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當(dāng)前位置:上海朗逸醫(yī)療器械有限公司>>手術(shù)室>>透析機>> 腹膜透析機 PD-GO
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產(chǎn)品型號
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所 在 地上海市
更新時間:2024-01-09 10:01:06瀏覽次數(shù):1480次
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概述
在經(jīng)過國家食品藥品監(jiān)督管理總局廣州醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗的產(chǎn)品注冊檢驗和國家藥品臨床試驗基地的有效性、性試驗后,東澤PD-GO自動腹膜透析設(shè)備于2014年3月31日獲得醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證成功上市,也是國內(nèi)市場上通過YY0709醫(yī)用電氣設(shè)備通用要求強制性標(biāo)準(zhǔn)的腹膜透析設(shè)備;目前包括進(jìn)口產(chǎn)品在內(nèi),尚無其它腹膜透析設(shè)備通過該強制性標(biāo)準(zhǔn)
東澤PD-GO自動腹膜透析機是東澤醫(yī)療與中山大學(xué)、福建醫(yī)科大學(xué)、國家冶金機電產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗進(jìn)行“產(chǎn)學(xué)研"聯(lián)合開發(fā)的高科技醫(yī)療產(chǎn)品,并入圍十二五國家科技支撐計劃項目。在此之前,中國的自動化腹膜透析市場被國外跨國公司絕*對壟斷,進(jìn)口設(shè)備和耗材價格昂貴,致使治療費用高居不下,大的限制了該項治療技術(shù)在國內(nèi)的推廣應(yīng)用,制約了中國腹膜透析臨床的進(jìn)一步提升;到2013年底,中國僅不到1的腹膜透析患者采用自動腹膜透析治療,與歐美國家50-60的自動腹膜透析治療比例相差巨大。東澤PD-GO自動腹膜透析設(shè)備的成功上市,不僅打破了跨國公司在中國自動腹膜透析領(lǐng)域的技術(shù)與市場的雙重壟斷,更大大降低自動化腹膜透析患者的治療費用。
東澤PD-GO自動化腹膜透析機擁有三項技術(shù)、六十八項改進(jìn)技術(shù),采用美國、德國、瑞士、日本等多個*進(jìn)國家的核心零配件供應(yīng)商,在性、性、有效性、性等關(guān)鍵技術(shù)指標(biāo)上已明顯優(yōu)于進(jìn)口同類產(chǎn)品。
比如:東澤PD-GO腹膜透析機的流量控制精度比進(jìn)口產(chǎn)品高10倍、溫度控制精度比進(jìn)口產(chǎn)品高3倍、東澤PD-GO腹膜透析機可進(jìn)行廢液和超濾量自動測量,而目前國內(nèi)的進(jìn)口產(chǎn)品只能依靠手工測量來計算排出廢液和超濾量。
尿毒癥患者可在不增加透析治療支出的前提下,利用夜間休息時間進(jìn)行自動腹膜透析治療,實現(xiàn)溶質(zhì)交換和水分清除,部分患者再結(jié)合日間留腹,可為晚期尿毒癥和腹膜高轉(zhuǎn)運患者提供充分的個體化透析治療,幫助減少并發(fā)癥和降低退出率,提高生存率?;颊呖梢杂谐浞值臅r間投入工作和生活,有利于尿毒癥病人的家庭與社會回歸。
功能特點
結(jié)構(gòu)組成:本產(chǎn)品由主機、臺車(選配)、電源線組成,主機由機箱、觸摸屏顯示器、微電腦單元、負(fù)壓單元、液體灌注量控制系統(tǒng)、電子加熱單元及溫度監(jiān)控系統(tǒng)、報警系統(tǒng)、系統(tǒng)連接單元等組成。
網(wǎng)絡(luò)銷售備案信息
編號:滬松食藥監(jiān)械經(jīng)營備20190114
第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證
編號:滬松食藥監(jiān)械經(jīng)營備20190114 號
中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證
編號:閩械注準(zhǔn)20182100073
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