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突破性技術(shù)可實現(xiàn)自動化和合規(guī)性

創(chuàng)新的Sievers Eclipse細(xì)菌內(nèi)毒素檢測儀可縮短85％的化驗準(zhǔn)備時間，可減少90％的鱟試劑（Li Amebocyte Lyate，LAL）使用量，同時滿足協(xié)調(diào)化的藥典的所有要求：USP<85>、EP 2.6.14 和 JP 4.01。通過開創(chuàng)性的技術(shù)，Sievers Eclipse細(xì)菌內(nèi)毒素檢測儀顯著減少了移液步驟，減少了操作員之間的差異，并簡化了化驗準(zhǔn)備。Eclipse平臺利用微流體處理和嵌入內(nèi)毒素來自動化動力學(xué)顯色化驗。每個板上21個樣品的檢測量，不需要復(fù)雜的機器人技術(shù)，也不需要傳統(tǒng)化驗所需的時間和技術(shù)要求。

合規(guī)、一致、清晰的細(xì)菌內(nèi)毒素檢測

Sievers Eclipse細(xì)菌內(nèi)毒素檢測儀可實現(xiàn)自動化和高精度的BET分析，而無需犧牲合規(guī)性，生物化學(xué)反應(yīng)或?qū)嶒炇艺嫉孛娣e。 僅需<30 移液步驟即可使用嵌入式內(nèi)毒素標(biāo)準(zhǔn)品和陽性產(chǎn)品控制（PPC）。Sievers Eclipse微孔板可實現(xiàn)自動化操作，而無需機器人的繁瑣操作或費用。

Eclipse平臺實驗室的特點和優(yōu)勢

• 只需9分鐘即可實現(xiàn)*合規(guī)的21個樣品化驗設(shè)置

• 減少90%的鱟試劑使用量

• 符合藥典的所有要求：USP

  <85>、EP 2.6.14和JP 4.01

• 內(nèi)置內(nèi)毒素用于標(biāo)準(zhǔn)曲線與陽性產(chǎn)品對照PPC

• 提供標(biāo)準(zhǔn)曲線、樣品與陽性產(chǎn)品對照PPC的分區(qū)

• 靈敏度低至 0.005 EU/mL

• 企業(yè)軟件符合21 CFR第11部分和數(shù)據(jù)可靠性準(zhǔn)則

• 減少大量操作員培訓(xùn)的需要

• 減少重復(fù)性壓力損傷的風(fēng)險

• 增加每日樣品完成量

• 使用市售、FDA許可的鱟試劑LAL

• 使用培養(yǎng)吸光度分析儀控制反應(yīng)溫度在37 +/-1℃

Eclipse平臺組成

• 分析儀：吸光度分析儀，37°C平穩(wěn)培養(yǎng)控制，離心技術(shù)和安全的數(shù)據(jù)傳輸。

• 微孔板：液體處理設(shè)備，該技術(shù)通過具有嵌入式內(nèi)毒素標(biāo)準(zhǔn)品和陽性產(chǎn)品控制（PPC）的創(chuàng)新性微流技術(shù)來實現(xiàn)自動化。

• 軟件：高度可定制的企業(yè)解決方案，符合21CFR第11部分和ALCOA+數(shù)據(jù)完整性。

Eclipse微孔板與Eclipse分析儀和軟件配合使用，利用離心力和氣動腔在104光學(xué)池中測量，并均勻分配的試劑水、樣品和鱟試劑LAL。光學(xué)池包括標(biāo)準(zhǔn)曲線、樣品和陽性產(chǎn)品對照PPC的分區(qū)。將反應(yīng)控制在37+/-1°C，并通過每五秒獲得405 nm的讀數(shù)，來獲得每個池的高清視圖。

Eclipse規(guī)格