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負壓隔離系統(tǒng)是一種通過物理屏障手段將操作人員與生產過程中的粉末或者液體產品分離的空氣凈化產品。

高活防護隔離器用于具有高活性/細胞毒性/抗腫瘤原輔料稱量和配料，為藥品的分裝、稱量、配料、取樣等操作工藝提供一個密閉的負壓環(huán)境 ，在整個操作過程中保護人員的安全。

隔離器可做單面、雙面、多艙體結構，隔離器的內表面可通過艙體內的清洗水槍進行清潔和滅活，艙體底部設計有排水口，設備采用PLC和觸摸屏的方式對系統(tǒng)運行進行控制。

產品特點：

• 隔離器達到OEB5保護等級(OEL<1μg/m3)，滿足第三方SMEPAC測試

• 提供良好的密閉性，艙體每小時泄漏率為＜0.25%vol/hr

• 符合OEB5的SBV雙碟片調門，用于物料進出料檢測手套破裂風速，保證裂隙風速在0.5m/s以上，保證高活產品不會外泄，保護操作者與實驗室環(huán)境安全

• 可根據客戶工藝需要，提供訂制化的專業(yè)設計，分別配置不同的手套操作端口、半身服或機器人來實現(xiàn)密閉條件下的各類操作

• 西門子S7系列PLC和IPC工控電腦,符合21CFR PART 11,電子簽名電子記錄,審計追蹤,批記錄和報告等要求

• 采用負壓渦流，通過高效過濾器和密閉結構確保操作者和環(huán)境的安全性

• 標配手套檢漏儀,手套可在線安全更換

• 腔體采用規(guī)格為≥3mm厚度的316L不銹鋼材質

• 采用可安全更換的雙級 PUSH-PUSH H14高效過濾器或BIBO袋進袋出高效過濾器

• 可配置符合OEB5的袋管系統(tǒng)(PE袋、封口夾及密封工具)和RTP快速轉移系統(tǒng)

• 可配置進口高精度主動防震平臺，滿足高精度稱量需求。隔離器同時具有稱量模式，在進行稱量操作時隔離器處于較低風速運行

• 可配置水氣噴槍或噴淋球，清洗設計滿足CIP(在線清洗)和WIP(在位清洗)的清洗需求

• 可集成反應釜、平板離心機、干燥烘箱、粉碎機、凍干機等工藝設備，具體需求可接受定制