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應(yīng)用領(lǐng)域	環(huán)保,生物產(chǎn)業(yè),石油,制藥,綜合

50Ⅲ SQTK蒸汽質(zhì)量測試系統(tǒng)，符合歐洲標(biāo)準(zhǔn)EN285和美國健康技術(shù)備忘錄HTM2010對滅菌用蒸汽測試的相關(guān)規(guī)定。采用無菌級別設(shè)計，可獨立完成純蒸汽不凝結(jié)氣體、過熱度和干度值的測試，可完成冷凝水取樣，方便進(jìn)一步進(jìn)行理化分析。

簡單易用，為工程師提供可靠和有效的測試

蒸汽質(zhì)量測試是歐盟cGMP多年以來的要求，同時也得到許多國家和世界制藥業(yè)的采用，我們采用HTM2031和ISO EN285標(biāo)準(zhǔn)。50ⅢSQTK蒸汽質(zhì)量測試套件，依據(jù)規(guī)程要求，提供可靠和有效的測試，而無需使用大型以及難用的設(shè)備。

功能齊全，使用便捷

提供了蒸汽質(zhì)量測試和純蒸汽取樣所需的所有部件，無需額外裝備或工具；蒸汽質(zhì)量測試套件可以測試不凝結(jié)氣體，干度值，過熱度。

用于測量：不凝結(jié)氣體干度值過熱度冷凝水質(zhì)量(取樣)

EN285 規(guī)程：滅菌用純蒸汽質(zhì)量

項目	質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)	相關(guān)條目
不凝結(jié)氣體	≤3.5%（v/v）	13.3.2
干度值	≥0.95（滅金屬裝載物）	13.3.3
干度值	≥0.90（滅其他裝載物）	13.3.3
過熱度	≤25℃	13.3.4

EN285 規(guī)程：滅菌用純蒸汽冷凝水質(zhì)量

項目	質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
二氧化硅	≤0.1 mg/l
氯離子	≤0.1 mg/l
重金屬，除鐵、鎘、鉛外	≤0.1 mg/l
電導(dǎo)率（25℃）	≤3 us/cm
PH值	5-7
硬度（堿土總離子數(shù)）	≤0.02 mmol/l

蒸汽質(zhì)量測試系統(tǒng)

配置信息

不凝結(jié)其他測試裝置	冷卻水管，藍(lán)色，5m*6mm	不銹鋼蒸汽軟管
熱電偶測溫儀	冷卻水管，紅色，5m*6mm	真空瓶（含橡膠塞、導(dǎo)管、連接管）
熱電偶延長連接線	冷凝水管，綠色，2m*6mm	不銹鋼彎頭-蒸汽軟管和彎管連接
熱電偶探頭*2	316L皮托管（0.8mm, 0.6mm, 0.4mm）	工具包（內(nèi)六角板、扳手、十字批、手套）
1/4NPT適配不銹鋼外套熱電偶探頭	過熱膨脹管-皮托管延伸管	CD光盤（運算電子表格）
蒸汽測試彎管	注射器	使用手冊
彎管附件	電子天平	攜帶箱
衛(wèi)生級隔膜閥	三腳架	校準(zhǔn)證書

表1 美國藥典純蒸汽冷凝水質(zhì)量指標(biāo)
項目	質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)	相關(guān)條目
電導(dǎo)率	＜2.1 μs/cm，（25℃）	645
總有機(jī)碳	＜500ppm	643
細(xì)菌內(nèi)毒素	0.25EU/ml	85
微生物	10 cfu/ml
表2 EN285 規(guī)定的滅菌用蒸汽質(zhì)量
項目	質(zhì)量指標(biāo)	標(biāo)準(zhǔn)條目
不凝氣	≤3.%（V/V）	13.3.2
干度（不飽和度）	≥0.95（滅金屬裝載物）	13.3.3
干度（不飽和度）	≥0.90（滅其他裝載物）	13.3.3
過熱度	≤ 25℃	13.3.4
表3 EN285 規(guī)定的滅菌用蒸汽凝結(jié)水質(zhì)量
項目	凝結(jié)水質(zhì)量
二氧化硅	≤0.1 mg/l
氯離子	≤0.1 mg/l
重金屬，除鐵、鎘、鉛外	≤0.1 mg/l
電導(dǎo)率（25℃）	≤3 μs/cm
PH值	5～7
硬度（堿土總離子數(shù)）	≤ 0.02mmol/l

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