊的溶液。暫停
如果不沉淀,則可能從泵中輸送。確保
均勻輸送,懸浮液必須始終保持均勻
交貨期。
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