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本醫(yī)用激光光纖是一條使用帶磨光平頭的向前方傳導(dǎo)激光能量的光纖，由光纖絲、連接器、保護(hù)管組成；其中，光纖傳輸體末端為直射平切端面且由光纖傳輸體末端直接構(gòu)成應(yīng)用部件不含其他結(jié)構(gòu)，且產(chǎn)品為非無(wú)菌提供。光纖絲采用熔融石英材料，連接器采用銅和不銹鋼材料SMA905標(biāo)準(zhǔn)接頭，保護(hù)管采用硅橡膠材料制成。

【基本參數(shù)和主要性能】

a)光纖總長(zhǎng)度：2米、2.5米、3米；

b)光纖內(nèi)徑：200μm、400μm、600μm;

c)光纖適用波長(zhǎng)：300nm~2400nm;

d)z低傳輸效率：不小于80%;

e)最大傳輸功率：見(jiàn)表1;

f)抗拉強(qiáng)度：光纖絲與連接器結(jié)合處的抗拉強(qiáng)度應(yīng)不小于4.9N;g)光纖最小彎曲工作半徑：200d(其中d為纖芯直徑);

h)光纖為一次性非無(wú)菌產(chǎn)品；

【預(yù)期用途】

醫(yī)用激光光纖使用說(shuō)明僅供醫(yī)療機(jī)構(gòu)激光手術(shù)使用，與輸出波長(zhǎng)為300nm~2400nm,連接器類型為SMA905標(biāo)準(zhǔn)連接器的激光器配合使用，用于傳輸激光能量。本產(chǎn)品為一次性使用非無(wú)菌產(chǎn)品，不直接進(jìn)入眼內(nèi)和血管內(nèi)傳輸激光能量。目標(biāo)用戶為培訓(xùn)后醫(yī)護(hù)人員。

【光纖適用性】

光纖適用于半導(dǎo)體、KTP和Nd:YAG等激光設(shè)備。

【產(chǎn)品規(guī)格】

醫(yī)用激光光纖使用說(shuō)明

【技術(shù)參數(shù)】

光纖內(nèi)徑傳輸?shù)淖畲蠹す夤β逝c激光設(shè)備規(guī)定的最大功率應(yīng)保持一致，同時(shí)也包括一些預(yù)期的應(yīng)用。

醫(yī)師有責(zé)任監(jiān)控激光設(shè)備和光纖在整個(gè)治療過(guò)程中的溫度。當(dāng)某一部件的溫度超過(guò)50℃,則表示輸入功率過(guò)高或者數(shù)值孔徑不匹配。此時(shí)，您須減少激光設(shè)備的輸入功率或使用另外一個(gè)匹配的光纖。使用不恰當(dāng)而引起的產(chǎn)品損壞，將不享受保修。

注意：光纖的數(shù)值孔徑需要兼容激光設(shè)備的數(shù)值孔徑。在標(biāo)簽上注明如下數(shù)值孔徑：Na=x,xx(x.xx相當(dāng)于數(shù)值孔徑的圖形，例如：Na=0.37或Na=0.22)。這些信息可以從您的供應(yīng)商獲得，或者從使用過(guò)的激光設(shè)備上得到技術(shù)資料文件。
醫(yī)用激光光纖使用說(shuō)明

1、參考激光設(shè)備用戶手冊(cè)獲取指示和說(shuō)明。手術(shù)室內(nèi)所有人員必須在手術(shù)開始前配備適當(dāng)?shù)募す夥雷o(hù)眼鏡。

2、激光設(shè)備使用光纖前應(yīng)先進(jìn)行調(diào)試。具體調(diào)試請(qǐng)查閱您的激光設(shè)備用戶手冊(cè)中的調(diào)試耍求和參數(shù)。

3、從包裝中取出光纖時(shí)注意避免污染。使用光纖前應(yīng)檢查包裝是否有破損。包裝破損的光纖不得使用。

4、除去保護(hù)帽并將SMA-905接口連接到激光設(shè)備上。確保光纖已按照激光設(shè)備用戶手冊(cè)的要求接合。

注意：SMA-905接口端面(進(jìn)光端)必須保持清潔。不可觸摸接口部分的裸露端面。

5、打開激光設(shè)備。按用戶手冊(cè)操作并按手術(shù)要求設(shè)定。當(dāng)激光設(shè)備處于“準(zhǔn)備"狀態(tài)時(shí)，光纖尾端(出光端)對(duì)著一個(gè)無(wú)反光的表面，瞄準(zhǔn)光束會(huì)產(chǎn)生一個(gè)強(qiáng)烈并持續(xù)的光斑并對(duì)使用者清晰可見(jiàn)。如果是一個(gè)有損耗的光斑。光纖上任何可觀測(cè)到的損壞都應(yīng)該仔細(xì)檢查，損壞的光纖將不能使用。

6、將光纖置于治療場(chǎng)所的適當(dāng)位置。小心放置光纖以免損壞或污染。

7、踩下激光設(shè)備的腳踏開關(guān)使激光輸出。

注意：發(fā)射激光時(shí)勿過(guò)度彎折光纖，光纖可能會(huì)因此折斷或產(chǎn)生故障。

8、使用中盡量保持光纖末端清潔以防止過(guò)熱或損壞。如果必須移動(dòng)來(lái)清理累積的碎屑，用薄紗和過(guò)氧化氫小心地沿軸擦拭光纖。

注意：不可擦洗或使用粗糙材料擦拭。

9、依據(jù)激光手術(shù)，應(yīng)將光纖作為生物危害性廢物處置。

【預(yù)防和警告】

如果光纖有可見(jiàn)破裂，或要求有更大的能量來(lái)實(shí)施凝固或汽化手術(shù)時(shí)，請(qǐng)停止使用并使用一根新的光纖來(lái)達(dá)到最佳效果。

手術(shù)中最初應(yīng)設(shè)定功率應(yīng)為可能達(dá)到預(yù)期效果的最小功率。

從高密度聚乙烯合成紙袋中取出光纖時(shí)，確保光纖尾端(出光端)不被損壞或污染。

切勿對(duì)光纖頭施以過(guò)度彎折或擠壓，以免造成損壞。

當(dāng)光纖頭高功率或長(zhǎng)時(shí)間接觸組織時(shí)會(huì)損壞光纖或縮短壽命。

使用低功率和短脈沖來(lái)實(shí)施手術(shù)時(shí)。應(yīng)使用的功率為可以達(dá)到預(yù)期效果的z低功率。
在使用光纖前，醫(yī)師應(yīng)了解激光設(shè)備的使用、安全防護(hù)、組織體相互作用和準(zhǔn)備采用此產(chǎn)品作為治療方法的技術(shù)細(xì)節(jié)。
醫(yī)師培訓(xùn)應(yīng)該包括出版物、醫(yī)學(xué)會(huì)議和報(bào)告、訓(xùn)練課程、動(dòng)手實(shí)驗(yàn)經(jīng)驗(yàn)和激光治療方面資深醫(yī)師做的手術(shù)案例的觀摹或參與。

依據(jù)相關(guān)規(guī)定，本產(chǎn)品屬于一次性使用產(chǎn)品。使用后請(qǐng)及時(shí)遵循當(dāng)?shù)胤梢筮M(jìn)行銷毀。我公司不對(duì)任何再次使用所產(chǎn)生的后果負(fù)有責(zé)任。