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技術(shù)文章

冷凍干燥機(jī)凍干制品時(shí)退火處理的要點(diǎn)

閱讀:3251          發(fā)布時(shí)間:2021-5-7

冷凍干燥機(jī)凍干制品時(shí)為了進(jìn)一步改善凍結(jié)體的結(jié)晶晶格結(jié)構(gòu),可以對凍結(jié)體進(jìn)行退火處理。退火處理是將料液溫度降至共晶點(diǎn)以下,并保持一段時(shí)問使之*凍實(shí) 。冷凍干燥機(jī)凍干制品退火時(shí)幾個(gè)要點(diǎn):1. 退火溫度必須要高于冷凍藥品的玻璃化轉(zhuǎn)變溫度。因?yàn)樵?span> tg 溫度以下退火, 不會(huì)引起冰晶融化重結(jié)晶和非晶態(tài)基質(zhì)粘度的降低, 因此冰晶和非晶態(tài)基質(zhì)的形態(tài)和大小分布不會(huì)發(fā)生改變, 不能提高干燥速率和凍干制品的質(zhì)量。2. 退火持續(xù)時(shí)間與重結(jié)晶的速率緊密相關(guān), 且是退火溫度的函數(shù)。最佳退火時(shí)間的確定對實(shí)際生產(chǎn)有較大的指導(dǎo)意義, 將大大減小實(shí)驗(yàn)次數(shù), 降低成本。3.退火后的再冷卻過程的冷卻速率不影響升華干燥速率。在退火持續(xù)一定時(shí)間之后的再冷卻過程中, 因?yàn)橹亟Y(jié)晶形成的大冰晶充當(dāng)了成核中心, 所以即使在最快的冷卻速率下, 小冰晶也不會(huì)再次出現(xiàn), 不影響干燥速率, 因此不必特意尋找*再冷卻速率。冷凍干燥機(jī)Pilot20-25EP特點(diǎn): 穩(wěn)定性好,耐受性強(qiáng),適合各種制品,醫(yī)藥凍干均適用,高標(biāo)準(zhǔn)符合GMPFDA,凍干應(yīng)用全程保障。

冷凍干燥機(jī)Pilot20-25EP參數(shù):

型號

Pilot3-6EP

Pilot5-8EP

Pilot7-12EP

Pilot10-15EP

Pilot20-25EP

Pilot30-35EP

凍干面積

0.3

0.5

0.8

1

2

3

φ22西林瓶裝量(20ML

≥700

≥1000

≥1500

≥2100

≥4200

≥6300

φ16西林瓶裝量(5ML

≥1500

≥2000

≥3100

≥4100

≥8200

≥12300

冷阱溫度(空載)

-85

真空度(空載)

≤1Pa

板層溫度(空載)

-55

板層制冷方式

硅油循環(huán)

板層數(shù)量

2+1

3+1

4+1

5+1

5+1

7+1

板層尺寸(mm

340*500

340*500

350*600

350*600

650*650

650*650

捕水能力

6L

8L

12L

15L

25L

35L

凍干效率

3L/24H

5L/24H

8L/24H

10L/24H

20L/24H

30L/24H

板層間距

130mm

80mm

90mm

80mm

100mm

75mm

穿墻隔離

×

×

凍干曲線擬合度

100%

100%

100%

100%

100%

100%

晶型控制

升華結(jié)束判定

凍干終點(diǎn)測試

壓塞

電動(dòng)壓塞

電動(dòng)壓塞

電動(dòng)壓塞

電動(dòng)壓塞

液壓壓塞

液壓壓塞

整機(jī)尺寸 (約)

W760
*D1340
*H1800

W760
*D1340
*H1800

W760
*D1440
*H1900

W760
*D1440
*H1900

W1200
*D2000
*H1950

W1200
*D2000
*H1950

 

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