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冷凍干燥機(jī)凍干制品時(shí)退火處理的要點(diǎn)
閱讀:3251 發(fā)布時(shí)間:2021-5-7冷凍干燥機(jī)凍干制品時(shí)為了進(jìn)一步改善凍結(jié)體的結(jié)晶晶格結(jié)構(gòu),可以對凍結(jié)體進(jìn)行退火處理。退火處理是將料液溫度降至共晶點(diǎn)以下,并保持一段時(shí)問使之*凍實(shí) 。冷凍干燥機(jī)凍干制品退火時(shí)幾個(gè)要點(diǎn):1. 退火溫度必須要高于冷凍藥品的玻璃化轉(zhuǎn)變溫度。因?yàn)樵?span> tg 溫度以下退火, 不會(huì)引起冰晶融化重結(jié)晶和非晶態(tài)基質(zhì)粘度的降低, 因此冰晶和非晶態(tài)基質(zhì)的形態(tài)和大小分布不會(huì)發(fā)生改變, 不能提高干燥速率和凍干制品的質(zhì)量。2. 退火持續(xù)時(shí)間與重結(jié)晶的速率緊密相關(guān), 且是退火溫度的函數(shù)。最佳退火時(shí)間的確定對實(shí)際生產(chǎn)有較大的指導(dǎo)意義, 將大大減小實(shí)驗(yàn)次數(shù), 降低成本。3.退火后的再冷卻過程的冷卻速率不影響升華干燥速率。在退火持續(xù)一定時(shí)間之后的再冷卻過程中, 因?yàn)橹亟Y(jié)晶形成的大冰晶充當(dāng)了成核中心, 所以即使在最快的冷卻速率下, 小冰晶也不會(huì)再次出現(xiàn), 不影響干燥速率, 因此不必特意尋找*再冷卻速率。冷凍干燥機(jī)Pilot20-25EP特點(diǎn): 穩(wěn)定性好,耐受性強(qiáng),適合各種制品,醫(yī)藥凍干均適用,高標(biāo)準(zhǔn)符合GMP與FDA,凍干應(yīng)用全程保障。
冷凍干燥機(jī)Pilot20-25EP參數(shù):
型號 | Pilot3-6EP | Pilot5-8EP | Pilot7-12EP | Pilot10-15EP | Pilot20-25EP | Pilot30-35EP |
凍干面積 | 0.3㎡ | 0.5㎡ | 0.8㎡ | 1㎡ | 2㎡ | 3㎡ |
φ22西林瓶裝量(20ML) | ≥700支 | ≥1000支 | ≥1500支 | ≥2100支 | ≥4200支 | ≥6300支 |
φ16西林瓶裝量(5ML) | ≥1500支 | ≥2000支 | ≥3100支 | ≥4100支 | ≥8200支 | ≥12300支 |
冷阱溫度(空載) | -85℃ | |||||
真空度(空載) | ≤1Pa | |||||
板層溫度(空載) | -55℃ | |||||
板層制冷方式 | 硅油循環(huán) | |||||
板層數(shù)量 | 2+1 | 3+1 | 4+1 | 5+1 | 5+1 | 7+1 |
板層尺寸(mm) | 340*500 | 340*500 | 350*600 | 350*600 | 650*650 | 650*650 |
捕水能力 | 6L | 8L | 12L | 15L | 25L | 35L |
凍干效率 | 3L/24H | 5L/24H | 8L/24H | 10L/24H | 20L/24H | 30L/24H |
板層間距 | 130mm | 80mm | 90mm | 80mm | 100mm | 75mm |
穿墻隔離 | × | × | √ | √ | √ | √ |
凍干曲線擬合度 | 100% | 100% | 100% | 100% | 100% | 100% |
晶型控制 | √ | √ | √ | √ | √ | √ |
升華結(jié)束判定 | √ | √ | √ | √ | √ | √ |
凍干終點(diǎn)測試 | √ | √ | √ | √ | √ | √ |
壓塞 | 電動(dòng)壓塞 | 電動(dòng)壓塞 | 電動(dòng)壓塞 | 電動(dòng)壓塞 | 液壓壓塞 | 液壓壓塞 |
整機(jī)尺寸 (約) | W760 | W760 | W760 | W760 | W1200 | W1200 |