藥用玉米淀粉在制藥行業(yè)的應(yīng)用

原料與生產(chǎn)

• 原料選擇：通常選用優(yōu)質(zhì)玉米品種，要求玉米顆粒飽滿、淀粉含量高、雜質(zhì)少。一般會(huì)優(yōu)先選擇馬齒型玉米，其淀粉含量相對較高，可達(dá) 70% - 75% 左右。

• 生產(chǎn)工藝：首先將玉米進(jìn)行篩選、清洗，去除雜質(zhì)和灰塵。然后通過浸泡使其軟化，接著進(jìn)行破碎、研磨，將玉米中的淀粉與其他成分初步分離。再經(jīng)過精細(xì)的過濾、離心等操作進(jìn)一步提純淀粉乳，去除蛋白質(zhì)、脂肪等雜質(zhì)。最后對淀粉乳進(jìn)行干燥處理，通常采用噴霧干燥或氣流干燥等方法，得到白色粉末狀的藥用玉米淀粉。

理化性質(zhì)

• 外觀：為白色或類白色粉末，無臭，無味。

• 微觀結(jié)構(gòu)：在顯微鏡下觀察，玉米淀粉顆粒呈多角形或圓形，大小不一，平均粒徑在 15 - 25 微米左右。

• 溶解性：不溶于冷水和乙醇等有機(jī)溶劑。在熱水中會(huì)發(fā)生糊化現(xiàn)象，隨著溫度升高，淀粉顆粒吸水膨脹，形成具有一定黏度的半透明膠體溶液。

• 穩(wěn)定性：在常溫、干燥環(huán)境下穩(wěn)定。但在高溫、高濕度環(huán)境中易吸濕，長時(shí)間放置可能會(huì)發(fā)生霉變。在酸性或堿性條件下，可能會(huì)發(fā)生水解反應(yīng)，導(dǎo)致淀粉結(jié)構(gòu)破壞，性質(zhì)改變。

質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

• 中國藥典對藥用玉米淀粉有嚴(yán)格的質(zhì)量規(guī)定。例如，淀粉含量按干燥品計(jì)算，不得少于 86.0%。水分含量不得過 14.0%。酸度應(yīng)在 4.5 - 7.0 之間。熾灼殘?jiān)坏眠^ 0.5%。重金屬含量不得超過百萬分之十。同時(shí)，微生物限度需符合規(guī)定，如細(xì)菌數(shù)不得過 1000cfu/g，霉菌和酵母菌數(shù)不得過 100cfu/g，不得檢出大腸埃希菌等。

作用與用途

• 填充劑：在片劑、膠囊劑等固體制劑中，作為填充劑可增加藥物的體積和重量，使制劑符合一定的規(guī)格要求。例如，在一些復(fù)方制劑中，由于藥物有效成分含量較少，需要加入藥用玉米淀粉等填充劑來增加體積，便于制成合適大小的片劑或膠囊劑。

• 崩解劑：是片劑常用的崩解劑之一。當(dāng)片劑進(jìn)入胃腸道后，藥用玉米淀粉能夠迅速吸收水分膨脹，使片劑崩解成小顆粒，促進(jìn)藥物的溶出和吸收。一般在片劑中的用量為 5% - 20%。例如，在一些普通片劑中，加入適量的藥用玉米淀粉，可使片劑在 15 - 30 分鐘內(nèi)崩解。

• 粘合劑：將藥用玉米淀粉制成糊狀物后，可作為粘合劑用于粘合藥物粉末，便于制成顆粒或片劑。不過，其粘合作用相對較弱，通常與其他粘合劑如羥丙基甲基纖維素等配合使用。例如，在一些中藥片劑的制備中，常使用玉米淀粉糊與其他粘合劑一起，使中藥粉末能夠更好地粘合在一起，制成硬度合適的片劑。

• 助流劑：在藥物粉末中加入適量的藥用玉米淀粉，可以改善其流動(dòng)性，減少粉末之間的摩擦力，使粉末能夠順利地流入模具或膠囊殼中。例如，在膠囊劑的生產(chǎn)中，適量的玉米淀粉可使藥物粉末更好地填充到膠囊殼中，提高生產(chǎn)效率和產(chǎn)品質(zhì)量。

應(yīng)用實(shí)例

• 在有些膠囊中，藥用玉米淀粉作為填充劑和崩解劑，幫助藥物成型，并在體內(nèi)快速崩解，使產(chǎn)品能夠迅速釋放并被吸收。

• 在對一些片劑中，藥用玉米淀粉既作為填充劑增加片劑的重量和體積，又作為崩解劑促進(jìn)片劑在胃腸道中的崩解，確保產(chǎn)品能夠及時(shí)發(fā)揮解熱鎮(zhèn)痛作用。