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浙江泰林生物技術(shù)股份有限公司
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微生物檢驗(yàn)儀的保養(yǎng)秘訣，你做對(duì)了嗎？
維護(hù)與保養(yǎng)微生物檢驗(yàn)儀微生物檢驗(yàn)儀是我們進(jìn)行微生物限度檢查或微生物計(jì)數(shù)的得力助手。他體積小巧，操作簡(jiǎn)單，陪伴著我們進(jìn)行了一次又一次實(shí)驗(yàn)。但是微生物檢驗(yàn)儀也是需好好維護(hù)保養(yǎng)的，否則使用效果和壽命都會(huì)受到一定程度的影響。下面我們就以HTY-310為例，一起了解下微生物檢驗(yàn)儀的保養(yǎng)項(xiàng)目和目的。01管路清理由于實(shí)驗(yàn)的沖洗液會(huì)殘留在管路和排液泵內(nèi)，長(zhǎng)此以往液體內(nèi)溶質(zhì)會(huì)析出，進(jìn)而影響微生物檢驗(yàn)儀的性能。因此推薦每次實(shí)驗(yàn)后使用泵頭和濾杯（無需濾膜），向每個(gè)泵頭內(nèi)沖洗滅菌純化水不少于300mL，可有效排除溶液殘 -
歲月見證，品質(zhì)傳承 I 泰林集菌儀發(fā)展的非凡篇章
集菌儀是無菌檢查的專用儀器，配合集菌培養(yǎng)器使用，可實(shí)現(xiàn)樣品溶解、稀釋、轉(zhuǎn)移、分配和過濾。經(jīng)過30多年的不斷進(jìn)取，泰林集菌儀，從一無所有，到躋身一線；從無人知曉，到遍布全球。這不可思議的歷程，激動(dòng)人心、蕩氣回腸。接下來讓我們共同回顧泰林集菌儀的發(fā)展史，回顧泰林集菌儀越來越強(qiáng)大的功能和始終如一的品質(zhì)。01醫(yī)者仁心20世紀(jì)90年代，我國(guó)藥品微生物檢測(cè)行業(yè)從方法到標(biāo)準(zhǔn)都相對(duì)落后，導(dǎo)致當(dāng)時(shí)藥品質(zhì)量和安全保障問題突出，患者生命安全受到嚴(yán)重威脅。在這樣的時(shí)代背景下，泰林董事長(zhǎng)葉大林先生本著醫(yī)者仁心，帶著強(qiáng)烈的 -
集菌儀是無菌檢查的得力助手，為無菌檢查提供進(jìn)行潤(rùn)濕/過濾/沖洗的動(dòng)力。定期的維護(hù)保養(yǎng)能更好地保持集菌儀的性能，讓無菌檢查過程更順暢、更穩(wěn)定。01日常維護(hù)每次實(shí)驗(yàn)完成后，用無菌水潤(rùn)濕無菌抹布，擰干抹布后擦拭機(jī)身，避免濺出的液體在機(jī)身上蒸發(fā)干燥，干燥過程中可能有微生物滋生；同時(shí)濺出的液體干燥后，形成的“鹽斑”可能腐蝕機(jī)身表面。無菌抹布擦拭集菌儀表面日常對(duì)排液槽進(jìn)行清潔維護(hù)，帶出無菌室后倒出內(nèi)部殘留液體，使用純化水沖洗干凈后懸掛晾干，下次使用前濕熱滅菌后，傳遞進(jìn)入無菌室使用。取下排液槽02定期維護(hù)每個(gè)
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在化學(xué)工業(yè)的廣闊領(lǐng)域中，對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的精確把控是企業(yè)成功的關(guān)鍵。特別是對(duì)于磷酸（鹽）等強(qiáng)酸、高鹽類化學(xué)品，傳統(tǒng)的總有機(jī)碳（TOC）檢測(cè)方法面臨著諸多挑戰(zhàn)。濕法氧化技術(shù)在面對(duì)這類樣品時(shí)，常因氧化能力不足而受限；而直接采用燃燒法，則可能遭遇樣品中鹽分晶體析出、酸霧氣化等問題，導(dǎo)致設(shè)備損壞和測(cè)試結(jié)果不準(zhǔn)確。這些難題不僅影響了生產(chǎn)效率，也增加了企業(yè)運(yùn)營(yíng)成本。浙江泰林生物技術(shù)股份有限公司，憑借其在分析儀器研發(fā)領(lǐng)域的深厚實(shí)力，推出了HTY-CT1000B總有機(jī)碳（TOC）分析儀，搭配SSE-10000固體燃燒
