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目錄:博醫(yī)康（北京）儀器有限公司>>冷凍干燥機(jī)>>制藥凍干機(jī)>> LYO-2生物制藥凍干機(jī)

生物制藥凍干機(jī)
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參考價(jià) 面議
具體成交價(jià)以合同協(xié)議為準(zhǔn)
參考價(jià) 面議
具體成交價(jià)以合同協(xié)議為準(zhǔn)
  • 品牌
  • 型號 LYO-2
  • 廠商性質(zhì) 生產(chǎn)商
  • 所在地 北京市
屬性

>

更新時(shí)間：2023-11-27 10:22:04瀏覽次數(shù)：3889評價(jià)

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生物制藥凍干機(jī)通過將液體藥物或溶液在低溫下冷凍，并施加真空條件，使水分直接從固態(tài)轉(zhuǎn)變?yōu)闅鈶B(tài)，從而實(shí)現(xiàn)藥物的凍干過程，能夠確保藥物的長期穩(wěn)定性和保存效果，同時(shí)保持其活性成分的完整性。
　　在現(xiàn)代醫(yī)藥制造過程中，生物制藥凍干機(jī)作為一項(xiàng)關(guān)鍵技術(shù)，扮演著至關(guān)重要的角色。它不僅可以延長藥物的保質(zhì)期和穩(wěn)定性，還能保持藥品原有的活性成分，確保藥物在輸送、儲存和使用過程中的高效性和安全性。
 
　　生物制藥凍干機(jī)不僅在傳統(tǒng)制藥領(lǐng)域有廣泛應(yīng)用，還在新藥研發(fā)和生物技術(shù)領(lǐng)域展現(xiàn)出巨大的潛力。隨著科學(xué)技術(shù)的進(jìn)步，越來越多的新型藥物和生物制品被開發(fā)出來，其中許多需要通過凍干工藝進(jìn)行制備。
 
　　主要功能：
 
　　1.隔板預(yù)凍功能。
 
　　2.可充氮?dú)饣蛘叨栊詺怏w進(jìn)行干燥后的保存。
 
　　3.凍干自動控制系統(tǒng)：可程序化編程，從凍干到除霜均程序化控制。
 
　　4.板層：采用優(yōu)良的焊接工藝，板層無泄漏(質(zhì)保三年)。
 
　　5.凍干終點(diǎn)測試系統(tǒng)：可在解析干燥階段結(jié)束后自動進(jìn)行凍干終點(diǎn)測試，確保物質(zhì)含水率到達(dá)標(biāo)準(zhǔn)要求。
 
　　6.真空調(diào)節(jié)系統(tǒng)：升華及解析干燥過程進(jìn)行真空度調(diào)節(jié)，避免特殊物質(zhì)起泡、吹瓶及加快凍干效率的問題。
 
　　7.脈沖回填系統(tǒng)：可慢速、中速、快速三種回填模式選擇，避免了對于凍干結(jié)束后顆粒狀及絮狀物質(zhì)充氣產(chǎn)生有效物質(zhì)被吹跑流失的問題。
 
　　8.采用大尺寸工業(yè)觸摸屏，人機(jī)互動型好，簡單易懂，不需說明書也可進(jìn)行簡易操作。
 
　　9.監(jiān)視系統(tǒng)：實(shí)時(shí)監(jiān)視系統(tǒng)溫度，真空度，采集頻率50ms/次。
 
　　10.凍干工藝配方存儲功能：可存儲2000組固定或者用戶自定義凍干工藝配方。
 
　　11.PC遠(yuǎn)程監(jiān)控系統(tǒng)：可遠(yuǎn)程監(jiān)控設(shè)備運(yùn)行狀況，zui遠(yuǎn)監(jiān)控距離1.5KM。
 
　　12.共晶點(diǎn)測試功能(選配)。
 
　　13.過程數(shù)據(jù)記錄系統(tǒng)(選配)。
 
　　14.校準(zhǔn)功能：可進(jìn)行溫度及真空度校準(zhǔn)，確保長期使用測量值的精確性。
 
　　15.凍干曲線查詢功能(可查詢溫度及真空度曲線，方便工藝優(yōu)化及凍干效果驗(yàn)證)。
 
　　結(jié)構(gòu)產(chǎn)品特點(diǎn)：
 
　　1.箱體:
 
　　箱體設(shè)計(jì)按照GB150-2011/PED?ASME標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行，符合FDA及GMP標(biāo)準(zhǔn)要求。箱體內(nèi)部采用大圓角設(shè)計(jì)，表面采用鏡面拋光，箱體底部采用傾角設(shè)計(jì)，更符合CIP及SIP排水要求。箱體可承受：0.15Mpa至0.5Pa全范圍正負(fù)壓力。
 
　　2.板層：
 
　　板層采用優(yōu)良的焊接工藝制造。
 
　　a.內(nèi)部施焊。
 
　　b.TIG焊。
 
　　c.軌道焊接技術(shù)
 
　　3冷阱：
 
　　冷阱采用鏡面拋光技術(shù)，表面光亮平整。水汽通道優(yōu)化設(shè)計(jì)，使分子涌動阻力更小，捕水效率更高。
 
　　4.制冷系統(tǒng)
 
　　采用世界*的制冷壓縮機(jī)，制冷系統(tǒng)安全穩(wěn)定。
 
　　5.真空系統(tǒng)
 
