在吸入制劑開發(fā)過程中含藥氣溶膠粒徑及分布是其關(guān)鍵質(zhì)量屬性,與藥物的有效性和安全性相關(guān)。錯誤的空氣動力學粒徑會導致:重復花費實驗時間,生產(chǎn)力降低,人員士氣低落,增加風險,不能區(qū)分產(chǎn)品的可變性和可變性來源,費用成本增加。進行next generation impactor,NGI撞擊器檢測與校驗十分必要。
在吸入制劑開發(fā)過程中含藥氣溶膠粒徑及分布是其關(guān)鍵質(zhì)量屬性,與藥物的有效性和安全性相關(guān)。錯誤的空氣動力學粒徑會導致:重復花費實驗時間,生產(chǎn)力降低,人員士氣低落,增加風險,不能區(qū)分產(chǎn)品的可變性和可變性來源,費用成本增加。進行next generation impactor,NGI撞擊器檢測與校驗十分必要。
檢測項目:密封性,L型連接管尺寸,預分離器尺寸,噴嘴與密封部件間距,每級噴嘴孔數(shù)量,每級噴嘴直徑,收集杯粗糙度,收集杯深度值
NGI撞擊器檢測與校驗檢測標準:中國藥典(2020年版四部)0951吸入制劑微細粒子空氣動力學特性測定法;《英國及中國NGI新一代藥用圓盤撞擊器產(chǎn)品檢驗標準》
附: 公司簡介
北京元森凱德生物技術(shù)有限公司2013年成立于北京中關(guān)村科技園,是一家專業(yè)從事生命科學類實驗儀器研制、生產(chǎn)與銷售的科技創(chuàng)新型企業(yè)。服務毒理學、藥理學、免疫學、生物安全、大氣污染物、化學物質(zhì)毒性鑒定、臨床前藥物開發(fā)與安全性評價、呼吸系統(tǒng)、環(huán)境與健康等領(lǐng)域。
元森凱德在中國北京、美國賓夕法尼亞均設(shè)有技術(shù)聯(lián)絡(luò)中心,注重儀器的售前、售中、售后溝通,時刻關(guān)注行業(yè)的新進展動態(tài),客戶群體主要有全國各大高校、實驗動物科研單位、藥物研發(fā)機構(gòu)、第三方CRO及醫(yī)院中心實驗室等。我們將以優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品、完善的服務致力于成為業(yè)內(nèi)優(yōu)秀的實驗儀器設(shè)備供應廠商。
我們的目標是:服務用戶至上,讓科研儀器的使用變得更簡便和高效。