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藥品無菌灌裝的損失和挑戰(zhàn)無菌灌裝作為藥品生產(chǎn)流程中的核心環(huán)節(jié)，其精確性與效率直接關(guān)系到藥品的最終質(zhì)量與成本效益。這一過程要求將具有高度敏感或者高度活性（API）的無菌藥品，在無菌的環(huán)境中，安全地轉(zhuǎn)移至其最終包裝容器，如西林瓶、預(yù)充針、凍存管。面對(duì)這一挑戰(zhàn)，每一步操作都需謹(jǐn)慎對(duì)待，以最小化不可避免的藥品損失。對(duì)于那些專注于研發(fā)高價(jià)值藥物的企業(yè)而言，藥品損失的問題尤為嚴(yán)峻。這些藥物的活性藥物成分（API）不僅價(jià)格高昂，往往還面臨著供應(yīng)稀缺、制造周期長(zhǎng)等難題。尤其是在早期臨床評(píng)估階段，由于需求量小，每
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包裝系統(tǒng)密封性，是指藥品包裝系統(tǒng)防止內(nèi)容物損失、微生物侵入以及其他氣體進(jìn)入的能力。無菌產(chǎn)品的包裝系統(tǒng)是保障產(chǎn)品安全性和質(zhì)量的關(guān)鍵。用于檢查包裝系統(tǒng)密封性的方法包括微生物挑戰(zhàn)法（浸入或氣溶膠法）、高壓放電法、激光頂空分析法等。常用的密封性檢測(cè)方法見表1。表1常用的密封完整性檢查方法法規(guī)背景2025版中國(guó)藥典《9628無菌藥品包裝系統(tǒng)密封性指導(dǎo)原則標(biāo)準(zhǔn)草案公示稿（第二次）》以及2020年藥審中心發(fā)布的《化學(xué)藥品注射劑包裝系統(tǒng)密封性研究技術(shù)指南（試行）》和《化學(xué)藥品注射劑仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)技術(shù)
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生物指示劑培養(yǎng)液載體型生物指示劑，通常需要接種至合適的培養(yǎng)基中，經(jīng)培養(yǎng)后觀察實(shí)驗(yàn)結(jié)果。培養(yǎng)基則需實(shí)驗(yàn)室配制分裝滅菌后使用。而培養(yǎng)基的性能，如無菌性能、促生長(zhǎng)性能等指標(biāo)需實(shí)驗(yàn)室自行驗(yàn)證，增加工作量的同時(shí)也存在不少隱患，且自行配制的培養(yǎng)基通常需要7d甚至更長(zhǎng)的時(shí)間才能獲得準(zhǔn)確的結(jié)果。泰林現(xiàn)推出生物指示劑培養(yǎng)液，解決上述問題。性能特點(diǎn)操作方便，即開即用，可省去培養(yǎng)基制備、滅菌、分裝等多步驟；瓶體透明便于結(jié)果觀察，瓶身可進(jìn)行信息標(biāo)記；接種后置于適宜溫度下培養(yǎng)48h即可觀察結(jié)果；瓶蓋密封性能突出，培養(yǎng)7d
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【微課堂】環(huán)氧乙烷滅菌生物指示劑芽孢計(jì)數(shù)方法
《藥品GMP指南》生物指示劑的應(yīng)用中指出，實(shí)驗(yàn)室在接受商品化生物指示劑時(shí)，應(yīng)進(jìn)行微生物數(shù)量測(cè)定。那么，環(huán)氧乙烷滅菌生物指示劑的總芽孢數(shù)是如何確定的呢？接下來為大家分享泰林環(huán)氧乙烷滅菌生物指示劑BacillusatrophaeusATCC9372）的芽孢計(jì)數(shù)方法。環(huán)氧乙烷滅菌生物指示劑芽孢計(jì)數(shù)—操作方法隨機(jī)抽取需檢驗(yàn)批次環(huán)氧乙烷滅菌生物指示劑取4片（支）放置于提前照過紫外的生物安全柜中（相關(guān)物品已放置于生物安全柜中），用酒精棉擦拭指示劑外表，通風(fēng)15min以上，后續(xù)操作如下：注意：生物指示劑不要進(jìn)
