目錄:青島眾瑞智能儀器股份有限公司>>計量校準(zhǔn)儀器>> ZR-5031浮游菌采樣器校準(zhǔn)儀
| 產(chǎn)地類別 | 國產(chǎn) | 典型配置 | 綜合采樣器 |
|---|---|---|---|
| 價格區(qū)間 | 5萬-10萬 | 應(yīng)用領(lǐng)域 | 醫(yī)療衛(wèi)生,環(huán)保,生物產(chǎn)業(yè) |
一、產(chǎn)品簡介
ZR-5031型浮游菌采樣器校準(zhǔn)儀采用孔口流量測量原理，是浮游菌采樣器流量校準(zhǔn)的專用設(shè)備，可對不同流量、不同接口的浮游菌采樣器進(jìn)行流量標(biāo)定和校準(zhǔn)，廣泛適用于計量檢定、潔凈室檢測、環(huán)境監(jiān)測、勞保衛(wèi)生、科研院所等部門。
二、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)
JJF 1826-2020《空氣微生物采樣器校準(zhǔn)規(guī)范》
JJG（冀）164-2019 《空氣浮游菌采樣器校準(zhǔn)規(guī)范》
GB/T 16293-2010 《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室（區(qū)）浮游菌的測試方法》
JJG 943-2011 總懸浮顆粒物采樣器檢定規(guī)程
三、技術(shù)特點
采用高精度壓力傳感器，保證了流量輸出的精確性，測量精度高；
校準(zhǔn)儀對浮游菌采樣器造成的負(fù)載較低，不會影響采樣器的正常工作；
采用孔口流量測量原理，方便溯源；
實時顯示實際流量和標(biāo)況流量；
專用接口，方便與浮游菌采樣器連接；
體積小、重量輕、操作簡便；
內(nèi)置鋰電池，可交直流兩用；
反應(yīng)迅速，數(shù)據(jù)1s更新一次；
高亮度液晶顯示屏，讀數(shù)方便；
可選配藍(lán)牙打印機(jī)，具有數(shù)據(jù)存儲和導(dǎo)出功能。
對于藥品生產(chǎn)企業(yè)和醫(yī)療用品生產(chǎn)企業(yè)潔凈室（區(qū)）中的微生物濃度，GMP（《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》）給出了明確的規(guī)定，其微生物監(jiān)測方法主要有三種，分別為沉降菌法、定量空氣浮游菌采樣法和表面取樣法。
對于醫(yī)藥工業(yè)潔凈室和潔凈區(qū)，無菌室或局部空氣凈化區(qū)域（包括潔凈工作臺）的浮游菌測試，GB/T16293-2010《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室（區(qū)）的浮游菌的測試方法》給出了明確的規(guī)定，主要過程及要求如下。
1、測試前儀器、培養(yǎng)皿表面必須嚴(yán)格消毒
2、采樣點數(shù)目如下表
3、 采樣點位置
工作區(qū)測點位置離地0.8m～1.5m左右；
送風(fēng)口測點位置離開送風(fēng)面30cm左右；
4、Z小采樣量見下表
5、采樣次數(shù)每點采樣一次
6、全部采樣結(jié)束后，將培養(yǎng)皿倒置于恒溫培養(yǎng)箱中培養(yǎng)，每批培養(yǎng)基須有對照試驗，采用TSA配制的培養(yǎng)皿采樣后，在30℃～35℃培養(yǎng)箱中培養(yǎng)至少2d，采用SDA配制的培養(yǎng)皿采樣后，在20℃～25℃培養(yǎng)箱中培養(yǎng)至少5d；
7、肉眼直接計數(shù)，并用放大鏡檢查是否遺漏
8、浮游菌采樣器一般采用撞擊法機(jī)理，可分為狹縫式采樣器、離心式或針孔式采樣器。
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