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涂層完整性和急性顆粒特性

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產(chǎn)品型號測試服務(wù)

品       牌其他品牌

廠商性質(zhì)代理商

所  在  地北京市

更新時間:2022-04-08 12:03:43瀏覽次數(shù):292次

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涂層完整性和急性顆粒特性 BDC實驗室致力于為我們的所有服務(wù)和產(chǎn)品提供高水平的質(zhì)量,這就是我們通過ISO/IEC 17025:2017認(rèn)證的原因,符合21 CFR part 58(良好實驗室規(guī)范)的適用部分以及其他美國和國際相關(guān)管理標(biāo)準(zhǔn)。

涂層完整性和急性顆粒特性

作為ASTM、AAMI和ISO標(biāo)準(zhǔn)委員會的積極成員,BDC實驗室團隊直接參與概述涂層完整性測試和急性顆粒測試的指南和期望。我們對這些方法的理解超越了簡單的測試實踐,使我們能夠驗證任何模擬使用跟蹤路徑的使用,包括:在我們已建立的測試設(shè)備內(nèi)的外周、神經(jīng)、冠狀動脈和橈動脈通路。BDC實驗室團隊在評估多種技術(shù)的監(jiān)管申請方面擁有豐富的經(jīng)驗,包括:支架、心臟瓣mo、血管內(nèi)輸送系統(tǒng)、封堵器、導(dǎo)絲、引導(dǎo)導(dǎo)管、PTCAdao管、藥物涂層球囊(dcb)和腔靜脈過濾器。

作為涂層完整性和急性微粒研究的要測試服務(wù)提供商,BDC實驗室項目符合下列出版的指導(dǎo)文件,以及AAMI TIR42技術(shù)報告,用于評估與血管醫(yī)療器械相關(guān)的微粒。作為驗證和執(zhí)行這些測試程序的專家,委托BDC確保這些復(fù)雜的研究在時間得到正確執(zhí)行。

涂層完整性和急性顆粒特性

BDC實驗室致力于為我們的所有服務(wù)和產(chǎn)品提供高水平的質(zhì)量,這就是我們通過ISO/IEC 17025:2017認(rèn)證的原因,符合21 CFR part 58(良好實驗室規(guī)范)的適用部分以及其他美國和國際相關(guān)管理標(biāo)準(zhǔn)。BDC認(rèn)識到其作為醫(yī)療器械行業(yè)服務(wù)提供商的責(zé)任,因此開發(fā)并實施了全面的質(zhì)量管理體系,通過遵守適當(dāng)?shù)谋O(jiān)管要求并持續(xù)改進(jìn)我們的管理體系,確保我們所有服務(wù)和產(chǎn)品的完整性以及客戶滿意度。

ASTM F2743

  • 試驗前涂層檢查

  • 測試后涂層檢查

  • 基線微粒評估

  • 模擬使用微粒評估










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