目錄:上海萊誼納米科技有限公司>>粒度儀>>多功能自動(dòng)計(jì)數(shù)粒度分析儀>> AccuSizer780AD多功能自動(dòng)計(jì)數(shù)粒度分析儀
產(chǎn)地類別 | 進(jìn)口 | 價(jià)格區(qū)間 | 面議 |
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儀器種類 | 光學(xué)顆粒計(jì)數(shù)器 | 應(yīng)用領(lǐng)域 | 醫(yī)療衛(wèi)生,環(huán)保,生物產(chǎn)業(yè),制藥 |
檢測范圍廣 | 0.5μm-400μm | 分辨率 | 高分辨率,高靈敏性,統(tǒng)計(jì)精度高 |
粒子靈敏度 | ≤10PPT | 粒徑準(zhǔn)確度 | ≥98% |
粒子計(jì)數(shù)準(zhǔn)確度 | ?≥90% |
PSS技術(shù)的單顆粒光學(xué)傳感(SPOS)技術(shù)簡介
經(jīng)過光感區(qū)域的粒子由于大小不同,光強(qiáng)隨之產(chǎn)生相應(yīng)的變化。將探測器收集的光信號轉(zhuǎn)換成電壓信號,不同的電壓信號對應(yīng)不同的粒徑大小,從而得到微粒的粒徑。美國PSS粒度儀公司(Particle Sizing Systems)的單顆粒光學(xué)傳感技術(shù)(Single Particle Optical Sizing,SPOS)是在傳統(tǒng)光阻法(LE)大顆粒光學(xué)傳感技術(shù)的基礎(chǔ)上加入了激光散射模塊(LS)。在兩個(gè)模塊(LE+LS)同時(shí)運(yùn)行的情況下,檢測下限由原來純光阻的1.5μm下探至0.5μm。使得其在大顆粒檢測領(lǐng)域的應(yīng)用更加的廣泛。
SPOS技術(shù)對粒子的信號響應(yīng)方式是信號與特定粒子相對應(yīng)的。AccuSizer 780系列儀器中的傳感器通過兩種不一樣性質(zhì)的物理作用:光消減(light extinction, LE)與光散射(light scattering, LS)對通過傳感器的粒子進(jìn)行測定。光消減技術(shù)檢測通過流動(dòng)池的光強(qiáng)變化,擁有檢測粒子的粒徑范圍廣且與粒子組份無關(guān)等優(yōu)點(diǎn)。然而,它的靈敏度有限。另一方面,光散射技術(shù)具有相對窄的動(dòng)態(tài)粒徑范圍 (取決于檢測器/放大器的飽和值),但能檢測到小粒徑的粒子,使用大功率激光光源還能檢測到粒徑更小的粒子。通過合并光消減和光散射響應(yīng)信號,傳感器可同時(shí)擁有這兩種方法的優(yōu)點(diǎn),因而在不損失單粒子分辨率巨大優(yōu)勢的前提下?lián)碛邢鄬^廣的動(dòng)態(tài)粒徑范圍。
自動(dòng)稀釋原理介紹
單顆粒光學(xué)傳感技術(shù)(Single Particle Optical Sizing, SPOS)雖然具有*的量化粒度分布的優(yōu)點(diǎn),但是相應(yīng)的粒子間的重合效應(yīng)會(huì)造成檢測結(jié)果不準(zhǔn)。PSS粒度儀使用自動(dòng)稀釋機(jī)制,可以將樣品稀釋到目標(biāo)濃度,然后再采集數(shù)據(jù),保證粒度可以以“single"狀態(tài)通過傳感器,從而實(shí)現(xiàn)高濃度樣本的檢測。
系統(tǒng)可以根據(jù)稀釋倍數(shù)自動(dòng)計(jì)算給出原樣品顆粒濃度,解決了高濃度樣品的檢測難題,適合測試其他技術(shù)手段無法檢測高濃度樣本,更加適合測量樣品量稀少且珍貴的樣品。
技術(shù)優(yōu)勢
1、檢測范圍廣0.5μm-400μm;
2、高分辨率,高靈敏性,統(tǒng)計(jì)精度高;
3、粒子靈敏度 ≤10PPT
4、粒徑準(zhǔn)確度 ≥98%
5、粒子計(jì)數(shù)準(zhǔn)確度 ≥90%
6、符合21CFR法規(guī)軟件——符合cGMP要求;
7、現(xiàn)場校準(zhǔn),無需返廠;
8、模塊化設(shè)計(jì),便于升級及維護(hù);
9、512通道,不放過任何細(xì)微顆粒;
10、符合美國藥典USP787、788、789、1788、中國藥典CP、歐洲藥典EP、日本藥典JP等要求,且可自定義報(bào)告和標(biāo)準(zhǔn);
11、集自動(dòng)取樣(選配)、自動(dòng)檢測、數(shù)據(jù)處理以及自動(dòng)清洗等自動(dòng)化功能與一身;
高分辨率
高通道的優(yōu)勢換來的是高分辨率的優(yōu)勢。所謂分辨率,在這里指的是分辨同一體系內(nèi)不同粒徑大小的能力。得益于超前的設(shè)計(jì)理念和軟硬件組合,AccuSizer 780系列儀器除了能夠呈現(xiàn)*不同于經(jīng)典光散射的顆粒計(jì)數(shù)分布外,相對于經(jīng)典的電阻法和光阻法,具有更高的分辨率和準(zhǔn)確性。它不會(huì)錯(cuò)過任何“尾部" 大顆粒,而這些“尾部"大顆粒往往是決定產(chǎn)品好壞的標(biāo)準(zhǔn)。
選配 21CFR Part 11法規(guī)軟件——符合cGMP要求
AccuSizer 780 A7000 APS不溶性微粒檢測儀全系配備了符合美國聯(lián)邦法規(guī)21章第11款(21 CFR PART11)要求的軟件。具有數(shù)據(jù)自動(dòng)備份,審計(jì)追蹤,權(quán)限分級,電子簽名,可連接Lims系統(tǒng)等多項(xiàng)功能。
中國食品藥品監(jiān)督管理局(NMPA)有政策趨勢將對醫(yī)藥研發(fā)企業(yè)實(shí)施規(guī)范的GLP 管理。使用符合21 CFR PART 11法規(guī)的軟件更能符合現(xiàn)在GLP/GMP的要求。
產(chǎn)品優(yōu)勢
模塊化設(shè)計(jì)
將主機(jī)(數(shù)據(jù)處理中心),進(jìn)樣器,傳感器分模組進(jìn)行設(shè)計(jì),既利于維護(hù),也有助于后續(xù)的升級。
主機(jī):512通道計(jì)算實(shí)現(xiàn)儀器的高分辨率、高靈敏度;
進(jìn)樣器:使用潔凈度、耐受度超高的PFA管路,測樣過程安全、簡單、快捷,配備不同型號的注射器,拆卸方便;
傳感器:獨(dú)立安裝,方便拆卸,既有利于維護(hù)維修,也便于更換其他型號傳感器。
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