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凍干粉針異?,F(xiàn)象尋根問(wèn)底在凍干粉針的生產(chǎn)過(guò)程中,經(jīng)常會(huì)出現(xiàn)一些異常情況,影響產(chǎn)品質(zhì)量。生產(chǎn)人員必須從產(chǎn)品的處方設(shè)計(jì)、生產(chǎn)工藝參數(shù)、生產(chǎn)環(huán)境的控制、操作員工的衛(wèi)生情況等多方面進(jìn)行有效控制,并對(duì)生產(chǎn)設(shè)備、...
點(diǎn)擊了解詳細(xì)內(nèi)容制品裂開(kāi)現(xiàn)象:前段時(shí)間凍了一批藥什么都合格但制品就是從中間裂開(kāi)了,是藥品的橫切面裂開(kāi)不是從瓶子中部裂開(kāi)請(qǐng)問(wèn)各位怎么解決啊?可能原因分析及解決方案:藥品中部橫切面裂開(kāi),主要考慮是升溫過(guò)快所致,前期和后期...
點(diǎn)擊了解詳細(xì)內(nèi)容關(guān)于凍干的起泡現(xiàn)象現(xiàn)象:很多凍干的藥品都會(huì)出現(xiàn)起泡,就其原因分析,主要?dú)w納如下可能原因分析及解決方案:1、凍結(jié)不牢固2、沒(méi)有掌握好物料的性質(zhì)3、真空沒(méi)有控制好4、加熱的程序出現(xiàn)問(wèn)題5、被凍干物體表面結(jié)...
點(diǎn)擊了解詳細(xì)內(nèi)容凍干氣泡與掛壁問(wèn)題解決現(xiàn)象:凍干生物制品2毫升西林瓶總出現(xiàn)氣泡與掛壁的問(wèn)題。很?chē)?yán)重。主要是灌裝的原因。機(jī)器是國(guó)產(chǎn)南京博健公司陶瓷泵。有同行出現(xiàn)同類(lèi)情況。怎樣解決給欲幫助。謝謝可能原因分析及解決方案:可...
點(diǎn)擊了解詳細(xì)內(nèi)容凍干表面起一層皮現(xiàn)象:抽真空時(shí),表面起了很多小泡,凍干后表面一層脫離。很難看,有時(shí)飄的箱體里到處都是。我是做生物制劑凍干的。zui近樣品出現(xiàn)分層,我所用的是2ml西林瓶。灌裝量是1ml,制品分層主要出...
點(diǎn)擊了解詳細(xì)內(nèi)容凍干分層后,下層收縮現(xiàn)象:凍干分層后,下層收縮?;蛘哒麄€(gè)制品收縮。一部分產(chǎn)品凍的很好,一部分收縮成很少的幾乎是空瓶可能原因分析及解決方案:沒(méi)有預(yù)凍好,升華過(guò)快有可能是局部溫度過(guò)高或壓力過(guò)大導(dǎo)致局部溶了...
點(diǎn)擊了解詳細(xì)內(nèi)容凍干曲線程序的制定生物制品經(jīng)冷凍干燥后具有一定的物理形態(tài),如均勻的顏色、合格的殘余水份含量、良好的溶解性、高的存活率或較長(zhǎng)的保存期等。因此,不僅要對(duì)凍干過(guò)程和凍干后的密封保存進(jìn)行控制,更重要的是對(duì)冷凍...
點(diǎn)擊了解詳細(xì)內(nèi)容藥品冷凍干燥機(jī)藥品冷凍干燥機(jī)的分類(lèi)方法很多,按其擱板面積可分為大、中、小三種類(lèi)型,通常凍干面積小于1.5m2為小型,介于1.5m2至50m2之間為中型,大于50m2為大型;按其目的和用途可分為實(shí)驗(yàn)型凍...
點(diǎn)擊了解詳細(xì)內(nèi)容凍干工藝及優(yōu)化由于藥品冷凍干燥過(guò)程會(huì)產(chǎn)生多種應(yīng)力,對(duì)凍干藥品的藥性有很大的影響,因此對(duì)藥品冷凍干燥過(guò)程進(jìn)行合理設(shè)計(jì),對(duì)于減少凍干損傷和提高凍干藥品的質(zhì)量有重大的意義。4.1凍結(jié)研究冷凍干燥過(guò)程中的凍結(jié)...
點(diǎn)擊了解詳細(xì)內(nèi)容藥品凍干損傷和保護(hù)機(jī)理藥品冷凍干燥是一個(gè)多步驟過(guò)程,會(huì)產(chǎn)生多種應(yīng)力使藥品變性,如低溫應(yīng)力、凍結(jié)應(yīng)力和干燥應(yīng)力。其中凍結(jié)應(yīng)力又可分為枝狀冰晶的形成,離子濃度的增加,PH值的改變和相分離等情況。因此,為了...
