玻璃微量滴管密封性微滴管毛細管

方法的優(yōu)勢:

激光打孔不引入其他雜質(zhì)，接近真正泄漏的形式缺陷

合規(guī)性:

直徑泄漏率符合USP1207和《化學(xué)藥品注射劑包裝系統(tǒng)密封性研究技術(shù)指南（試行）》的要求

校準(zhǔn)方法:

激光打孔采用流量校準(zhǔn)，逐步提供校準(zhǔn)報告

孔徑范圍:

2μm～50.0μm

通常的泄漏水平:

3.0μm、5.0μm、8.0μm、10.0μm、15.0μm、20.0μm等

沖孔位置:

瓶身、瓶底、瓶頸、瓶泡等位置

包裝類型:

西林瓶、安瓶瓶、輸液瓶、塑料瓶、預(yù)充針、卡式瓶、直立袋、預(yù)充封

適用范圍:

色水法、微生物滲入法、質(zhì)量提取法、真空衰減法、高壓放電法、壓力衰減法等容器密封完整性試驗方法的驗證方法的密封檢漏設(shè)備的校準(zhǔn)和靈敏度檢測確認等

三、玻璃微量滴管

樣品使用提示：

(1)玻璃微量滴管樣品禁長時間暴露在空氣中及灰塵環(huán)境中，建議密封在潔凈包裝內(nèi)，并保存于干燥容器中。

(2)玻璃微量滴管樣品取出時，注意不要觸碰尖頭部，玻璃微量滴管激光打孔毛細管，以免損壞尖頭部孔徑。

(3)使用過程中，如果實測數(shù)據(jù)與標(biāo)示數(shù)據(jù)差別大，可能因為玻璃微量滴管在使用過程中尖頭部有損壞，或制備過程中密封膠不匹配、操作不當(dāng)造成密封性問題，請查找原因，或更換新的玻璃微量滴管進行試驗。

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