貴陽(yáng)藥用微晶纖維素 普通/101/102

貴陽(yáng)藥用微晶纖維素 普通/101/102

分別精密量取水和1mol/L雙氫氧化乙二胺銅溶液各25ml，混勻，作為空白溶液，取適量，置25℃±0.1℃水浴中，約5分鐘后，移至烏氏黏度計(jì)內(nèi)（毛細(xì)管內(nèi)徑為0.5～0.6mm，黏度計(jì)常數(shù)K2約為0.01），照黏度測(cè)定法（通則0633第二法），于25℃±0.1℃水浴中測(cè)定。記錄空白溶液流經(jīng)黏度計(jì)上下兩刻度時(shí)的時(shí)間t2，按下式計(jì)算空白溶液的運(yùn)動(dòng)黏度ν2：　　ν2=t2×K2　　照下式計(jì)算微晶纖維素的相對(duì)黏度：　　ηrel=ν1/ν2　　根據(jù)計(jì)算所得的相對(duì)黏度值（ηrel），查附表，得[η]C值〔特性黏數(shù)［η]（ml/g）和濃度C（g/100ml）的乘積〕，按下式計(jì)算聚合度（P），應(yīng)不得過(guò)350。　　　　式中m為供試品取樣量，g，以干燥品計(jì)算。

 三、崩解劑

      崩解劑是加入到處方中促使制劑迅速崩解成小單元并使藥物更快溶解的成分。當(dāng)崩解劑接觸水分、胃液或腸液時(shí)，它們通過(guò)吸收液體膨脹溶解或形成凝膠，引起制劑結(jié)構(gòu)的破壞和崩解，促進(jìn)藥物的溶出。不同崩解劑發(fā)揮作用的機(jī)制主要有四種：膨脹、變形、毛細(xì)管作用和排斥作用。在片劑處方中，崩解劑的功能能具兩種以上。崩解劑的功能性取決于多個(gè)因素，如它的化學(xué)特性、粒度及粒度分布以及粒子形態(tài)，此外還受一些重要的片劑因素的影響，如硬度和孔隙率。

      崩解劑包括天然的、合成的或化學(xué)改造的天然聚合物。常用崩解劑包括：干淀粉、羧甲基淀粉鈉、低取代羥丙基纖維素、交聯(lián)羧甲纖維素鈉、交聯(lián)聚維酮、泡騰崩解劑等。崩解劑可為非解離型或?yàn)殛庪x子型。非解離態(tài)聚合物主要是多糖，如淀粉、纖維素、支鏈淀粉或交聯(lián)聚維酮。陰離子聚合物主要是化學(xué)改性纖維素的產(chǎn)物等。離子聚合物應(yīng)該考慮其化學(xué)性質(zhì)。胃腸道pH值的改變或者與離子型原料藥（APIs）形成復(fù)合物都將會(huì)影響崩解性能。

      與崩解劑功能性相關(guān)的性質(zhì)包括：（1）粒徑及其分布（通則0982）；（2）水吸收速率；（3）膨脹率或膨脹指數(shù)；（4）粉體流動(dòng)性；（5）水分；（6）泡騰量等。