點(diǎn)擊了解詳細(xì)內(nèi)容1.引言由于凍干藥品呈多孔狀、能長(zhǎng)時(shí)間穩(wěn)定貯存、并易重新復(fù)水而恢復(fù)活性,因此冷凍干燥技術(shù)廣泛應(yīng)用于制備固體蛋白質(zhì)藥物、口服速溶藥物及藥物包埋劑脂質(zhì)體等藥品。從國(guó)家藥品監(jiān)督管理局?jǐn)?shù)據(jù)庫(kù)得知,目前國(guó)內(nèi)已有...
點(diǎn)擊了解詳細(xì)內(nèi)容變節(jié)流真空控制(升華期)4、冷阱溫度調(diào)壓法即用調(diào)控冷阱的溫度以控制冷阱的壓力表,從而控制了干燥箱的壓力。這種方法不是直接控制干燥箱的壓力,而是用冷阱的溫度間接控制箱內(nèi)壓力表。在穩(wěn)定的水蒸汽流時(shí),箱內(nèi)壓...
點(diǎn)擊了解詳細(xì)內(nèi)容凍干過(guò)程中主要參數(shù)的控制凍干機(jī)影響干燥過(guò)程的主要因素是升華界面的溫度(或供熱量)和水蒸汽逸出制品的能力。前者主要由擱板的溫度和干燥箱的壓力(真空度)所決定,而后者主要由升華界面的溫度(對(duì)應(yīng)的水蒸汽飽和...
點(diǎn)擊了解詳細(xì)內(nèi)容凍干曲線的制定生物制品的冷凍干燥產(chǎn)品,需要有一定的物理形態(tài)、均一的顏色、合格的殘余水份含量、良好的溶解性、高的存活率或效價(jià),長(zhǎng)的保存期。因此,不僅要對(duì)配制過(guò)程和凍干后的密封保存進(jìn)行控制。更重要的是對(duì)冷...
點(diǎn)擊了解詳細(xì)內(nèi)容解析干燥(第二階段干燥)解析干燥也稱(chēng)第二階段干燥。在*階段干燥結(jié)束后,產(chǎn)品內(nèi)還存在10%左右的水分吸附在干燥物質(zhì)的毛細(xì)管壁和極性基團(tuán)上,這一部分的水是未被凍結(jié)的。當(dāng)它們達(dá)到一定含量,就為微生物的生長(zhǎng)繁...
點(diǎn)擊了解詳細(xì)內(nèi)容升華干燥(*階段干燥)升華干燥也稱(chēng)為*階段干燥。將凍結(jié)后的產(chǎn)品置于密封的真空容器中加熱,其冰晶就會(huì)升華成水蒸汽逸出而使產(chǎn)品脫水干燥。干燥是從外表面開(kāi)始逐步向內(nèi)推移的,冰晶升華后殘留下的空隙變成爾后升華...
點(diǎn)擊了解詳細(xì)內(nèi)容預(yù)凍的過(guò)程:水溶液溫度降到一定時(shí),根據(jù)溶液共晶濃度,濃度淡溶液里開(kāi)始結(jié)冰,這個(gè)溫度就叫結(jié)冰點(diǎn)。一般來(lái)說(shuō)結(jié)冰點(diǎn)受濃度的支配與濃度一起下降。溶液溫度低于結(jié)冰點(diǎn)時(shí),溶液中的一部分會(huì)結(jié)晶析出,剩下的溶液濃度將...
點(diǎn)擊了解詳細(xì)內(nèi)容冷凍干燥的一般過(guò)程需要凍干的物品需配制成一定濃度的液體,為了能保證干燥后有一定的形狀,一般凍干產(chǎn)品應(yīng)配制成含固體物質(zhì)濃度在4%~25%之間的稀溶液,以濃度為10%~15%*。這種溶液中的水,大部分是以...
點(diǎn)擊了解詳細(xì)內(nèi)容冷凍干燥的原理一、凍干的概念、目的及應(yīng)用冷凍干燥就是把含有大量水分的物質(zhì),預(yù)先進(jìn)行降溫凍結(jié)成固體。然后在真空的條件下使水蒸汽直接從固體中升華出來(lái),而物質(zhì)本身留在凍結(jié)的冰架子中,從而使得干燥制品不失原有...
點(diǎn)擊了解詳細(xì)內(nèi)容據(jù)小編了解,博醫(yī)康著重于建立食品凍干機(jī)產(chǎn)品集群,現(xiàn)可提供10-200平米食品凍干機(jī)。對(duì)此,博醫(yī)康副總?cè)~明徽表示,博醫(yī)康健全食品凍干機(jī)產(chǎn)品系列是完善“全系列、全領(lǐng)域凍干機(jī)”的一個(gè)重要環(huán)節(jié),博醫(yī)康將持續(xù)推...
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