制藥凍干機(jī)是一種用于將液態(tài)藥物或其他生物制品凍結(jié)并通過升華過程將其轉(zhuǎn)化為干燥粉末的專業(yè)設(shè)備。它在制藥工業(yè)中起著重要的作用，廣泛應(yīng)用于制造高質(zhì)量的藥物、疫苗、酶、抗體和其他生物制品。
LYO-3制藥凍干機(jī)通常由三個主要部分組成：冷凍器、真空系統(tǒng)和加熱板。它們共同協(xié)作實現(xiàn)藥物從冷凍狀態(tài)下?lián)]發(fā)水分，并在真空環(huán)境中結(jié)晶變?yōu)楦稍锏姆勰匝娱L藥品的保質(zhì)期和便于運(yùn)輸儲存。
為了確保制藥凍干機(jī)設(shè)備性能正常，保證凍干工作的有效性，需要對制藥凍干機(jī)的技術(shù)指標(biāo)進(jìn)行必要的驗證，對各項技術(shù)參數(shù)進(jìn)行驗證和不同裝載情況的驗證。一般正常情況下，驗證周期為(1～2)年，使用單位可根據(jù)自身情況調(diào)整驗證周期。
應(yīng)用：
1、注射劑:常規(guī)化藥、生物藥品(抗體、疫苗等)、血液制品、檢測試劑等；
2、原料藥:生物原料藥、化學(xué)合成原料藥、化妝品原料、益生菌、中藥材等；
3、其它:試劑、食品、保健品、化妝品、工程材料、文物等。
主要功能：
1、隔板預(yù)凍功能。
2、可充氮氣或者惰性氣體進(jìn)行干燥后的保存。
3、凍干自動控制系統(tǒng)：可程序化編程，從凍干到除霜均程序化控制。
4、板層：采用優(yōu)良的焊接工藝，板層無泄漏(質(zhì)保三年)。
5、凍干終點測試系統(tǒng)：可在解析干燥階段結(jié)束后自動進(jìn)行凍干終點測試，確保物質(zhì)含水率到達(dá)標(biāo)準(zhǔn)要求。
6、真空調(diào)節(jié)系統(tǒng)：升華及解析干燥過程進(jìn)行真空度調(diào)節(jié)，避免特殊物質(zhì)起泡、吹瓶及加快凍干效率的問題。
7、脈沖回填系統(tǒng)：可慢速、中速、快速三種回填模式選擇，避免了對于凍干結(jié)束后顆粒狀及絮狀物質(zhì)充氣產(chǎn)生有效物質(zhì)被吹跑流失的問題。
8、采用大尺寸工業(yè)觸摸屏，人機(jī)互動型好，簡單易懂，不需說明書也可進(jìn)行簡易操作。
9、監(jiān)視系統(tǒng)：實時監(jiān)視系統(tǒng)溫度，真空度，采集頻率50ms/次。
10、凍干工藝配方存儲功能：可存儲2000組固定或者用戶自定義凍干工藝配方。
11、PC遠(yuǎn)程監(jiān)控系統(tǒng)：可遠(yuǎn)程監(jiān)控設(shè)備運(yùn)行狀況，zui遠(yuǎn)監(jiān)控距離1.5KM。
12、共晶點測試功能(選配)。
13、過程數(shù)據(jù)記錄系統(tǒng)(選配)。
14、校準(zhǔn)功能：可進(jìn)行溫度及真空度校準(zhǔn)，確保長期使用測量值的精確性。
15、凍干曲線查詢功能(可查詢溫度及真空度曲線，方便工藝優(yōu)化及凍干效果驗證)。
選型指南：
SIP型適合制藥領(lǐng)域使用。
CIP型適合生物工程領(lǐng)域使用。
普通型適合工業(yè)、食品等領(lǐng)域使用
選配：
1、共晶點測試儀
2、干式真空泵
3、級聯(lián)壓縮機(jī)組
4、擴(kuò)展真空泵組
5、有機(jī)溶劑捕集器
6、真空防護(hù)套(防止液壓油油霧污染)
LYO-系列技術(shù)參數(shù)
型號 | 隔板面積(㎡ ) | 隔板數(shù)量 | 隔板尺寸(mm) | 隔板均一度(℃) | 捕水量 (L) | 裝瓶量 （∮22) | 隔板溫度(℃) | 冷阱溫度(℃) | 功率 (KW) |
LYO-1 | 1.08
| 4 1 | 450*600 |
±1.0
| 20 | 2100 |
-55-80 |
<-75 | 9 |
LYO-2 | 2.16 | 4 1 | 600*900 | 40 | 4200 | 12 |
LYO-3 | 3.24 | 6 1 | 600*900 | 60 | 6300 | 21 |
LYO-5 | 4.86 | 6 1 | 900*900 | 100 | 9450 | 24 |
LYO-7 | 7.56 | 7 1 | 900*1200 | 150 | 15750 | 44 |
LYO-10 | 9.72 | 9 1 | 900*1200 | 200 | 19950 | 58 |
LYO-13 | 12.96 | 9 1 | 1200*1200 | 260 | 26250 | 67 |
LYO-15 | 16.1 | 9 1 | 1200*1490 | 320 | 33600 | 75 |
LYO-20 | 19.67 | 11 1 | 1200*1490 | 400 | 42900 | 104 |
LYO-25 | 25.0 | 14 1 | 1200*1490 | 500 | 52500 | 125 |
LYO-30 | 31.5 | 14 1 | 1490*1490 | 600 | 60900 | 134 |
LYO-40 | 42 | 14 1 | 1490*1990 | 800 | 84000 | 174 |
LYO-50 | 51.0 | 17 1 | 1490*1990 | 1000 | 105000 | 210 |
詳見：設(shè)備配置詳單
安全：
1、各個設(shè)施獨立過流保護(hù)
2、各個設(shè)施獨立超載保護(hù)
3、條件滿足允許各個設(shè)施運(yùn)行
4、加熱超溫防護(hù)
5、產(chǎn)品凍干過程真空防護(hù)
6、真空泵防護(hù)
7、系統(tǒng)邏輯互鎖
8、符合GMP規(guī)范
服務(wù)：
1、質(zhì)保1年
2、操作安裝培訓(xùn)1次
3、凍干工藝培訓(xùn)1次
4、樣品凍干工藝優(yōu)化1次(寄送樣品)
5、產(chǎn)品終生維護(hù)(收取相應(yīng)費(fèi)用)
6、產(chǎn)品升級服務(wù)(收取相應(yīng)費(fèi)用)
7、運(yùn)輸(不含卸貨、拆箱、搬運(yùn)安放地及設(shè)備隔離水電氣管路施工)
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