　　真空管道采用自動軌道焊接，保證焊接牢固美觀。真空測漏采用氦質(zhì)譜檢測儀進(jìn)行檢測，保證真空系統(tǒng)達(dá)到高真空要求。
 
　　6.CIP系統(tǒng)
 
　　在位清洗系統(tǒng)閥門及氣動執(zhí)行機(jī)構(gòu)均采用進(jìn)口原件，保證動作穩(wěn)定、安全可靠。在位清洗系統(tǒng)管道采用自動軌道焊接，保證焊接牢固美觀。CIP系統(tǒng)管道真空測漏采用氦質(zhì)譜檢測儀進(jìn)行檢測，保證真空系統(tǒng)達(dá)到高真空要求。清洗后殘留水分清除采用德國進(jìn)口水環(huán)泵，抽速大，清除*。
 
　　7.SIP系統(tǒng)
 
　　采用脈動式預(yù)抽真空蒸汽滅菌方式，配備Fo值顯示和記錄，具備完整的安全連鎖和互鎖功能，箱體自帶冷卻功能。三重超壓防護(hù)，確保安全。箱體高壓壓力容器設(shè)計(jì)，制造過程中所有部件均由工業(yè)X光機(jī)檢測探傷，確保整體牢固、耐高壓。在位消毒系統(tǒng)閥門均采用耐溫可達(dá)350℃以上的進(jìn)口原件。氣動執(zhí)行機(jī)構(gòu)均采用進(jìn)口原件，保證動作穩(wěn)定、安全可靠。在位消毒系統(tǒng)管道采用自動軌道焊接，保證焊接牢固美觀。SIP系統(tǒng)管道真空測漏采用氦質(zhì)譜檢測儀進(jìn)行檢測，保證真空系統(tǒng)達(dá)到高真空要求。消毒后殘留水分清除采用德國進(jìn)口水環(huán)泵，抽速大，清除*。zui高消毒溫度可達(dá)150℃。
 
　　8.過程控制系統(tǒng)
 
　　滿足FDA21CFRPART11電子記錄、電子簽名不可修改要求。精確控制，可重復(fù)、可還原。
 
　　9.板式換熱器
 
　　采用板式換熱器，換熱效率高。
 
　　選型指南：
 
　　SIP型適合制藥領(lǐng)域使用。
 
　　CIP型適合生物工程領(lǐng)域使用。
 
　　普通型適合工業(yè)、食品等領(lǐng)域使用
 
　　選配：
 
　　★共晶點(diǎn)測試儀★干式真空泵
 
　　★級聯(lián)壓縮機(jī)組★擴(kuò)展真空泵組
 
　　★有機(jī)溶劑捕集器★真空防護(hù)套(防止液壓油油霧污染)
 
　　生物制藥凍干機(jī)技術(shù)參數(shù)：

型號

隔板面積(㎡ )

隔板數(shù)量

隔板尺寸(mm)

隔板均一度(℃)

捕水量

(L)

裝瓶量

（∮22)

隔板溫度(℃)

冷阱溫度(℃)

功率

(KW)

LYO-1

1.08

 

4+1

450*600

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

±1.0

 

20

2100

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

-55-80

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

<-75

9

LYO-2

2.16

4+1

600*900

40

4200

12

LYO-3

3.24

6+1

600*900

60

6300

21

LYO-5

4.86

6+1

900*900

100

9450

24

LYO-7

7.56

7+1

900*1200

150

15750

44

LYO-10

9.72

9+1

900*1200

200

19950

58

LYO-13

12.96

9+1

1200*1200

260

26250

67

LYO-15

16.1

9+1

1200*1490

320

33600

75

LYO-20

19.67

11+1

1200*1490

400

42900

104

LYO-25

25.0

14+1

1200*1490

500

52500

125

LYO-30

31.5

14+1

1490*1490

600

60900

134

LYO-40

42

14+1

1490*1990

800

84000

174

LYO-50

51.0

17+1

1490*1990

1000

105000

210

 

 
　　詳見：設(shè)備配置詳單
 
　　安全：
 
　　★各個(gè)設(shè)施獨(dú)立過流保護(hù)                    ★各個(gè)設(shè)施獨(dú)立超載保護(hù)
 
　　★條件滿足允許各個(gè)設(shè)施運(yùn)行                ★加熱超溫防護(hù)
 
　　★產(chǎn)品凍干過程真空防護(hù)                    ★真空泵防護(hù)
 
　　★系統(tǒng)邏輯互鎖                  ★符合GMP規(guī)范
 
　　服務(wù)：
 
　　★質(zhì)保1年                               ★操作安裝培訓(xùn)1 次
 
　　★凍干工藝培訓(xùn)1次                         ★樣品凍干工藝優(yōu)化1次(寄送樣品)
 
　　★產(chǎn)品終生維護(hù)(收取相應(yīng)費(fèi)用)             ★產(chǎn)品升級服務(wù)(收取相應(yīng)費(fèi)用)
 
　　★運(yùn)輸( 不含卸貨、拆箱、搬運(yùn)安放地及設(shè)備隔離水電氣管路施工)
 
　　型號舉例：LYO-2：LYO代表生產(chǎn)型真空冷凍干燥機(jī)，2代表凍干面積；
 

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