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使用集菌培養(yǎng)器做檢品的無菌檢查時(shí),一些小容量注射劑,特別是5mL以下的西林瓶,由于瓶口的限制,雙芯針頭無法穿刺。
而使用單芯針座進(jìn)行取樣時(shí),負(fù)壓強(qiáng)行抽取,取液阻力大效率低,部分液體難以取出。
對于凍干制劑,在使用注射器進(jìn)行溶解和取樣時(shí),反復(fù)穿刺會(huì)帶來雙倍的污染風(fēng)險(xiǎn),操作繁瑣,人員勞動(dòng)量大,效率低。
小容量注射劑如何進(jìn)行無菌檢查
泰林生物研制出的集菌培養(yǎng)器,國內(nèi)*,采用“大針套小針”的設(shè)計(jì),的解決了小容量注射劑在做無菌檢查時(shí)遇到的問題。
1.細(xì)長針頭用于換氣,進(jìn)液,避免瞬間加液體過多
2.粗短針頭加速液體提取,避免粉末堵塞針頭,更有利于將樣品*取出
新型“大針套小針”培養(yǎng)器使用示意圖
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