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供貨周期	現(xiàn)貨	主要用途	用于注射劑密封性

玻璃微量滴管樣品使用提示：

(1)玻璃微量滴管樣品禁長時間暴露在空氣中及灰塵環(huán)境中，建議密封在潔凈包裝內(nèi)，并保存于干燥容器中。

(2)玻璃微量滴管樣品取出時，注意不要觸碰jian端，玻璃微量滴管激光打孔毛細(xì)管，以免損壞jian端孔徑。

(3)使用過程中，如果實測數(shù)據(jù)與標(biāo)示數(shù)據(jù)差別大，可能因為玻璃微量滴管在使用過程中jian端有損壞，或制備過程中密封膠不匹配、操作不當(dāng)造成密封性問題，請查找原因，或更換新的玻璃微量滴管進(jìn)行試驗。

玻璃微量滴管

優(yōu)勢：	激光打孔不引入其他雜質(zhì)，接近真正泄漏的形式缺陷
合規(guī)性：	直徑泄漏率符合USP1207和《化學(xué)藥品注射劑包裝系統(tǒng)密封性研究技術(shù)指南（試行）》的要求
校準(zhǔn)方法：	激光打孔采用流量校準(zhǔn)，逐步提供校準(zhǔn)報告
孔徑范圍：	2μm～50.0μm
通常的泄漏水平：	3.0μm、5.0μm、8.0μm、10.0μm、15.0μm、20.0μm等
沖孔位置：	瓶身、瓶底、瓶頸、瓶泡等位置
包裝類型：	西林瓶、安瓶瓶、輸液瓶、塑料瓶、預(yù)充針、卡式瓶、直立袋、預(yù)充封
適用范圍	色水法、微生物滲入法、質(zhì)量提取法、真空衰減法、高壓放電法、壓力衰減法等容器密封完整性試驗方法的驗證方法的密封檢漏設(shè)備的校準(zhǔn)和靈敏度檢測確認(rèn)等

1	《化學(xué)藥品注射劑包裝系統(tǒng)密封性研究技術(shù)指南》認(rèn)可的陽性樣品制備方法
2	USP1207認(rèn)可的陽性樣品制備方法
3	USP1207確定大泄漏限度值( MALL )采用的陽性樣品制備方法
4	ASTM F3287-17指導(dǎo)的陽性樣品制備方法
5	能夠準(zhǔn)確可靠地制備直徑低至0.1μ m漏孔的方法
6	是確定產(chǎn)品大泄漏限度值( MALL )的方法
7	能夠滿足靈敏度檢測方法驗證的陽性樣品制備
8	方法是研究漏孔孔徑與微生物侵入關(guān)系
9	直接在成品上植入，真正實現(xiàn)使用藥品進(jìn)行方法驗證是陽性樣品制備方法之一
10	與激光打孔具有相似的泄漏率
11	每一支玻璃微量滴管都校準(zhǔn)證書